制剂生产岗位职责

制剂生产岗位职责（精选3篇）

制剂生产岗位职责 篇1

　　岗位职责：

　　1、根据公司下达的指令，合理的安排新项目的导入计划以及商业化品种的生产计划；

　　2、监督车间生产现场各方面管理工作，指导车间达成生产指标；

　　3、按gmp标准监督车间执行生产任务；

　　4、与相关部门沟通，协调生产动力供应、水系统消毒、检验等工作；

　　5、配合验证主管部门，跟进车间验证及再验证工作；

　　6、负责跟进车间的变更管理以及偏差调查；

　　7、负责起草、修订本部门相关gmp文件，包括各类管理规程和操作规程；

　　8、负责起草或审核产品生产方案，批生产记录，工艺规程等文件；

　　9、负责本部门生产业务情况的汇总分析工作。

　　任职要求：

　　1、专科及以上学历，3年以上口服固体制剂药厂（化药）工作经验；

　　2、熟悉固体制剂工艺设备，掌握制粒、压片、胶囊、包衣等工艺技术；

　　3、药厂生产车间技术管理、生产管理经验；

　　4、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规程》；有国内外gmp审计经验；

　　5、了解gmp相关法律、法规知识，掌握药事管理与法规、化学制药、药学基本知识等；

　　6、英语熟练，能够熟练阅读英文资料，有较强的英文听说读写能力；

　　7、熟练使用现代办公设备；文字组织能力优秀，具有较强的的.文件编写能力；

　　8、有制剂工厂建设经验者优先。

制剂生产岗位职责 篇2

　　职责描述：

　　1、协助制剂生产经理对预充针和西林瓶车间生产技术、生产工艺及人员进行管理；

　　2、督促生产操作人员严格按照工艺规程、岗位sop及设备sop进行生产；

　　3、负责对产品的工艺规程、sop的起草与修订；

　　4、对生产现场出现的质量与技术问题能妥善处理；

　　5、对生产现场出现的偏差及时上报并协助qa部门妥善处理；

　　6、组织完成车间各种的工艺验证；

　　7、负责新产品或新工艺现场试产的技术管理工作；

　　8、负责生产车间操作人员和新员工的技术及gmp相关知识培训；

　　9、上级交办其他任务。

　　任职要求：

　　1、本科及以上学历，药学、生物等相关专业；

　　2、五年以上无菌制剂车间工作经验，其中至少一年以上同岗位管理经验，有过工业化生产车间操作及管理经验，有生物制品，如单抗等生产经验优先考虑，有冻干产品或预充针产品生产经验优先考虑；

　　3、能吃苦耐劳，表达能力好，沟通能力强，能熟练使用各类office软件，有一定英语听说写能力。

制剂生产岗位职责 篇3

　　1、贯彻执行国家、地方和公司关于安全生产的各项方针、政策、法规和各项安全防护标准。

　　2、负责组织施工现场各类防护设施、大型机械设备等投入使用前的验收工作，对重要的防护设施、重点施工部位的安全性负直接管理责任。

　　3、组织工程项目的安全检查，对各类事故隐患的及时消除负直接管理责任，杜绝违章指挥，认真填写工作日志。

　　4、发生伤亡事故时，协助项目经理迅速抢救伤员，保护事故现场和向上级报告事故情况，参与事故调查，落实防范措施。

　　5、做好施工计划管理与分析,每月对生产计划的执行情况进行分析，及时提出预测与控制目标。

　　6、协助项目经理安排好各施工班组的生产作业场地。

　　7、负责督促项目安全员做好项目各类标志、标牌的建立。

　　8、严格执行安全操作规程，确保安全生产，减少工伤事故损失。

　　9、协助项目经理做好项目分包管理工作，全过程参与项目分包管理。

　　10、组织编制项目施工进度计划，对分包队伍的生产计划、生产进度进行控制，并督促分包队伍抓好生产计划、进度管理。

　　11、负责对分包方、劳务方所施工程的质量进行监督和验收，减少返工损失，协助经营人员对分包方、劳务方已完工程的工日或工程量结算进行审查。

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