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冻干制剂的定义

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  冻干粉针是药物的一种制剂形式,是将药用成分及辅助成分,用溶媒溶解后,配制成一定浓度的溶液,分装于安瓿或西林瓶等容器中,在无菌密闭环境中,低温下冻结,再通过降低环境气压,缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒升华,留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。在使用时,需要加入溶媒,将药物溶解成溶液再用于注射或输液治疗疾病。“冻干粉针”同“冻干粉针剂”。


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