质量总监工作职责与任职要求

质量总监工作职责与任职要求（精选14篇）

质量总监工作职责与任职要求 篇1

　　1.主持本部门工作，负责质量管理部全面工作，确保公司药品生产在符合GMP要求下进行，适时向公司领导提出保证产品质量的意见和改进建议。

　　2.全面负责部门内部管理，包括安全、考核、员工培训、计划总结、规章制度建设等。

　　3. 制定企业内控质量标准，定期组织GMP自查。

　　4.处理用户反映的产品质量问题，组织有关部门就质量问题研究改进措施。

　　5.参与公司新产品中试、试产及生产现场检查工作。

质量总监工作职责与任职要求 篇2

　　1、全面负责公司质量系统管理工作;

　　2、负责建立实施和维护公司质量体系的有效运行：组织制定公司质量方针，质量管理体系及相应的质量指标的建立、实施和保证，建立并不断完善公司质量管理体系，实现质量管理持续改进。

　　3、负责按照GMP要求建立实验室、工厂质量把关，确保项目质量可控;

　　4、负责现场质量控制;

　　5、负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策;

　　6、新药研发的质量合规管理;

　　7、负责内部/外部审计，确保公司内部体系符合审计要求，确保外部供应商选择符合SOP要求;

　　8、负责SOP的更新、维护和新设，可能涉及的SOP包括临床运营、医学撰写和策划、药物警戒、供应商评估;

　　9、参与企业技改、新产品研发、技术攻关等重大技术活动。

质量总监工作职责与任职要求 篇3

　　1、 建立公司和业务板块的质量目标体系，并协助会同企管部进行跟踪与考核;

　　2、 建立质量目标的数据管理体系，收集、汇总、分析相关质量数据;负责分析质量问题，提出质量改善建议，并组织质量会议，落实整改;

　　3、 负责公司质量事故(设计不良、制程批量不良、部品不良)的处理。组织调查、分析、协调各种质量异常，为生产过程中质量问题提供技术支持;

　　4、 负责板块内来料检验、制程质量控制、出厂质量控制等质量保证体系建立和不断完善，负责供应商质量管理体系、现场实施质量监控体系等的建设工作;

　　5、 负责全员质量教育工作，宣传和建立全员参与质量管理和监督的良好企业文化;

　　6、 负责推动公司质量体系、职业健康、环境体系的有效运行和持续改进。

质量总监工作职责与任职要求 篇4

　　1、管理公司内部的细胞质量体系标准规范;

　　2、制定公司质量控制工作流程、操作规范;制定企业的质量目标及质量工作计划;

　　3、组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划、并进行监督;

　　4、与企业内外相关部门协调沟通、积极组织质量管理工作;

　　5、监督和指导企业的生产过程质量控制工作、建立质量监督和反馈机制;

　　6、负责处理企业的质量纠纷、对重大质量事故进行调差分析;

　　7、与生产部门和相关部门一起讨论、提出质量改善措施;

　　8、负责指导质量部门的日常工作、并对下属进行培训和考核。

　　9、全权负责国家、世界范围内权威质量认证。

质量总监工作职责与任职要求 篇5

　　1、属于公司中高管职务，分管品质、法规、文控等工作。执行医疗器械质量管理法律法规，牵头公司质量管理体系总体规划和建设，并做好与相关政府主管部门的沟通协调;

　　2、严格执行生产质量管理体系，保障产品品质，包含但不限于：体系文件批准;工艺验证、关键工序的批准;原材料、半成品及成品质量控制标准的批准;关键原材料供应商的选取;关键生产和检测设备的选取等;

　　3、负责医疗法规、产品注册工作，跟踪CFDA颁布的法规动态，组织注册法律法规收集整理，根据公司战略目标，协调所需各项资源，制定公司产品注册计划，并组织注册(国内、国际)工作;

　　4、保持与监管机构的互动，及时了解政策法规的变动，领导组织质量体系内部评审和风险评估工作，定期组织评估质量管理体系运行情况，确保在产品生产各个环节实现对质量的有效控制;

质量总监工作职责与任职要求 篇6

　　1、指导企业建立、实施各项管理体系(国军标GJB9001、军工保密体系、武器装备科研生产许可证、装备资格审查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理体系)，使企业顺利通过审核、认证。

　　2、指导企业建立体系应结合企业实际，不生搬硬套，使企业管理水平得到提高。

　　任职资格：

　　1、大专以上学历，熟练掌握计算机应用，有丰富的企业咨询经验。

　　2、年龄在28-55岁之间，身体健康、品貌端正、语言表达准确生动;为人谦和，具有团队合作精神。

　　3、具有国家注册审核员或咨询师资格证书的优先。

　　4、有军工行业从业背景、熟悉军工四证要求者优先。

　　5、对标准的流程熟悉，审核标准把握准确，讲课生动准确、指导耐心细致，达到客户满意。

质量总监工作职责与任职要求 篇7

　　? 组织公司质量管理体系文件的修订、下发和落实;

　　? 组织实施质量管理体系有关知识的宣传和培训;

　　? 组织实施公司质量管理体系内审员的培训;

　　? 负责质量方面有关的国家和工程项目所在地法律法规的收集、宣传培训等工作;

　　? 参与分部工程(基础分部工程、主体分部工程)及竣工工程验收;

　　? 参与竣工工程的服务工作;

　　? 组织工程项目质量检查与整改效果复验;

　　? 参与质量事故的调查、报告、分析与处理等工作;

　　? 组织实施公司工程质量创优计划;

　　? 参与推进QC小组活动;

　　? 负责工程回访、用户满意度调查等工作;

　　? 负责工程保修管理;

　　? 领导临时交办的其他工作。

质量总监工作职责与任职要求 篇8

　　1、牵头建立、维护和持续改进集团公司质量管理体系，保证质量体系有效运行;

　　2、参与公司内各项纠正预防措施的实施与跟踪;

　　3、负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作

　　4、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。

　　5、负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识。

　　6、完成上级安排的其他工作。

质量总监工作职责与任职要求 篇9

　　1.做好质检相关工作，梳理相关质检流程，落地实施，并监控部门运营状况;

　　2.把控工厂产品出品质量，从基础的包材检，原料检，生物检到成品出厂的过程要严格监管。

　　3.协同相关部门制定质检标准，监督并促进区域运营操作规范和标准流程的建立，提升运营效率;

　　4.预控、发现实际作业环节中的各类异常，对质检部门运营情况进行监督检查，监督整改异常;

　　5.出具质检部门质量相关数据，开展数据分析，提出并汇报部门的优化建议;

　　6.针对质量管理及检测要求开展质控相关培训及指导工作;

　　7.协同运营体系根据实际运营情况推进内部系统或流程改造。

质量总监工作职责与任职要求 篇10

　　1、熟悉本公司质量管理体系，贯彻质量方针，按体系文件要求组织开展质量

　　管理工作，努力实现质量目标;

　　2、熟悉掌握并执行医疗器械相关的法律、法规，质量管理体系相关要求。主

　　管文件控制、记录控制、监视和测量、不合格品控制、数据分析、持续改进

　　等过程;

　　3、负责ISO9000及GMP相关质量管理体系策划、建设、保持及持续改进;

　　4、制定公司的质量目标、并组织分解、落实，定期对质量目标的执行情况进

　　主要职责行评价，组织质量分析和改进;

　　5、组织不合格品的判定、评审、标识，防止其非预期使用;

　　6、收集、分析质量相关的信息，组织改进，不断提高客户满意度;

　　7、制定部门工作目标，并分解到各岗位，监督并指导各岗位目标的实现。制

　　定各岗位人员绩效评估标准，并落实考评;

　　8、建立、建全部门组织架构，制定各岗位的人员需求，并甄选合适的人员。

质量总监工作职责与任职要求 篇11

　　1、负责制剂质量体系的全面管理。

　　2、建立完善药品生产质量保证体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作。

　　3、负责公司药品注册工作。

质量总监工作职责与任职要求 篇12

　　1、全面负责公司质量管理工作，公司质量方针、质量目标的贯彻落实;

　　2、负责公司质量管理工作的组织与推动，构建公司质量管理与控制体系;

　　3、负责建立公司产品质量控制保障机制;并拟订改善计划，改成，并落实跟踪改善计划

　　4、组织推进质量管理体系、建立完善产品检验程序;

　　5、制定质量管理考核制度并监督执行，督导检验人员按照检验规范检验并记录;

　　6、及时处理生产现场发生的质量异常，协助处理客户投诉与退货，制定改进措施;

　　7、客户审核的参与，并针对客户提出的不符合项提交整改报告，并报告内容进行监督实施;

　　8、负责质量责任事故的调查处理，配合销售部对客户投诉与退货进行调查处理，督导QA及时处理生产品质异常问题和客户投诉的回复追踪，确保纠正与预防措施的有效实施;

　　9、推动质量改进计划的执行并落实检查，定期召开质量月度会议;

　　10、负责组织不合格品的控制，制定不合格的预防和纠正措施，并予以督导执行。

　　12、定期向上级和相关部门提供有关质量检验信息，为公司质量管理决策提供信息支持;

　　13、整体规划质量部各项工作，合理安排本部门人员工作内容;

　　14、负责部门内的人才培养与团队建设;

质量总监工作职责与任职要求 篇13

　　1.为企业质量受权人

　　2.负责公司GMP认证全面工作

　　3.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的运行，提出持续性改进意见

　　4.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动

　　5.承担批产品放行职责

　　6.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程

　　7.审核和批准偏差、变更、OOS调查

　　8.协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

质量总监工作职责与任职要求 篇14

　　1、全面负责试剂的质量管理工作;

　　2、负责试剂产品的质量战略、质量计划、质量方针与目标的分解与落地，建立健全试剂质量管理体系文件并组织实施;

　　3、负责试剂相关原材料、半成品、成品质量标准的建立和检验。

　　4、负责试剂过程质量保证的管理工作。

　　5、负责试剂内外部质量问题处理与跟踪，以及负责试剂重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;

　　6、协助质量体系部门完成试剂产品的内审和外审工作;

　　7、协助接待监管机构等外部审查，及时传达和落实国家医疗器械管理的相关法规及政策，确保试剂质量体系的运营符合法律法规要求;

　　8、完成上级交待的其它任务。

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