范文：硕士生毕业论文

【导读】头孢克肟(cefixime)的口服第三代头孢菌素广谱，效率高，分布，具有广泛的，在体内组织渗透性强，稳定的β-内酰胺酶(1)等。目前，片剂，胶囊剂，颗粒剂，片剂和其他各种剂型应用于临床，其疗效确切，被广泛关注的医学研究人员。为了减少药物每日给药次数，提高患者的依从性，我们研究和发展其缓释片，以弥补制定一个市场缺口。本文报道了分光光度法探讨其体外释放的紫外线，并评价药物的研究和开发新的药物释放行为，并建立质量标准提供依据。

1仪器与试剂uv-1700紫外分光光度计(日本岛津)，bp211d电子天平(sartorius)，剥离测试仪zrs8g的智能(天津大学无线电厂)。从广州白云山制药有限公司头孢克肟原料，并提供有限的，头孢克肟缓释片(在我院开发的，批号为xx0901xx0902xx0903)，其他试剂均为分析纯水，蒸馏水两次。

2.结果与方法

2.1选择精度波长为105℃干燥至恒重的头孢克肟控制商品金额，用于在人工肠液解决方案，2022年μ克/毫升，找零，10ml2至100ml容量瓶中，用人工肠液，作为对照品溶液，另一种是添加各种配件超声波溶解，处方剂量，人工肠液至100ml的容量，作为供试品溶液，另一种是准备取出负头孢克肟控制解决方案。解决的办法是5ml045μ米的微多孔膜的过滤，在波长范围190?500nm的扫描。标准溶液和试验溶液的最大吸收峰在288nm的波长，在无干扰的，并把结果都显示在图

2.2高精度的线性范围，从105℃干燥至恒重的头孢克肟的商品的控制量，在人工肠液中的75μ克/毫升的溶液..找零，1，3，5，10，15，20，25毫升50ml量瓶，摇人工胃液量，用0.45微米的微孔膜过滤，紫外分光光度法测定288nm的吸收，吸光度(a)的浓度(ρ)回归，回归方程为：a=0.0457-0.0037，结果表明药物浓度在r=09999，2.3精密测试的范围在1.5?37.5之间μ克/毫升，吸收良好的线性关系服用头孢克肟控制解决方案(20.16μ克/毫升)10ml，0.45微米的微孔膜过滤，吸收，288nm的采样天重复6次，日间rsd分别。0.12%的稳定0.152.4试验头孢克肟和样品溶液(20.16μ克/毫升)10毫升，微孔滤膜滤过，0.45米0，1??，2，4，8个，12个，16个，20个小时的采样288nm，测量吸光度，rsd为0.352.5反复实验，6个样品同一批次，点击“确定”头孢克肟含量的测定方法，rsd为0.58%。2.6回收率试验准确的过渡，来自1，5星，头孢克肟对照溶液(75μ克/毫升)的10毫升的溶液中加入3份，根据各种配件，超声波溶解的处方剂量，用在人工肠液量至25ml，摇匀，0.45微米的微孔膜过滤器，吸收在288nm测定，计算回收率，结果

2.3含量测定头孢克肟缓释片10片，磨，细粉相当于1片，人工肠液约50ml，超声溶解，定容至100ml，摇匀，取1ml100ml容量瓶中，用人工肠液量至刻度，摇匀，用0.45微米的微孔膜过滤，测量288nm的吸光度，计算方法比较商品的头孢克肟的内容。3批样品进行测定，结果在表2中。表1回收率测定结果(略)表2的测定结果

3.1顷同一批次的头孢克肟缓释片(批号：xx0902)6，精密称片重量。根据“中国药典”xx年版二xd释放测定(2)：第一种方法中，分别在水，人工胃液，人工肠液每900毫升作为释放介质中，100转的速度，温度(37±1)转篮进入释放池时，在0℃，1，3，5，8，12，16，20小时的采样取5ml(加入相同体积的溶剂，温度)，在相同的培养基中稀释定容至50ml，0.45微米微孔滤膜过滤，测定在288nm的吸收，与采样液池在波长范围190~500nm的紫外扫描，图2中的节点的结果。头孢克肟在不同释放介质的不同释放时间计算进行比较根据累积释放法，其体外释放曲线如图3所示。

3.2头孢克肟缓释片水，人工胃液，人工肠液介质1~16小时累积释放数据使用零阶，一阶方程，樋口释放模型拟合(2)，在表3中的结果进行了分析。表3头孢克肟缓释片在不同介质(略)的药物释放模型拟合方程可以看出，从图2，图3，相关系数r值，头孢克肟缓释片在人工胃液中的释放，在人工稍快肠液，水，缓慢释放，在水，人工胃液，人工肠液介质1的体外释放16小时，以零级释放方程。

4讨论

头孢克肟缓释片，口服，每日1次，每次1丸，使用频率低，患者依从性好。在这项研究中，根据头孢克肟的溶解度和吸收部位，除了选择新鲜的纯净水作为释放介质，而且在人工胃液和肠液中的释放行为，在人工胃液中的搜索结果，释放可溶性粉剂，速度稍快，在水中，在人工肠液中可溶性粉剂释放，稍微慢一些，在水中，人工胃液，人工肠液中的释放介质中为1~16小时体外释药符合零阶方程理想，药物控释缓释片的发展模式，提供了实验依据。但其生物利用度和药代动力学研究进一步。该方法简便，快速，可用于头孢克肟缓释片体外释放试验和含量测定。

参考文献:

[1]高晨,赵志刚,孙路路，等.头孢克肟片的人体生物等效性研究[j].华西药学杂志,xx,20(1):39.

[2]国家药典委员会.中华人民共和国药典：二部[s].北京:化学工业出版社,xx:附录74.

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