质量总监工作职责与工作内容

质量总监工作职责与工作内容（精选5篇）

质量总监工作职责与工作内容 篇1

　　1、贯彻执行国内及国际通行药品质量管理的法律、法规和行政规章，全面负责公司的质量管理工作。

　　2、建立、完善、维护公司的研发质量管理体系及生产质量管理体系，确保质量管理体系的良好运行。

　　3、负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与质量目标以及相关制度等工作的制定、实施、指导、协调和检查、考核工作。

　　4、与供应商、CRO公司保持沟通，维护公司良好的质量形象。

　　5、对供应商、CRO公司进行质量审计，跟进供应商、CRO公司对质量审计缺陷项的整改。

　　6、组织公司内部质量审计，并跟进内部质量审计的整改情况。

　　7、组织进行质量风险管理，通过趋势分析等手段发现潜在的产品质量风险和系统风险，并主导控制措施的制定和落实。

　　8、负责与公司其它部门的对接工作，包括临床前研究、临床试验研究、药学研究等技术部门的工作沟通。

　　9、负责质量协议的签订与维护，监督供应商、CRO公司对质量协议的贯彻执行。

　　10、跟进解决项目运行中的质量问题。

　　11、负责申报文件中质量模块的审核。

　　12、负责合同中质量模块的审核。

　　13、负责投诉与召回等质量事件的处理。

　　14、负责质量管理部门的日常工作安排。

　　15、总经理安排的其它任务。

质量总监工作职责与工作内容 篇2

　　1、全面掌握国家、省、市食品药品监督管理局关于药品经营方面的所有法律、法规和公司所有质量管理体系文件内容，熟悉《产品质量法》、《食品安全法》、等相关法律内容;

　　2、根据公司经营范围和规模的变化适时调整公司质量管理体系，制订公司质量方针和质量目标，指导各部门有效贯彻质量方针、实现质量目标，审核公司质量管理体系文件，在质量管理体系关健要素发生重大变化时组织开展内审;对质量管理工作进行评估，主持质量管理制度的检查与考核，对质量工作奖惩提出建议;

　　3、熟练掌握公司药品经营过程和机构人员编制具体情况，了解计算机系统的操作程序;

　　4、全面负责监督公司所有环节的药品质量管理工作，独立履行职责，在公司内部对药品质量管理行使绝对裁决权;

　　5、负责审核公司库存定期盘存计划及定期、不定期盘存的损溢核算及《盘点损益评审报告》，并提出考核意见;

　　6、负责与省、市食品药品监督管理部门的相关衔接工作等。

质量总监工作职责与工作内容 篇3

　　1、负责企业整体质量战略的拟定，配合企业发展战略的需要全面负责企业的质量管理工作;

　　2. 参与新产品开发评审;参与项目评审与验收;参与订单合同评审;主导策划新产品质量控制计划;

　　3. 策划并监管产品监视与测量管理工作，掌控其实施过程，保证其有效性;

　　4. 审核产品质量标准(信息、资料、规范、文件、样品);负责质量标准建档、保密管理工作;

　　5. 主持重大质量异常(内部、外部)分析与改进工作;

　　6. 主持产品量产后的持续改进工作;

　　7. 制订本部门工作计划，推动实施，评估实施结果，对权限内的工作结果负责;

　　8. 制定部门培训计划，组织编订培训教材，组织培训实施，评估培训结果;

质量总监工作职责与工作内容 篇4

　　1负责对物料及产品放行的审核;

　　2.负责本部门的培训工作;

　　3.参与质量保证体系建设;

　　4.负责变更、偏差、CAPA、验证等管理工作;

　　5.负责产品质量回顾;

　　6.负责公司现场监督工作;

　　7.负责委托检验工作;

　　8.负责管理供应商评估;

　　9.负责自检管理;

　　10.负责投诉及不良反应管理;

质量总监工作职责与工作内容 篇5

　　1、负责带领公司质量团队优质完成公司交付的各项质量工作，确保体系的有效运行。

　　2、负责公司产品的交付质量，限度的满足客户需求。

　　3、针对公司产品特点和客户需求，策划公司质量管理的工作重点，提出相应的管理方法和措施。

　　4、组织并参与公司质量管理体系文件的编制及修订。

　　5、 组织协调公司各部门提出年度质量工作目标和工作计划，并监督实施,开展考核。

　　6、 组织质量管理体系评审和内审策划及实施，针对问题制定措施并落实整改。

　　7、 负责现场质量管理，参与质量问题、质量事故分析，组织不合格品审理。

　　8、策划、组织并高标准完成第三方和客户对公司开展的体系审核及其他有关资质的保持工作。

　　9、负责推广和应用质量管理方法。

　　10、 负责质量信息的管理及处置。

　　11、 组织开展运用数据统计方法，进行产品质量情况分析，并提出改进措施。

　　12、 领导协调、指导、监督、检查和考核各部门质量工作。

　　13、 组织并参与产品质量评审，编制产品质量评审计划并审核评审资料。

　　14、全面领导保密小组工作。

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