药品质量监测责任书

药品质量监测责任书（通用5篇）

药品质量监测责任书 篇1

　　为加强药品经营质量管理，保证经营药品质量，维护人民群众身体健康和保障人民群众安全用药的合法权益，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规要求，与你公司签订药品经营质量安全责任书，如下：

　　一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规，严格按照新版《药品经营质量管理规范》的要求经营药品。

　　二、企业作为药品质量安全的第一责任人，依法从事药品经营活动，依法承担药品质量责任。

　　三、坚持法定代表人对本企业的药品质量安全负总责的原则，加强药品经营质量安全的组织领导，建立药品经营质量安全的领导机构，完善确保药品质量安全的各项规章管理制度以及应急处理程序(预案)，以药品质量安全为主旋律，将药品质量安全责任层层分解落实到各部门和岗位，坚决做到一级抓一级，一级负责一级，层层落实安全和质量管理责任。

　　四、积极配合各级食品药品监管部门的现场检查，按要求如实提供相关资料。凡出现重大药品质量和安全事故，必须及时查明原因，追究相关管理人员和直接责任人的责任，严肃处理，并将事故调查报告和处理结果报市、县(区)食品药品监管部门。

　　五、按照新版GSP要求，建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合药品电子监管的实施条件。

　　六、对各岗位新进人员，上岗前须经培训合格后方能上岗，并建立完整的培训档案;各岗位人员必须按制度规定开展继续教育和培训，培训考试不合格者不得在原岗位工作。

　　七、建立真实完整的药品购进、验收、储存、销售记录，保证每批药品的来源、库存、去向清楚，做到药品的可追溯性。

　　八、建立药品不良反应监测和报告制度，并指定专人负责，主动收集用户的药品不良反应，进行详细记录并及时向当地食品药品监管部门和市药品不良反应监测分中心报告。

　　九、建立健全药品主动召回制度，保证在发现本公司经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，及时向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向食品药品监管部门报告。

　　十、年终对本企业本年度药品经营质量作出运行情况报告，特别要对本年度不合格药品的经营、处理、召回情况作出质量分析。质量运行报告次年一月十日前分别报送市、县(区)食品药品监管部门。

　　责任单位:(盖章) 食品药品监督管理局(盖章)

　　法定代表人:(签字) 负责人:(签字)

　　年 月 日 年 月 日

药品质量监测责任书 篇2

　　责任单位：______________________________

　　监督单位：武汉市黄陂区武湖食品药品监督所

　　为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国务院《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规和规章及《武汉市基层医疗机构药品质量管理三项制度》等文件要求，全面加强本单位药品的质量管理，保证患者用药安全，我单位承诺履行以下责任：

　　一、本单位法定代表人是本单位药品质量安全的第一责任人，承担本单位药品质量安全的所有相关法律责任。

　　二、严格执行有关医疗机构药品管理的法律、法规和规章的要求，严格执行《武汉市基层医疗机构药品(医疗器械)质量管理三项制度》(即《药品采购、储存和使用管理制度》、《过期失效药品清理销毁制度》、《药品不良反应报告制度》)，以做好日常“三项记录”(《药品购进验收记录》、《不合格(过期失效)药品登记表》及《药品不良反应报告登记表》)为核心，加强管理，努力完善和落实采购、储存和使用各环节的药品质量管理制度。

　　三、严格规范药品进货渠道，严格遵守进货质量管理程序，切实保证从合法的药品生产、经营企业采购药品，不得从无证单位或流动药贩处购药。严格按照有关规定实行药品统一配送或定点采购。

　　四、购进药品严格执行进货检查验收制度，认真做好真实、完整的药品购进验收记录，切实做到票、账、药相符，各项记录和原始票据保存三年备查。

　　五、严格按规定对药品进行储存和养护，保证药品质量。对储存和陈列的药品应有相应的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠、防火等措施，保存生物制品和需低温保存药品的冰箱内不放置其他物品。易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品存放必须符合安全要求，特殊药品必须严格按规定保管。

　　六、严格执行药品近效期预警机制，每月清理一次过期失效药品，并做好登记，无过期失效药品要实行零记录。对发生霉变、潮解、粘连、混浊、变色、污损等变质的药品，不与合格药品陈列、储存在一起，及时按照规定的程序进行处理，严格履行药品销毁手续。

　　七、不以科研、临床需要或者其他名义使用无批准文号的药品，未经批准不擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制的制剂。不向非本医疗机构就诊者销售药品。

　　八、保证不使用假劣或过期失效药品。在药品使用过程中，发现假劣药品或质量可疑药品，及时向辖区药监分局报告，按相关规定进行处理，不继续使用或自行退回、换货等。

　　九、积极开展药品不良反应监测工作，发现药品不良反应或事件(包括因药品质量等引起)，按规定及时向辖区药监分局报告。出现死亡病例或群体性不良事件要立即报告。

　　十、保证本单位涉药人员及时参加相关部门组织的各项培训，认真组织人员开展《药品管理法》等法律法规及药品储存、养护等药学基本知识学习。

　　十一、直接接触药品的工作人员，保证每年进行健康检查，检查结果存档备查;患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员，不从事直接接触药品的工作。

　　十二、积极配合食品药品监督管理部门依法进行的药品质量监督检查和日常监管。统一归档保存好各类药监文件、资料、整改报告、现场监督检查记录及责任书等。

　　本责任书一式两份，责任单位和食品药品监督所各执一份。

　　责任单位(盖章)： 法人代表(签字)：

　　监督单位(盖章)： 负责人(签字)：

　　年 月 日

药品质量监测责任书 篇3

　　甲方：

　　乙方：质量管理部负责人____

　　为确保X年度公司药品质量管理目标的实现，根据责、权、利结合的原则，双方在平等协商的基础上签订“20xx年度质量目标及管理责任书”以明确双方的责任、权利和义务，本责任书具有同劳动合同同等的法律效力，甲、乙双方严格遵照执行。

　　此责任书签订后，乙方将根据责任书的各项条款要求进行实施管理，享有相应的奖励和接受相应的惩戒。

　　一、 双方的权利和义务

　　1、甲方拥有对乙方在质量管理、目标、任务完成方面的监督考核权，并赋有指导、协助、配合乙方制定出20xx年度药品质量管理目标，监督乙方完成年度质量目标任务及展开必要工作的义务。

　　2、乙方在公司质量第一责任人和质量负责人领导下负责公司经营质量管理工作，保证全年经营质量管理目标任务的完成。

　　3、乙方必须具备相应专业技术职称及相关学历，熟悉药品质量管理流程及相关法律法规，并具备较强的药品专业知识，责任心强。

　　4、因不可抗力因素影响目标完成的，经公司经理办公会批准后对责任指标作相应调整。

　　二、 考核期限

　　自X年一月一日至X年十二月三十一日

　　三、 质量目标及管理目标

　　(一) 完成公司经营购进药品、非药品的验收，保证各类相关质

　　量管理资料的完整性，督促各岗位按质量管理规范操作。

　　(二) 药品质量管理及综合管理

　　1、维护公司质量品牌，树立质量第一意识，严格执行质量标准管理规范，督促各岗位按规范操作，验收药品时坚持以“质量为前提、及时验收、择优入库”的原则，严把质量验收关，加强药品养护。确保所经营药品合法安全有效。

　　2、督促采供部门，合法购进和销售药品、保健品，降低质量风险。

　　3、对所管理质量工作承担责任，保证公司质量管理有序进行，强化质量管理，合理操作，努力实现质量管理全员化。

　　4、不断提高质量管理能力和专业水平，适应不断变化的质量管理工作：督促相关人员关注质量管理信息，应用于实际管理工作中。

　　四、奖罚原则及方法

　　1、全年未发生重大质量事故，未经药监部门处罚，年终进行奖励。

　　2、发生质量事故，受药监部门处罚(中药品种指性状鉴别)，一次以上(品种___个，金额_____万元)，不处罚。 次以上(品种_____ 个以上，金额_______ 万元)，按责任(岗位责任)金额____ %承担责任。

　　五、附则

　　本责任书签订之日起为责任期，责任书一式三份，甲乙双方各执一份、交财务部一份，用于目标责任考核。

　　甲方

　　乙方

　　X年XX月XX日

药品质量监测责任书 篇4

　　为进一步贯彻企业法人质量思想，规范施工质量行为，强化工程质量管理，增强质量意识、品牌意识和市场竞争能力，坚持以质量求生存、求效益、求发展的宗旨，严格按照规范标准精心组织施工，积极创建精品工程，并切实完成公司质量工作目标，特决定与__________项目部签订该责任书。

　　一、目标工程名称：____________________

　　二、工程质量等级目标

　　1、确保完成该工程质量目标为__________。

　　2、确保该工程竣工验收后无任何用户投诉现象。

　　3、确保本工程在各级主管部门、总公司等上级部门检查中及季度考评中无停工、罚款、通报，出现不合格分项、扣分等现象，严格执行iso9002质量体系标准，确保各级审核顺利通过。

　　4、确保工程基础、主体结构安全，满足设计要求和使用功能要求，杜绝出现工程质量事故。

　　二、具体措施

　　1、质量管理应严格按照国家规范、标准、有关规程、

　　上级有关文件，严格执行公司质量管理规定的全部内容，并严格执行日照分公司编制的《项目质量内控管理办法》。项目部对各级部门提出的质量隐患，应认真及时整改，杜绝出现停工、罚款、通报批评、扣分等情况，确保顺利完成工程质量目标。

　　2、建立健全质量管理保证体系，项目部必须按上级部门设置专职质检员文件要求及集团公司管理规定设置足够的专职质检员、资料员，认真执行公司制定的各项申报验收制度，需由公司质量管理处验收的分项隐蔽工程，及各分项工程样板，必须经各项目部专职质检员验收合格后上报，经质管处检查验收符合设计要求及施工规范要求后方可进行下道工序施工。

　　3、确保该工程所使用的一切材料、构配件及设备均应达到国家标准以及XX市建委实行的产品材料备案证制度要求，所使用的材料必须按规定进行试验合格后才能使用，杜绝不合格建筑产品以及先使用后化验的建筑材料使用到工程上。

　　4、严格按一体化质量体系要求，深入开展qc攻关活动，严格按攻关程序进行精心施工，消除不合格因素，使竣工工程质量达到无使用功能质量通病工程。

　　5、年内质量大检查(月检、季度检查)所查工程分部分项均应达到合格以上标准，杜绝公司所施工的工程出现不合格分项、停工、罚款、通报批评、扣分等问题，否则，日照公司将按公司管理大纲规定进行处罚

　　6、工程资料应按一体化标准规定进行编制，加强过程控制，专人管理，与工程实体同步进行，严格按规范、规程组织施工，规范施工管理，对单位工程各检验批、分项、分部资料认真进行核定，督促项目部认真及时整理工程技术资料，工程竣工验收前必须整理好三套资料(包括竣工图)，工程竣工后负责报送各部门归档、办理交接手续。

　　7、切实落实好工程验收备案制度，严格按照XX市建委下发的《建设工程竣工验收备案管理实施细则》，及时进行基础、主体结构分部及单位工程的备案验收工作。

　　8、积极做好工程回访工作，工程竣工验收3个月内必须进行一次全面回访，凡因施工原因造成的质量问题均应做到及时返修，达到用户满意。并将回访维修情况报公司质量部门存档。

　　三、奖罚规定

　　1、奖励

　　在确保完成集团公司确定的目标外，创出XX市优质结构奖的给予每单体工程1000元奖励;创出XX市“市优”工程的每个单体工程给予xx元奖励;创出“港城杯”，给予每平方米2元奖励;获省泰山杯奖工程，给予每平方米5元奖励;创出国优工程，每平方米奖励6元;创出鲁班奖工程根据所签合同的实际情况按照竣工决算值的1.5%给予奖励;qc成果奖按公司管理大纲进行奖励。(上述奖项只计最高奖)，完不成上述指标的等额处罚。凡在XX市范围内的质量观摩工程，每平方米奖励2元;在山东省范围内的质量观摩工程，每平方米奖励4元。对各级奖项创奖有功人员，各单位根据实际情况自行奖励。

　　2、处罚

　　1、未达到企业标准化管理规定所规定的质检人员配置标准，虚报人员或者借用非本单位人员的，每发现一人次罚款1000元，质检员与其他岗位人员互相兼职的，每发现一人次罚款1000元，质量管理人员不到岗到位的，每发现一人次罚款1000元，质量管理人员应严格管理，隐患检查记录应在技术资料中存档，未履行管理职责的，每发现一人次罚款1000元。

　　2、工程主体分部备案验收时出现以下情况者，按企业大纲有关规定处罚。

　　a、砂浆、砼强度不足，主体结构抽检回弹未通过;

　　b、现浇砼板负筋位移超标、板厚不足、板面严重不平整;

　　c、按XX市下发的二十条治理质量通病技术措施进行质量通病治理。每出现一项通病未解决的。

　　3、对上级部门的质量检查，检验批、分项、分部合格率达不到100%，出现不合格、通报批评、罚款、停工、扣分等情况，根据轻重罚项目部1000—5000元，项目经理1000—xx元，质检员100-500元。

　　4、日常巡检及月底检查和上级部门的检查，对各项条款

　　的奖罚执行公司质量管理规定的相应条款和公司下发的文件规定。

　　5、加强工程回访制度的落实，工程竣工验收后各公司应认真组织各栋号进行回访、维修、确保用户满意，杜绝投诉现象，并将回访结果报公司主管部门存档备查。如不按期进行回访或对用户提出的问题整改不及时，被建设单位投诉到分公司的罚项目部1000元，如投诉到集团公司，罚项目部xx元，如发生投诉到主管部门现象影响集团声誉的，视情节轻重，罚项目部3000—5000元，罚项目经理500—1000元。

　　6、工程基础、主体、备案必须及时，各项资料与工程进行同步，在巡检和月底大检查中，缺项多，不规范，不认真者每次视情节轻重罚资料员200—500元，项目部500—1000元。基础、主体和竣工无故不及时备案者，罚项目部500—1000元。

　　7、年内凡出现工程质量事故，造成经济损失5000元以上的，或因工程质量原因给公司造成恶劣影响的。除按公司管理规定严肃处理外，年底不得参加集团公司及开发区分公司先进单位和先进个人的评比。

　　8、对不服从公司质量管理部门管理，施工质量多次纠正仍然达不到公司质量验收规定和国家验收标准的项目部或项目经理，建议开发区公司取消其在日照分公司范围内承担项目的资格(内部分包队伍不在日照安排任务)。

　　9、其他事项的奖罚执行企业管理规定及质量管理规定。

　　四、有关事项

　　1、本责任书双方签订后应严格认真的履行其职责，确保本责任书目标的完成，本责任书由开发区分公司质量管理处授权日照分公司负责签订和解释。

　　2、本责任书自_____年_____月_____日始至该工程竣工验收完成目标止。保修和回访执行施工合同。

　　房建八分公司(签章)：_____ 项目经理(签章)：__________

　　经理(签章)：_________ 专职质检员(签章)：_________

　　_____年_____月_____日 _____年_____月_____日

药品质量监测责任书 篇5

　　1、在公司经理的领导下，认真贯彻执行ISO9002质量管理体系标准。

　　2、项目负责是公司在该工程项目的代理人，代表公司对工程项目全面负责。

　　3、遵守国家和地方政府的政策法规，执行公司的规章制度和指令。在该项目中代表公司履行合同执行中的有关技术、工程进度、现场管理、质量检验、结算与支付等方面工作。

　　4.主持制定项目的施工组织设计、质量计划及总体计划和年、季、月施工进度计划。

　　5.深入施工现场，处理矛盾，解决问题。不断完善经济制度，搞好经济效益，主持项目盈亏分析。

　　6.搞好施工现场管理和精神文明建设，关心职工生活，确保安全生产，保障职工人身、财产的安全。依法参与涉及职工利益的重大决策，维护职工利益，做好困难补助工作，并对病、伤、残职工的慰问。

　　7.做好项目的基础管理工作，保证各文件、资料、数据等信息准确及时地传递和反馈，及时进行工程结算、清算。

　　8.完成公司交办的其它工作。

　　一、材料员必须熟知各种材料的性能、价格、产地、用途、按照项目部提出的材料计划单在2日内及时采购回所需的材料，不得影响工程进度。

　　二、材料员应对所采购的材料质量负责，并对其购进的劣质材料所产生的后果负全部责任。

　　三、材料员要随时掌握好各种材料的市场动态，采购材料应货比三家、价比三处，购回的材料应物美价廉，购材料应有税务发票，票据背面注写用途及对方联系电话，票据上应有项目经理、材料员及保管员签字，方可报销。

　　四、按照项目部提供的钢化材料计划单、在2日内及时租赁和归还，租赁和归还单据必须当日由项目经理签字方可结算，做到日租、日算、月结、对零星材料定期检查，督促整理归堆，杜绝材料浪费。

　　五、每月月底将本月所有的收料单收回、分类结算后、交项目经理审批、材料科长复核，交于会计处挂账。

　　六、采购材料应遵循优质价廉的原则，严禁弄虚作假、贪吃回扣或购进劣质材料。

　　七、必须服从项目经理的安排，服从材料科长监督，配合好各施工班组及保管员的工作。

　　八、做好材料成本核算工作，核算预算量与实际用量的差额，核算预算价与实际价的差额，核查工地材料的用量及消耗、损耗情况。

　　九、积极督促、检查收料员、库管员、门卫三人的工作内容。

　　一、贯彻执行国家和上级主管部门关于建筑业的政策、法规、条例及公司有关规章制度。熟悉国家颁布的《建筑工程施工质量验收规范》和企业技术标准。

　　二、熟悉施工图纸，了解工程概况，绘制现场平面布置图，搞好现场布局。对设计、质量要求、具体作法要有清楚的了解和熟记，组织班组认真按图施工。

　　三、全面负责本工程施工项目的施工现场勘察、测量、施工组织和现场交通安全防护设置等具体工作，安排临时设施修筑等工程任务，对施工中的有关问题及时解决，向上报告并保证施工进度。

　　四、参加图纸会审，审理和解决图纸中的疑难问题，碰到大的技术问题负责与甲方和设计部门联系，妥善解决。坚持按图施工，分项工程施工前，应写出书面技术交底。

　　五、参与班组技术交底、工程质量、安全生产交底、操作方法交底。严守施工操作规程，严抓质量，确保安全，负责对新工人上岗前培训，教育督促工人不违章作业。

　　六、编制单位工程生产计划。填写施工日志和隐蔽工程的验收记录，配合质检员整理技术资料和施工质量管理，按时下达各部件砼及砂浆的配合比。负责安排各分部分项的检测。

　　七、负责施工计划安排实施，根据总工期和总施工进度计划编制月或旬施工计划进度表，并组织安排相应施工班组根据计划施工，保证工程如期完成。

　　八、根据施工计划做好各施工班组的日常工作安排，提前做好劳动力动态表，合理安排劳动力资源，合理组织实施施工。

　　九、对原材料、设备、成品或半成品、安全防护用品等做好检测复试工作。质量低或不符合施工规范规定和设计要求的，有权禁止其在工程中使用。

　　十、按照安全操作规程规定和质量验收标准要求，组织班组开展质量及安全的自检、互检、交接检三检制度，努力提高工人技术素质和自我防护能力。对施工现场设置的交通安全设施和机械设备等安全防护装置经组织验收合格后方可进行工程项目的施工。

　　十一、认真做好隐蔽工程分项、分部及单位工程竣工验收签证工作，收集整理、保存技术原始资料，办理工程变更手序。负责工程骏工后的决算上报。

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