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质量总监工作职责与任职要求

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质量总监工作职责与任职要求(精选14篇)

质量总监工作职责与任职要求 篇1

  1.主持本部门工作,负责质量管理部全面工作,确保公司药品生产在符合GMP要求下进行,适时向公司领导提出保证产品质量的意见和改进建议。

  2.全面负责部门内部管理,包括安全、考核、员工培训、计划总结、规章制度建设等。

  3. 制定企业内控质量标准,定期组织GMP自查。

  4.处理用户反映的产品质量问题,组织有关部门就质量问题研究改进措施。

  5.参与公司新产品中试、试产及生产现场检查工作。

质量总监工作职责与任职要求 篇2

  1、全面负责公司质量系统管理工作;

  2、负责建立实施和维护公司质量体系的有效运行:组织制定公司质量方针,质量管理体系及相应的质量指标的建立、实施和保证,建立并不断完善公司质量管理体系,实现质量管理持续改进。

  3、负责按照GMP要求建立实验室、工厂质量把关,确保项目质量可控;

  4、负责现场质量控制;

  5、负责与药政部门保持沟通和交流,及时传达国家药品管理的相关法规及政策;

  6、新药研发的质量合规管理;

  7、负责内部/外部审计,确保公司内部体系符合审计要求,确保外部供应商选择符合SOP要求;

  8、负责SOP的更新、维护和新设,可能涉及的SOP包括临床运营、医学撰写和策划、药物警戒、供应商评估;

  9、参与企业技改、新产品研发、技术攻关等重大技术活动。

质量总监工作职责与任职要求 篇3

  1、 建立公司和业务板块的质量目标体系,并协助会同企管部进行跟踪与考核;

  2、 建立质量目标的数据管理体系,收集、汇总、分析相关质量数据;负责分析质量问题,提出质量改善建议,并组织质量会议,落实整改;

  3、 负责公司质量事故(设计不良、制程批量不良、部品不良)的处理。组织调查、分析、协调各种质量异常,为生产过程中质量问题提供技术支持;

  4、 负责板块内来料检验、制程质量控制、出厂质量控制等质量保证体系建立和不断完善,负责供应商质量管理体系、现场实施质量监控体系等的建设工作;

  5、 负责全员质量教育工作,宣传和建立全员参与质量管理和监督的良好企业文化;

  6、 负责推动公司质量体系、职业健康、环境体系的有效运行和持续改进。

质量总监工作职责与任职要求 篇4

  1、管理公司内部的细胞质量体系标准规范;

  2、制定公司质量控制工作流程、操作规范;制定企业的质量目标及质量工作计划;

  3、组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划、并进行监督;

  4、与企业内外相关部门协调沟通、积极组织质量管理工作;

  5、监督和指导企业的生产过程质量控制工作、建立质量监督和反馈机制;

  6、负责处理企业的质量纠纷、对重大质量事故进行调差分析;

  7、与生产部门和相关部门一起讨论、提出质量改善措施;

  8、负责指导质量部门的日常工作、并对下属进行培训和考核。

  9、全权负责国家、世界范围内权威质量认证。

质量总监工作职责与任职要求 篇5

  1、属于公司中高管职务,分管品质、法规、文控等工作。执行医疗器械质量管理法律法规,牵头公司质量管理体系总体规划和建设,并做好与相关政府主管部门的沟通协调;

  2、严格执行生产质量管理体系,保障产品品质,包含但不限于:体系文件批准;工艺验证、关键工序的批准;原材料、半成品及成品质量控制标准的批准;关键原材料供应商的选取;关键生产和检测设备的选取等;

  3、负责医疗法规、产品注册工作,跟踪CFDA颁布的法规动态,组织注册法律法规收集整理,根据公司战略目标,协调所需各项资源,制定公司产品注册计划,并组织注册(国内、国际)工作;

  4、保持与监管机构的互动,及时了解政策法规的变动,领导组织质量体系内部评审和风险评估工作,定期组织评估质量管理体系运行情况,确保在产品生产各个环节实现对质量的有效控制;

质量总监工作职责与任职要求 篇6

  1、指导企业建立、实施各项管理体系(国军标GJB9001、军工保密体系、武器装备科研生产许可证、装备资格审查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理体系),使企业顺利通过审核、认证。

  2、指导企业建立体系应结合企业实际,不生搬硬套,使企业管理水平得到提高。

  任职资格:

  1、大专以上学历,熟练掌握计算机应用,有丰富的企业咨询经验。

  2、年龄在28-55岁之间,身体健康、品貌端正、语言表达准确生动;为人谦和,具有团队合作精神。

  3、具有国家注册审核员或咨询师资格证书的优先。

  4、有军工行业从业背景、熟悉军工四证要求者优先。

  5、对标准的流程熟悉,审核标准把握准确,讲课生动准确、指导耐心细致,达到客户满意。

质量总监工作职责与任职要求 篇7

  ? 组织公司质量管理体系文件的修订、下发和落实;

  ? 组织实施质量管理体系有关知识的宣传和培训;

  ? 组织实施公司质量管理体系内审员的培训;

  ? 负责质量方面有关的国家和工程项目所在地法律法规的收集、宣传培训等工作;

  ? 参与分部工程(基础分部工程、主体分部工程)及竣工工程验收;

  ? 参与竣工工程的服务工作;

  ? 组织工程项目质量检查与整改效果复验;

  ? 参与质量事故的调查、报告、分析与处理等工作;

  ? 组织实施公司工程质量创优计划;

  ? 参与推进QC小组活动;

  ? 负责工程回访、用户满意度调查等工作;

  ? 负责工程保修管理;

  ? 领导临时交办的其他工作。

质量总监工作职责与任职要求 篇8

  1、牵头建立、维护和持续改进集团公司质量管理体系,保证质量体系有效运行;

  2、参与公司内各项纠正预防措施的实施与跟踪;

  3、负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作

  4、负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认,及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。

  5、负责质量体系相关的培训工作,提升公司员工的质量意识。

  6、完成上级安排的其他工作。

质量总监工作职责与任职要求 篇9

  1.做好质检相关工作,梳理相关质检流程,落地实施,并监控部门运营状况;

  2.把控工厂产品出品质量,从基础的包材检,原料检,生物检到成品出厂的过程要严格监管。

  3.协同相关部门制定质检标准,监督并促进区域运营操作规范和标准流程的建立,提升运营效率;

  4.预控、发现实际作业环节中的各类异常,对质检部门运营情况进行监督检查,监督整改异常;

  5.出具质检部门质量相关数据,开展数据分析,提出并汇报部门的优化建议;

  6.针对质量管理及检测要求开展质控相关培训及指导工作;

  7.协同运营体系根据实际运营情况推进内部系统或流程改造。

质量总监工作职责与任职要求 篇10

  1、熟悉本公司质量管理体系,贯彻质量方针,按体系文件要求组织开展质量

  管理工作,努力实现质量目标;

  2、熟悉掌握并执行医疗器械相关的法律、法规,质量管理体系相关要求。主

  管文件控制、记录控制、监视和测量、不合格品控制、数据分析、持续改进

  等过程;

  3、负责ISO9000及GMP相关质量管理体系策划、建设、保持及持续改进;

  4、制定公司的质量目标、并组织分解、落实,定期对质量目标的执行情况进

  主要职责行评价,组织质量分析和改进;

  5、组织不合格品的判定、评审、标识,防止其非预期使用;

  6、收集、分析质量相关的信息,组织改进,不断提高客户满意度;

  7、制定部门工作目标,并分解到各岗位,监督并指导各岗位目标的实现。制

  定各岗位人员绩效评估标准,并落实考评;

  8、建立、建全部门组织架构,制定各岗位的人员需求,并甄选合适的人员。

质量总监工作职责与任职要求 篇11

  1、负责制剂质量体系的全面管理。

  2、建立完善药品生产质量保证体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作。

  3、负责公司药品注册工作。

质量总监工作职责与任职要求 篇12

  1、全面负责公司质量管理工作,公司质量方针、质量目标的贯彻落实;

  2、负责公司质量管理工作的组织与推动,构建公司质量管理与控制体系;

  3、负责建立公司产品质量控制保障机制;并拟订改善计划,改成,并落实跟踪改善计划

  4、组织推进质量管理体系、建立完善产品检验程序;

  5、制定质量管理考核制度并监督执行,督导检验人员按照检验规范检验并记录;

  6、及时处理生产现场发生的质量异常,协助处理客户投诉与退货,制定改进措施;

  7、客户审核的参与,并针对客户提出的不符合项提交整改报告,并报告内容进行监督实施;

  8、负责质量责任事故的调查处理,配合销售部对客户投诉与退货进行调查处理,督导QA及时处理生产品质异常问题和客户投诉的回复追踪,确保纠正与预防措施的有效实施;

  9、推动质量改进计划的执行并落实检查,定期召开质量月度会议;

  10、负责组织不合格品的控制,制定不合格的预防和纠正措施,并予以督导执行。

  12、定期向上级和相关部门提供有关质量检验信息,为公司质量管理决策提供信息支持;

  13、整体规划质量部各项工作,合理安排本部门人员工作内容;

  14、负责部门内的人才培养与团队建设;

质量总监工作职责与任职要求 篇13

  1.为企业质量受权人

  2.负责公司GMP认证全面工作

  3.建立和完善质量管理制度,检查生产质量体系的运行,提出持续性改进意见

  4.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动

  5.承担批产品放行职责

  6.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程

  7.审核和批准偏差、变更、OOS调查

  8.协助总经理进行质量计划,组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

质量总监工作职责与任职要求 篇14

  1、全面负责试剂的质量管理工作;

  2、负责试剂产品的质量战略、质量计划、质量方针与目标的分解与落地,建立健全试剂质量管理体系文件并组织实施;

  3、负责试剂相关原材料、半成品、成品质量标准的建立和检验。

  4、负责试剂过程质量保证的管理工作。

  5、负责试剂内外部质量问题处理与跟踪,以及负责试剂重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;

  6、协助质量体系部门完成试剂产品的内审和外审工作;

  7、协助接待监管机构等外部审查,及时传达和落实国家医疗器械管理的相关法规及政策,确保试剂质量体系的运营符合法律法规要求;

  8、完成上级交待的其它任务。


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