药品产品质量分析报告
药品产品质量分析报告（精选31篇）
药品产品质量分析报告 篇1
xx年2季度，宜昌市质量技术监督局对我市生产的工业类、食品类产品进行了监督抽查，同时完成了湖北省质量技术监督局下达的省级专项监督抽查任务。现将抽查结果及原因分析报告如下:
一、市级产品质量监督抽查状况
(一)抽查结果。
2季度共抽查670批次产品，其中合格637批次，不合格33批次，抽查合格率为95%。抽查合格率环比上升5个百分点，同比上升6、05个百分点。
其中，抽查工业产品类254批次产品，合格246批次，不合格8批次。抽查合格率为96、8%，环比上升4、8个百分点，同比上升6、8个百分点。
抽查食品类416批次产品，合格391批次，不合格25批次。抽查合格率为94%，环比上升7个百分点，同比上升6、2个百分点。
总体来看，我市今年2季度工业产品、食品类产品监督抽查合格率，环比、同比均有明显提高。
(二)原因分析。
1、不合格产品原因分析
工业类不合格产品，主要有家具和部分纸制品等，不合格指标分别是尺寸和强度。家具的尺寸不合格主要是由于生产和加工过程中加工精度不够以及不够细致所造成。纸制品强度不合格的原因主要是生产工艺控制不严以及少数企业为了降低成本偷工减料，不按规定使用相应的原料所造成。少量化工产品出现了细度等指标的不合格，主要是因为加工工艺不完善所造成。
食品类不合格产品，主要是糕点、饮料以及小食品，不合格的主要指标是卫生指标中的细菌和外包装标签。造成微生物指标超标的因素很多，主要有企业的生产环境较差；灭菌、灌装设备不贴合要求；生产人员个人卫生差；包装材料不贴合相关规定等。企业对相关产品标签等知识缺乏，忽视了产品的外包装要求，个性是刚取得食品生产许可证的企业，对于证后监管的工作不太熟悉，普遍忽视了对产品外包装的要求，对标签上的相关资料标注不够完善等原因，导致了整个产品不合格。部分企业对相关产品的标准知识学习程度不够，外包装标识依然使用的是过期或者作废的标准造成了标签不合格。
2、产品抽查合格率上升原因分析
今年2季度产品质量监督抽查合格率上升的原因，主要在于:
一是市政府“质量兴市”战略的深入实施，有力地推动了宜昌全市的质量工作。
二是生产企业的质量安全意识和生产过程控制有所提高和加强。
三是质监等职能部门切实加大了服务力度，严格开展产品质量监督抽查后处理工作，取得了较好效果。
二、省级专项监督抽查状况
根据湖北省质量技术监督局《关于开展饮料及乳制品等11类产品质量监督抽查的通知》(鄂质监监函[]84号)精神，2季度宜昌市产品质量监督检验所对宜昌、荆门区域生产企业及流通领域饮料、乳制品，开展了专项监督抽查任务。
(一)抽查结果。
本次共抽查49家企业各种饮料108批次，涉及到大型企业7家；中型企业6家；小型企业36家。不合格14批次，批次合格率87、0%，按照新统计方法计算合格率98、9%。
(二)原因分析。
此次抽查结果共有14批次产品不合格，主要不合格指标是标签(9批次)、可溶性固形物(5批次)、总酸(4批次)、酵母(1批次)。标签不合格主要集中在部分企业未能按照gb7718-20xx标准的要求标示配料清单，产品中添加了防腐剂、甜味剂、色素但是标签上却没有明示，这主要是企业对相关标准规定的学习不够所致。可溶性固形物和总酸是饮料中的重要指标，主要由白砂糖和柠檬酸的含量来体现，对于改善饮料的口感起着极其重要的作用，这两个指标不合格主要是企业为了节约成本，不按规定添加柠檬酸和白砂糖造成的。酵母不合格可能是由于企业在生产过程中消毒杀菌环节出现问题或者是在包装运输环节二次污染所造成的。
本次专项监督抽查状况证明，宜昌和荆门区域饮料质量状况比较稳定，个性是宜昌流通领域仅有1批次产品标签不合格，其中大型企业的合格率为100%。这一结果说明，经过多年的发展以及政府的引导、服务，宜昌绝大多数企业能够规范自己的生产行为并对国家相关规定的要求进行学习和改善，少部分中小型企业则需要加强这方面的学习和管理，以求生产出合格的产品。
三、下一步工作的主要措施
2季度我市产品质量监督抽查合格率环比同比均有上升，呈现良好态势，但我们不能盲目乐观。能否持续这一良好势头，确保全市产品质量安全，还需要继续抓紧抓好各项工作。
(一)进一步深入贯彻实施“质量兴市”战略，充分发挥各相关部门职能作用，全面加强全市产品质量工作。
(二)依法开展后处理工作，对后处理结果进行检查分析，向所在地政府报告后处理工作落实状况。
(三)组织监督抽查不合格企业负责人进行质量工作培训，着重宣讲《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品卫生法》等法律法规及“质量兴市”战略，使企业负责人进一步明确自己从事生产经营活动所承担的法定质量职责和义务，不断强化各企业从业人员的质量意识，以自觉行动，从源头抓起，保证产品质量的稳定和提升。
药品产品质量分析报告 篇2
根据药监局领导下发的20年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：
一、领导重视，管理组织健全
我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、我院已经于20xx年7月通过医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。
2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4、购进的麻醉按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。
5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
三、医疗器械的管理
1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2、建立建全了医疗器械购进验收记录。
3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
四、药房的管理
1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
5、严格执行处方管理的。相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。
6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；
7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。
8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。
药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：
1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。
2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审
6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。
药品产品质量分析报告 篇3
根据常委会工作要点和主任会议安排，8月中旬，市人大常委会副主任严凤英、杨光祺、柳忠武和副巡视员陈良椿带领部分常委会委员、市人大代表对我市食品药品安全监管情况进行了调研。调研组听取了市人民政府及有关部门关于我市食品药品安全监管情况的汇报，深入三元、沙县、大田、明溪县进行调研，听取了四个县政府及相关部门的情况汇报，实地察看了相关农产品生产企业、食品加工企业、餐饮业和食品、药品流通企业等40多家。现受调研组委托报告调研情况。
一、基本情况
近年来，市政府认真贯彻落实《药品管理法》、《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》及新出台的《食品安全法》等法律法规和有关规定精神，按照“地方政府负总责、部门分工协作、各方联合行动”的要求，加强领导、强化措施、突出重点、狠抓落实，强化食品药品安全监管工作，进一步规范了食品药品市场秩序，人民群众饮食用药安全得到保障，有效预防了重大食品药品安全事故的发生。
（一）加强组织领导，落实保障措施。市政府对食品药品安全工作高度重视，多次召开专题会议研究部署，专门下发了《关于进一步加强食品安全工作的意见》等，督促食品药品安全措施的落实。一是加强机构建设。xx年8月份，市政府成立了市食品安全委员会，由常务副市长担任食安委主任，三位分管农业、卫生、经贸口的副市长和市食品药品监管局局长担任副主任，成员由市直25个相关部门和梅列、三元两区政府分管领导组成，下设办公室，挂靠在市食品药品监管局。并根据市领导工作分工的'变化及时调整充实食安委成员。二是科学界定职责。针对食品安全监管存在多头执法、职责不清、检测资源重叠等问题、专门组织进行调研，召开专题协调会，进一步理顺食品源头、生产加工、流通、消费等各个环节相关部门监管职责，做到不留空档、不留死角。三是周密部署工作。市食安委多次组织人员深入基层开展食品安全工作调研，组织开展食品安全专项检查，督促食品安全各项措施的落实。四是经费列入预算。为保障食品安全工作的顺利开展，市财政局将食品安全经费列入预算，所有经费由食安委集中管理、专款专用。
（二）加强协调联动，齐抓共管。一是加强日常监管。市食安委充分发挥综合监督和组织协调职能，采取日常监督检查与专项检查、突击检查与明查暗访、群众举报与点上抽查相结合的办法，强化食品药品监管。规模养殖场、蔬菜基地、大型超市和药店食品药品安全监管较到位，索证索票制度较健全。xx年以来，全市各级各部门共组织开展食品各类执法检查11万多次，检查食品、加工、经营企业14.6万户，查处各类食品违法行为多起，查获污染食品80多吨，总货值500多万元。二是开展联合执法检查。针对节假日的食品供应情况以及食品安全重点问题、群众反映的热点问题，组织质监、工商、卫生、农业、畜牧水产、经贸、食品药品监管等部门执法人员，重点开展了“元旦”、“春节”、“五一”、“六一”、中秋、国庆等节日食品安全联合检查，以及豆制品、学校食堂、农村食品市场、迎奥运等专项食品安全联合执法，对食品种植养殖源头、生产加工、流通和消费四个环节的重要部位、重点单位、主要品种进行检查，对发现的问题及时组织整改，严防食品安全事故发生。三是认真办理人大代表建议和政协委员提案。xx年以来共办理人大和政协有关食品安全的建议和提案24件，通过建议和提案的办理，使食品安全方面的一些热点难点问题得到初步解决。
（三）突出治理重点，强化专项整治。根据食品产供销各环节的市场供给状况和安全薄弱环节，结合我市实际，先后组织开展了多个食品安全专项整治活动。一是开展食品小作坊、小企业专项整治。xx年，对全市小作坊开展调查摸底，摸清全市现有食品生产加工小企业、小作坊的基本情况。从xx年起，每年都对食品生产加工小作坊开展专项整治工作，通过“两取缔”、“一转产”、“四个到位”等措施，把绝大多数食品生产加工小企业、小作坊纳入正常监管范畴。二是开展了产品质量和食品安全专项整治。xx年，按照国务院开展产品质量和食品安全专项整治的工作部署，我市成立了相应的组织机构，制定了专项整治实施方案，如期完成了10大整治工作任务，实现了30个硬性整治目标，包括省定的13个100%量化目标。三是开展了乳制品专项整治。去年九月份，“三鹿”奶粉事件曝光后，我市高度重视，认真抓好乳制品生产加工环节、流通环节、餐饮环节和奶牛养殖、奶源供应环节的清查和监管，落实婴幼儿的免费筛查和治疗措施，维护了社会稳定安定。四是开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治。从去年12月份以来，我市组织各有关部门对养殖环节、食品生产加工环节、流通环节和餐饮消费环节违法添加非食用物质和滥用食品添加剂进行专项整治。专项整治以来，全市共出动执法人员14278人次，检查单位25546家次，整治重点单位925个，整治重点品种153个，查处案件5起。五是全面深化药品市场整规。市政府成立了由分管副市长任组长的药品市场专项整治工作领导小组，加大药品市场整规力度，严厉打击假冒伪劣药品。几年来，我市共组织开展了208次专项检查，查处药械违法案件6032件，移送司法机关处理8起，取缔无证经营药械1244起，不断净化药品市场。
（四）加强宣传教育，提高安全意识。一是组织开展宣传活动。组织开展了食品药品安全“进农村、进社区、进学校”“食品安全宣传周”等活动，并通过加强与电视台、广播电台、报社联系，大力宣传《食品安全法》、《药品管理法》等法律法规。上半年，大田共计发送食品安全短信2万条，发放《食品安全法》、《药品管理法》单行册5000本，宣传单5.3万份，增强了人民群众的维权意识，提高了全社会对食品药品安全的参与意识和责任意识。二是开展食品药品安全培训。全市各食品安全监管部门，根据各自的专业特点和监管职责，举办了食品安全监管人员、业主及食品从业人员等培训班，通过培训，提高了监管队伍依法行政能力和监管水平，增强了业主及食品从业人员素质，从业和执法人员的法律意识、质量意识和自律意识都得到加强。三元区今年举办食品安全法学习培训宣贯会2期，邀请有关专家解读《食品安全法》，共有60多位已获qs证的食品企业、小作坊、商场超市的负责人参加会议。
二、存在的困难和问题
（一）食品药品相关法律法规宣传不够深入。一是一些领导和干部对食品药品安全的相关法律法规学习不够，重要性认识不足，责任意识不强。三元区至今未设立食品安全委员会办公室，对食品安全监管工作协调不够有力。一些食品卫生执法人员法律意识不强，执法不严，监管不到位。二是一些食品生产、经营单位守法经营意识淡薄，生产加工企业设施简陋，生产环境、卫生条件差，从业人员素质较低，从业培训不到位，对食品卫生安全要求和常识不了解。如大田岩城啤酒厂生产环境差，从业人员存在未穿工作服，穿拖鞋现象。大田均溪小学食堂靠猪圈太近，臭味难闻，空气质量差。三是食品药品安全管理制度不够完善，个别食品药品经营单位和餐饮单位台账、相关记录登记不全，流于形式。如大田七星渔业公司下药记录不全，明溪屠宰厂进厂猪检验登记不够完整。四是为数众多的消费者存在食品安全意识差、辨别能力低、维权意识淡薄等问题，许多消费者不知道“qs”是食品质量安全标志。
（二）食品药品安全的隐患仍令人担忧。一是农产品生产多以农户为单位，缺乏标准化程度高的规模种养殖，农业投入品使用不规范，一些农民在生产中往往盲目加大施药量和施药次数的现象，不到安全间隔期就采收使用，农产品全过程质量监控难度大。农产品中农药、抗生素、重金属、瘦肉精和市区周边众多“泔水猪”养殖等问题仍然存在。二是食品生产单位以家庭小作坊为主，生产条件较差，食品添加剂超标。三无食品、过期霉变食品、以次充好食品仍然存在。三是食品流通终端大多为个体工商户，经营方式和管理水平较为落后，索证登记不规范。四是餐饮业卫生状况堪忧，有的从业人员没有健康证，有的碗筷消毒不够，食品品质难保证。街头饮食摊点和夜市大排档卫生存在“脏、乱、差”的问题。特别是餐具洗涤公司监管不到位，个别从业人员无健康证，企业工作流程不规范，包装车间不具备无菌操作条件，洗涤、消毒原料和包装材料索证不规范。在全市相当多中小酒店都使用这些消毒餐具的情况下，潜在着较大的食品安全问题。四是部分医疗机构未按规定进行药品的储存、保管和养护，药事管理不够有序、规范，对体外诊断试剂、医用耗材、一次性使用无菌医疗器械的管理较为薄弱。药品流通环节违规、违法行为时有发生。
（三）食品安全监管存在薄弱环节。一是相关部门分段监管衔接不紧密。7月23日省政府关于研究落实《食品安全法》有关工作的会议纪要下发后，有的部门传达不及时，造成衔接不力，相互推诿。此外，按照《食品安全法》的有关规定，质量监督部门、工商部门、食品药品监督部门、卫生部门之间的权限应当重新调整，但《食品安全法》没有界定生产领域、流通领域和餐饮服务的含义，导致监管工作内容难以截然分清，存在监管缺失和交叉的问题。二是有的部门监管责任没有到位，降低标准，放松要求。如大笨鹅酸奶厂迁移新址后，在未办理好卫生、生产许可证的情况下，将产品供给市区居民。我市的腐竹产品的抽查合格率仅60%左右，尤溪腐竹产品已被列入全省重点整治地区及重点整治产品目录。大三元商厦中经营冷冻水产品普遍没有索证。三是农村食品安全监管不到位，监管手段滞后，三无食品较多。四是长效机制不够健全。责任目标、责任考评、责任追究、日常巡查、应急管理、安全信息等制度还不完善。
（四）食品药品安全保障措施不配套。一是监管队伍力量薄弱。一些部门存在承担的监管任务与配备的人员不相适应的问题，有些地方监管专业化水平不高。市质量监督局负责两区食品质量安全监督仅2人，三元区负责协调食品安全工作仅经贸局1人。二是缺乏必要的技术装备和手段。工商、农业、畜牧等相关监管部门普遍缺乏必要的检测设备和配套设施，检测技术落后且资源分散，只能做简易的农药残留检测，无法进行抗生素、重金属等残留检测，依靠感观、目测进行现场检测的方法仍然存在。三是经费保障水平与食品药品安全监管日益增长的需求还不相适应。一些部门检测经费和买样经费未列入预算。三元区蔬菜批发市场共有80多个品种蔬菜，每4天仅抽检一次，检测8个品种农药残留，难以保证上市蔬菜质量。
三、建议意见
（一）强化食品药品安全宣传教育。食品药品安全关系到广大消费者身体健康和生命安全，是一项长期而艰巨的工作，需要全社会的共同参与。为此，各级政府要继续加大对《食品安全法》《药品管理法》的宣传力度，提高各级政府、相关部门领导的法律意识，依法依规切实加强领导，强化责任，落实食品药品安全监管工作各项措施。要加强食品药品制售从业人员的法律、业务培训和社会公德教育，熟悉并掌握必要的食品药品知识和技能，知晓本行业科学发展的动态和信息，加强自身规范化管理。要加大媒体对违法生产、教育行为的曝光力度，促进依法、诚信经营。要采取多种形式，有针对性、分期分批对不同人群进行食品药品安全健康教育，让食品药品安全知识进入千家万户，增强广大消费者自我保护能力，提高对假冒、伪劣食品鉴别能力，自觉抵制不安全食品药品，积极举报违法经营行为。形成全社会重视、关心、参与食品药品安全工作的良好局面。
（二）强化落实食品药品安全监管责任。一是要继续抓好食品安全综合协调工作。定期召开食品药品安全监督管理联席会议，加强沟通，统筹协调，研究解决食品药品安全存在的相关问题。对照《食品安全法》的相关规定，进一步明确监管部门之间的权限，对监管职责进行明确的分工，各负其责，切实加强食品药品各个环节的监管，避免出现监管空白，维护好人民群众身体健康和生命安全。二是要完善和落实监管责任制和责任追究制。要进一步统一思想，提高认识，增强做好工作的责任感，依法履职，严格监管，切实负起责任。建立健全食品药品安全责任追究机制，对执法人员行政不作为、玩忽职守、执法犯法应严肃追究责任，给予必要的处分和处罚。
（三）加强食品药品安全日常监管。要高度重视消除食品安全各个环节的安全隐患，继续加强种植养殖源头和食品药品生产加工、流通、消费四个环节的安全监管，突出重点，狠抓落实，消除监管盲区。一是加强对食品药品生产源头的监管。积极扶持和引导农产品和食品药品生产加工企业提升产业水平，做大做强、规范生产，通过农民专业技术协会和专业合作社统一对农产品生产、加工、销售等多环节的规范自律行为。要在有条件的超市建立农产品市场准入制度。二是加强对生产加工环节的监管。相关部门要严把好食品药品生产、加工、经营企业准入关，不能因陋就简，降低门槛，对不符合相关规定和违反相关程序的厂商要加大处罚力度、限期整改。要加强对食品添加剂的监管，禁止生产者采购、使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。三是加强对流通环节监管。要严格执行健全索证索票制度，加大对产品抽查检验力度，确保进入流通食品安全。四是加强对餐饮业的监管。要加强从业人员健康体检，严格餐具消毒，加强集中式餐具消毒服务公司的规范管理。加大对夜市、摊点的整治力度。五是高度关注广大农村食品药品安全状况，采取切实措施加强农村食品卫生监督力量，从源头上控制伪劣食品药品对农民群众的危害。
（四）深化食品药品安全专项整治。继续围绕直接关系人民群众切身利益、社会反映强烈的突出问题，针对重点产品、重点环节、重点区域、重点场所、重点对象，组织开展联合检查和联合执法，深入开展食品药品安全专项整治工作，进一步加大对制售假劣食品药品违法行为的打击力度，不断提高市场规范化程度和群众饮食用药安全保障程度。
（五）健全食品药品安全监管长效机制。加快食品药品安全监管体制改革步伐，调整充实食安委成员单位。通过有效整合现有监管资源和监管力量，把分散的监管集中起来，把具体的监管统一起来，切实使现有监管资源得到充分利用和发挥，形成统一、权威、高效的监管体系。建立食品药品安全标准体系、检验检测体系、信用体系和信息体系，继续开展食品药品放心工程综合评价和食品药品安全信用体系建设，完善食品药品安全形势分析评估和预警机制，提高对食品药品安全风险分析和事故的快速反应能力。全面推广药监系统的监管台帐制度，健全和完善各监管部门检查、抽查台账和现场记录，落实整改措施和时限，使各项监管工作常态化、规范化。探索农村食品药品综合监管的有效方法和措施，充分发挥食品药品监管网络的作用，真正实现食品药品安全监管全覆盖。
（六）健全和完善食品药品监管保障机制。一是加大财政投入，将食品药品监管专项经费纳入财政预算，保证逐年增加。解决好食品药品执法交通工具、快速检测装备、取证工具和信息化设备的配备，提高监管水平。要进一步整合市、县食品药品检测资源，提高检测面和检测水平，切实使检测到位，实现检测常态化。二是尽快配齐配强食品药品监督执法人员，同时要把住人员的进出关，对现有的执法人员要加强培训和进修，不断提高执法人员的业务素质和执法水平。人事编制部门在调研的基础上，适当增加监管部门的执法人员和乡村食品药品协管员编制，以满足食品药品安全监管工作的需要。
（七）大力扶持食品医药产业发展。通过逐步提高产业集中度，提升全市食品药品安全水平。加强农产品标准化建设，将食品安全的管理延伸到农户。通过政策扶持、市场引导，发展一批技术先进、标准化程度高、辐射带动能力强的龙头企业。一方面继续加大对小作坊的整治力度，逐步淘汰生产条件差，技术落后又无力改造的小作坊，一方面支持技术先进、质量管理水平高的企业发展壮大，逐步提高名牌产品企业和质量认证企业的市场占有率，从源头上更好地保障食品安全。
药品产品质量分析报告 篇4
医药产业被称为当今的“朝阳产业”，具有科技含量高、产品附加值高、市场前景广阔等特点。近年来，工业园区全面贯彻落实科学发展观，积极转变经济增长方式，优化产业发展结构，着力引进和培育了一批科技含量高、投资规模大、发展后劲足的医药工业项目，形成了梯次跟进、集约发展的医药产业集群。目前，园区拥有高新技术医药企业10余家，xx年，规模以上医药工业企业完成的销售占园区总量的87.6%，实现利税占园区总量的92.8%，成为园区特色突出的优势支柱产业。在xx年中国社科院组织的产业集群普查中，入围“中国县域产业集群竞争力百强”
一、医药产业现状
目前，工业区园区先后引进医药加工项目28个，医疗器械、医药设备、医药物流、医药包装等关联项目6个，形成了特色鲜明的医药产业集群，突出呈现以下三个特点。
一是产业链条长，产品门类多。医药企业产品涵盖了中药、西药、生物制剂、医疗器械等多个门类、千余品种，山东步长制药和睿鹰制药跻身全国制药企业百强。在工业园南部形成了以山东步长制药、山东丹红制药、步长制药、山东健民药业、山东华信制药、山东天草药业等中西药制剂为主的中医药工业组团，形成了从中药材种植、饮片加工、制剂生产到市场物流的中成药生产体系；北部形成了以睿鹰制药、睿源制药、金翼生物制药、中亚制药为主的医药工业组团，形成了从优质产品种植、生物发酵、化学合成到无菌原料药的生产体系，成为目前国内规模较大、技术先进、产品纯度高、产业链条长的头孢类、大环内酯类医药中间体、原料药生产基地。
二是企业膨胀快，带动能力强。近年来，园区的医药企业发展迅速，效益良好，实现了连续投入，快速膨胀。睿鹰制药集团先后和上海新先锋药业、美国辉氏、富莱汶等知名公司合作，三年累计投资近10亿元，新上高新技术项目10个。陕西步长集团在4年内连续投资建设山东步长、山东神州、步长、步长中医药工业园四个项目，步长集团计划再用2年时间，在园区建设成一个涉及天然植物药类、生物药类及保健食品类三大领域，以心脑血管病药为主的口服固体制剂、注射剂及抗癌药注射剂，以妇科药为主的口服及外用药制剂、口服液制剂，及保健食品等生产基地和一个医药研究所，形成一个多领域、剂型全的现代化步长医药工业园。
三是科技含量高，发展前景好。园区积极鼓励和引导医药企业进行技术创新，研发具有自主知识产权的产品，有多项成果填补国内空白。睿鹰制药集团有20多项科研成果获山东省科技成果奖，8项为国内独创，达到国际先进水平，其中医药中间体gcle的研发生产被列入国家火炬计划，步长制药集团的产品稳心颗粒是国内第一个批准治疗心律失常和室性早搏等病症的纯天然植物药，被列入国家火炬计划；丹红注射液是具有自主知识产权的“数字中药”，得力生注射液是目前国内唯一批准的二类抗癌植物类新药，是世界首创复方抗癌中药注射剂。中亚制药采用国际上先进的无高压加氢还原装置，建成了全国较大的大环内脂类原料药生产线，新研发产品乳糖酸卡拉霉素解决了大环内脂类原料药不溶于水的难题，填补国内空白。
二、发展医药产业的主要做法
工业园区的医药产业从一个企业到形成集群，主要得益于“建平台、优服务、重招商、强科技、壮龙头”五项措施。
一是建平台。重点在工业园区南部和北部的两大优势区域规划了中药加工、生物制药两大医药工业区，在投入上重点配套，先后投资7亿多元，确保了区域范围率先实现道路、供排水、通讯、电力、燃气等“七通一平”，打造了项目落地建设的优质平台。目前，在园区南部形成了以中西药制剂为主的中医药工业组团，北部形成了以生物制药为主的工业组团。
二是优服务。为进一步加快医药产业发展，营造医药企业聚集“洼地”，园区管委会实施了客商来访首问制、工作落实目标制、联系项目责任制、反映问题备案制等，设立了企业服务“110”，为客商提供“全天候、零障碍”服务，形成了高效快捷的创业服务和支撑体系。对医药项目坚持“一事一议、一企一策、特事特办”的原则，给予投资者最优惠的政策。提出了“只要项目区中建、一切手续我们办”的工作承诺，做到所有入区项目均由工业园管委会“一门受理”，各项手续由管委会结合有关部门联合审批“一站式办结”。陕西步长制药是园区的大户，当初步长集团看重的是原制药厂的一个药号——稳心颗粒，企业落户园区后，当地优质的环境、优良的服务、优惠的政策使山东步长制药集团迅速崛起，集团董事长赵步长坦言自己是在被感动之后才做出这么重大决策的：“在其他地方跑手续一年时间也不一定够用，在园区建厂，从动议到施工不到两个月。”他力排众议把原本计划在上海、西安等地投资的项目转移到园区。
三是重招商。园区始终将对医药项目的引进作为招商引资的“重头戏”，抽调专业招商人员紧盯医药产业，研究发展方向，掌握转移趋势，积极鼓励医药企业采用合作、入股等多种形式，进一步延深产业链条。并对引进的医药项目实行领导挂牌包保机制，强化服务，现场办公，加快了医药项目的落地建设和投产运行。在引进的34个医药及关联项目中，属于招商引资项目的30个，占88.23%。山东健民药业公司积极响应园区鼓励企业“走出去、引进来战略”，在建设了健民医药物流项目后，又吸引区外技术、资金，上马了远东海创生物科技项目，日前，公司又和新西兰沃森公司签约了合资1000万美元建设麦路卡制药项目的合同，而且，健民药业公司在完成该项目的建设生产后，将“走出国门”和沃森公司合作在新西兰注册新公司，充分利用当地丰富的原材料资源扩大生产，进一步占领其他国际市场。华信制药集团收购了曾经是全国最大的维生素c生产企业的江苏华源药业后，成为拥有六大剂型、200多个品种的大型制药企业。
四是强科技。园区大力实施科技促进和品牌带动战略，不断提升医药产业集群的核心竞争力和持续发展力。一方面，为鼓励企业争创品牌，园区对荣获省以上名牌产品或著名商标的企业，给予一定的物质和精神奖励。目前，园区有10家医药企业荣获了“山东省著名商标”，2家获“中国驰名商标”，2家企业的产品评为省名牌产品，丹红注射液荣获国家“百姓安全用药”称号。另一方面，园区积极搭建产学研合作桥梁，加快了医药企业产学研合作创新步伐。山东远东海创生物科技公司先后与工业大学、商业大学合作，取得了具有技术领先性、专利独占性的“直投式发酵剂”、“棉酚精提”等国家重大科技成果项目；睿鹰制药与山东大学、西南交大、青岛科技大、上海医工院等科研院所合作，成功解决了在7—aca、7—awa等生物制药领域的环保难题；自主研发的埃坡霉素b脂质体制剂，埃坡霉素缓释植入组合物及应用，获国家专利发明授权。
五是壮龙头。园区的医药产业集群不是简单的同质企业“扎堆”，而是关联较高的“医药谷”，从一个到一群，医药企业的成长经历了“培育一个、引来一批、繁荣一片”的过程。睿鹰制药集团是在原乡镇企业的基础上，经改制发展起来的省级高新技术企业，区委、区政府将其作为园区期间的一号工程，市、区联动，帮助企业解决发展中的困难和问题。几年间，睿鹰制药集团相继建设了睿鹰粉针制剂、出口哌拉西林、7—aca、gcle等10个高新技术项目，已机身全国医药企业百强，建成了全国甚至国际上有较大影响力的头孢类医药中间体和原料药生产基地，产品结构已经涵盖了医药中间体、无菌原料药、生物制药及抗肿瘤药物四个产品平台，共八大系列100多个品种，形成了从较为完整的产业链。园区精心培养的这“一个”为医药企业的大规模引进创造了一个基础环境。正是看好了园区的“医药产业集群”，一批客商纷纷前来投资，上海新先锋、陕西步长以及美国的辉氏、富莱汶、赛金等知名医药公司先后合作落户园区，特色鲜明、主导产业突出的医药产业格局正在形成。
药品产品质量分析报告 篇5
市质监局:
上半年，在市局党组和县委、县政府的坚强领导下，按照“抓质量、保安全、促发展、强质检”总要求，紧紧围绕打造“中国箫笛名城、新型工业重镇、黔东经济发展极”的奋斗目标，深入贯彻落实国务院《质量发展纲要(20xx—20xx)》、省人民政府《关于贯彻落实《质量发展纲要(20xx-20xx年)》全面推进质量兴省工作的意见》和市人民政府《关于印发《铜仁市全面推进质量兴市工作实施意见》的通知》(铜府发[20xx]19号)文件精神，认真履行质监职能，扎实开展产品质量监管工作。现将上半年质量监督与管理的有关状况分析如下:
一、基本状况
(一)工业产品方面
目前，全县共有工业产品生产企业(小作坊)56家，涉及的产品主要为建筑模板、水泥、肥料、烧结砖、眼镜和硫酸、棉絮制品、冶金、混凝土输水管、透水砖、家私、塑胶管等，其中属于工业产品许可证产品目录内的生产企业7家，现获证企业7家。
上半年，我县共完成8类11家企业16个批次产品的抽样工作，合格11个批次产品，不合格3个批次产品，2个批次产品正在检验中，合格率79%，同比上升23个百分点。
(二)食品安全方面
目前，我县共有食品生产企业(小作坊)59家，涉及的产品主要为白酒、大米、植物油、豆腐、面条、糕点、酱腌菜、米粉、酱油及醋、饮用水、肉制品和雪菜等，其中获证企业10家，生产许可证11张。
上半年，共抽取县内46家企业及小作坊产品抽检样品76批次，其中合格72批次，其中包括两个委托检验样品，不合格4批次，合格率为95%。
(三)特种设备监察方面
截止6月25日，全县共有特种设备使用单位52家，特种设备总数205台，比20xx年增加17台，增长8、3%。未发生一齐安全事故，无人员伤亡。
(四)计量工作
1.计量器具检定工作。
上半年，省市县计量检定机构共对我县的强制检定计量器具检定284台件，检定率95%
2.计量管理工作。
一是民生计量工作。用心开展集贸市场计量器具专项整治行动和金银首饰计量专项整治。共免费检定集贸市场106台计量器具，并对6家金银首饰销售店进行了计量检查，在集贸市场现场查获5台(件)作弊计量器具，责令整改计量器具12台(件)，责令整改2家。
二是能源计量工作。加大对纳入万家用能企业和市、县人民政府确定的重点用能单位监管工作，并与重点用能企业签订《共同推进节能降耗能源计量工作职责书》，按照市局文件要求，制定玉屏县万家企业“重点用能单位能源计量审查”实施方案，将贵州科特林水泥有限公司确定为今年首批审查企业。
(五)标准化工作
全力推进农业标准化工作。按照《玉屏侗族自治县农业标准化示范区项目建设实施方案》的要求，一是用心申报玉屏油茶地理标志标志产品。二是用心配合省林科院加快制定《贵州省油茶生产与加工标准体系建设》。大力推进《箫笛》国家标准申报工作。从制定的原因和目的、制定的优势、制定关键控制点、制定后的社会经济效益四个方面编制了《箫笛》国家标准的编制说明，并已提交申报申请书。
(六)执法打假
半年来共办理行政执法案件6个，其中一般程序案件2个，简易程序4个，涉及食品、计量器具和组织机构代码方面。
(七)产品质量投诉
截止6月25日，共受理质量投诉1起，已责令整改完毕。
三、产品抽查结果及分析
(一)抽查状况表
(二)存在的问题及原因分析
工业产品方面。主要不合格产品为混凝土模板胶合板、装配眼镜、预拌混凝土，不合格项分别为顺纹、柱镜轴位偏差、坍落度，经分析不合格原因:一是企业未对生产工艺进行严格把关，标准不熟，质量意识不强；二是从业人员职责心不强，素质不高；三是没有按照标准生产。食品安全方面。从抽样结果来看此次抽样不合格产品为白酒，白酒不合格原因为甜蜜素和糖精钠超标，主要是由于小作坊生产者对食品添加剂的认识不够、对食品安全不够重视，没有严格执行标准，在生产加工过程中非法使用食品添加剂，白酒中非法使用甜蜜素、糖精钠，主要原因是为降低成本和调节产品口感。特种设备监察方面。主要存在企业主体职责意识不强，许多企业主要负责人对监察机构和检验机构的意见仅是塘塞、被动消极地应付检查，没有作好特种设备至关重要的后续管理；未办理安装告知手续、未经检验使用或者超检验周期使用、未办理特种设备使用证、未建立特种设备技术档案资料、部分操作人员特种设备作业证或者未挂证上岗和设备安全附件超检验周期使用或者未经检验使用等违法现象。计量方面。主要存在计量器具检定的自觉性不强，检定率还有待提高等问题，其原因主要是计量器具的使用者对计量法律法规的认识不够，计量意识不强；标准化方面。
农业标准化工作推动难度大，主要是企业对农业标准化工作的重要性和紧迫性认识不足，缺乏明确的指导思想和工作目标；农民的传统生产习惯惯性大；标准管理工作还有待进一步加强，标准备案和标准登记工作开展力度小，主要是企业自觉性不高，标准化法律法规意识不强等原因；行政执法方面。主要是食品生产企业滥用添加剂，组织机构代码方面主要是超期未换证问题。
三、改善措施
一是继续帮忙企业解决产品质量检验中的困难，加大宣贯《产品质量法》、《食品安全法》、《计量法》、《标准化法》和《特种设备安全监察条例》等法律法规的力度，提高法制意识，加强从业人员培训，个性是小作坊从业人员的培训，提高从业素质，增强安全意识和法律意识。
二是加大查处力度和用心开展不合格企业的后处理工作，对抽查产品质量不合格的生产企业按照有关法律法规的相关规定予以行政处罚。针对抽查反映出的质量问题，结合本辖区实际，透过举办产品质量分析会、不合格厂长经理培训班或进行重点约谈等方式，严格管理，提高产品质量，努力把质量安全问题解决在萌芽状态。
三是以服务指导企业为主，帮忙企业消除隐患，坚持在服务中监管、在监管中规范、在规范中消除隐患；对拒不整改的企业报县政府和县安委会或县食安委，提请县安委会或县食安委挂牌督办，坚决依法查处各类违法行为，加大力度打击各类违法行为。
药品产品质量分析报告（五）：
中国研究所和xx公司色织厂共同研制的新产品——防静电仿毛华达呢，已试生产出。织物的主要质量指标到达了纺织工业部标准，
防静电性能指标明显优于日本工业标准和《静电安全指南》所列举的性能指标。下面就试制中的质量问题作如下分析。
一、质量管理体系
xx公司色织厂生产系统有纺纱、染纱、准备、织造、整理等主要车间。产品质量分析报告。从纺纱到成品构成了一条较完整的生产线，多年来以外贸出口产品为主，今年为100%出口。20xx年出口合格率为%，20xx年1-6月份出口合格率为95%，比去年同期增长6.01%。多年来，从生产和质量管理上积累了较丰富的经验。公司有一套与生产相适应的质量管理体系，有专职质量管理和检验人员200人，占全公司在职人数的13.3%，由厂长和工程师主抓质量工作。质量检查科具体负责各车间的产品质量，各生产车间的关键环节均设有质量检查网点。同时，由质量检查科派出人员专职监督和抽查，实行三级检验，并在原传统的管理基础上吸取了先进的全面质量管理方法，把质量工作同经济职责制结合起来，同时建立了百分考核制，并在中层科室和车间干部中举办了全面质量管理学习班。
二、质量保证措施
为对以后的试产带给依据，公司从原料、原纱一进厂就进行化验、测试，同时为严格控制保证产品质量，特制定了《防静电新产品质量管理条例》。产品质量分析报告。在新产品试制中，全厂充分发挥车间和[[职能科室]]的配合作用和各检测网点的把关作用，同时广泛宣传防静电新产品的好处，启发员工的主人翁职责感。每周定期召开一次质量分析会，预测分析和处理生产中发生的问题。为了及时了解到新产品的质量状况，纺织科学研究所总工程师亲访用户，及时把质量信息反馈给色织厂。
三、质量水平分析
(一)下机质量及入库质量(略)
(二)物理指标(略)
(三)染色牢度(略)
(四)防静电性能指标(略)
上述状况说明，本产品的主要指标到达了纺织工业部的标准，防静电性能指标明显优于日本同类产品，具有良好的防静电性能。因此，防静电仿毛华达呢的生产工艺是可行的，试制是成功的，水平是先进的。
四、问题和方向
防静电仿毛华达呢的试制虽然取得了较好的效果，但也还存在一些问题。例如，初试时由于批量较小，受加工条件和经验的限制，在后整理加工中出现了一些色差，使制成品并不十分完荚，没有百分之百的到达预期目标。目前，此问题已找到解决的办法。今后工作重点是在严把质量关的基础上，加大对产品的结构、性能方面的研究，增加[[产品功能]]使之更适应市场需求。
xx公司
x年x月x日
药品产品质量分析报告（六）：
产品质量分析调研报告
-xx年，在市局的统一领导和统筹安排下，全市各市、县、分局及直属单位认真贯彻《药品管理法》和《药品质量监督抽验管理规定》，坚持监督检查和抽样检验相结合，加强抽样的靶向性、针对性，严格药品抽验程序，以最小的抽验成本，到达了最大的抽验效能。按照省局下达的任务，对全市范围内药品生产、经营企业和医疗机构进行了监督抽样，保证了人民群众用药的安全有效。为了进一步提高工作效率，提高药品监督抽验的不合格率，为今后的药品抽验工作带给科学可靠的依据，现将我市-xx年度药品质量状况分析如下:
一、药品抽验完成状况
-xx年总计抽验化学药、生化药、抗生素、中成药、中药材、中药饮片2620批。其中不合格药品277批，抽验不合格率10、6%。其中计划性抽验2210批，不合格药品84批，不合格率3、8%。日常监督抽验410批，不合格药品193批，不合格率47、1%。
铁力市抽验药品496批，不合格药品66批，不合格率13、3%。
嘉荫县抽验药品183批，不合格药品24批，不合格率13、1%。
一分局抽验药品172批，不合格药品31批，不合格率18、0%。
二分局抽验药品380批，不合格药品26批，不合格率6、8%。
三分局抽验药品182批，不合格药品41批，不合格率22、5%。
稽查队抽验药品388批，不合格药品56批，不合格率14、4%。
药检所抽验药品818批，不合格药品33批，不合格率4、0%。
药品抽验不合格率由高到低依次是:
三分局＞一分局＞稽查队＞铁力市＞嘉荫县＞二分局＞药检所
(一)计划抽验
三年共完成计划抽验2210批，不合格药品84批，不合格率3、8%。
按抽验单位分类:
1、从生产单位抽验2批，不合格率为0、
2、从经营单位抽验1330批，不合格药品48批，不合格率为3、6%。
3、从使用单位抽验880批，不合格药品36批，不合格率为4、1%。
按药品分类:
1、抽验化学药品648批，不合格率为0、
2、抽验抗生素药品274批，不合格率为0、
3、抽验生化药品9批，不合格率为0、
4、抽验中成药708批，不合格药品35批，不合格率为4、9%。
5、抽验中药材、中药饮片571批，不合格药品49批，不合格率8、6%。
(二)日常监督抽验
三年共完成日常监督抽验410批，不合格药品193批，不合格率47、1%。
按抽验单位分类:
1、从生产单位抽验37批，不合药品8批，不合格率为21、6%。
2、经营单位抽验192批，不合药品76批，不合格率为39、6%。
3、从使用单位抽验181批，不合格药品109批，不合格率为60、2%。
按药品分类:
1、抽验化学药品81批，不合药品15批，不合格率为18、5%。
2、抽验抗生素药品24批，不合药品3批，不合格率为12、5%。
3、抽验生化药品2批，不合格率为0、
4、抽验中成药115批，不合格药品37批，不合格率为32、2%。
5、抽验中药材、中药饮片188批，不合格药品138批，不合格率73、4%。
二、药品抽验质量分析
(一)计划抽验质量分析
以抽验单位分类:
使用单位不合格率为4、1%，经营单位不合格率为3、6%，生产单位不合格率为0、不合格率由高到低依次是:使用单位＞经营单位＞生产单位
以药品分类:
中药材、中药饮片不合格率8、6%。中成药不合格率为4、9%、化学药品、生化药品、抗生素不合格率均为0、不合格率由高到低依次是:中药饮片＞中成药＞抗生素、化学药品、生化药品
(二)日常监督抽验质量分析
以抽样单位分类:
使用单位不合格率为60、2%，经营单位不合格率为39、6%，生产单位不合格率为21、6%。不合格率由高到低依次是:使用单位＞经营单位＞生产单位
以药品分类:
中药材、中药饮片不合格率为73、4%，中成药不合格率32、2%，化学药品不合格率为18、5%、抗生素不合格率为12、5%、生化药品不合格率为0、不合格率由高到低依次是:中药饮片＞中成药＞化学药品＞抗生素＞生化药品
从三年的药品抽验结果来看，药品生产企业的药品抽验合格率较高，主要是因为近年来对药品生产企业实施gmp认证的结果和生产企业仪器设备和质量管理水平的提高。
药品经营企业中批发企业的药品抽验合格率较高，也是因为透过gsp认证，企业的质量观念逐渐增强，药品质量有了显著提高。而个体药店的药品抽验不合格率偏高的主要原因是药店人员业务素质偏低，专业人员缺乏，质量意识不强所致。
医疗机构中的药品不合格率较高，也主要集中在中药材、中药饮片，主要原因为医疗机构中的中药专业人员偏少，业务潜力差，把关不严造成的；基层医疗机构存在的问题尤为突出。
所有的涉药单位存在的共性问题:一是中药专业人才紧缺，人员素质偏低，中药鉴别力量薄弱是导致中药饮片假劣药频发的主要因素。二是基层单位对药品外包装识别潜力较差，构成一种只注重进货渠道，不问药品质量的现象严重。三是药品购进储存保管不能按照药品性能进行阴凉、冷藏保管。达不到要求，无温控养护设备。
三、假劣药品状况分析
1、县及县级以下药品经营、使用单位的假劣药品依然较多。
2、中药饮片假劣药品明显超过其它药品。
3、炮制不合格及贮存变质不合格率较高。
4、边远山区、村、屯、个体诊所化学药品、抗生素假劣药多于一般药品。
5、名优厂家生产的名牌药品假冒多于普通厂家生产的药品。
6、常用畅销药品多于滞销药品。
7、非药品冒充药品，他种药品冒充此种药现象在乡以下诊所(林场卫生所)多见。
四、防止假劣药发生的措施
1.加强调研工作，深入药品生产，经营，使用单位，了解该企业基本状况，掌握薄弱环节，全方位为企业带给技术服务。
2、针对我市中药饮片假劣药高发及中药专业人才不足等特点，广泛开展技术培训，方式有集中培训，现场实物教学等，义务为企业培养专业人才，全面提高各企业专业素质。
3、建立常用药品、正品、伪品实物档案，为鉴别药品的真伪带给科学可靠的依据。
五、今后药品抽验工作应采取的对策
根据对三年来我市药品质量状况统计分析，我们认为在今后的药品抽验工作中，应采取以下对策进行抽验，以提高药品监督抽验的不合格率。
1、应以边远山区、村、屯、个体诊所(林场卫生所)为重点抽验对象。这些单位化学药品、抗生素假劣药多于一般药品。
2、应以条件较差的个体药店(尤其是经营中药饮片的)和个体中医诊所为重点抽验对象。这些单位是假劣中药饮片的高发区。
3、对中成药，个性是降糖类、调血脂类、补肾壮阳类进行重点抽验，以防不法分子非法添加化学药。
4、充分利用好药品快检箱来进行药品快速鉴别筛查工作，用以提高工作效率和降低检验成本。
5、根据现已掌握的信息，针对药品的某项进行抽验，如对释放度(阿司匹林肠溶片、河北瑞森)、装量差异(维生素e烟酸酯胶囊、哈药六厂)、含量测定(多潘立酮片、标识西安杨森)、微生物限度(舒肝健胃丸、河南鹤壁)、(防风通圣丸、河南百泉)、(三七伤药片、吉林跨海)等进行专项考察抽验，既可减少药品的抽验数量，又能降低检验成本。
今后在药品抽验工作中，我们应将继续加大对中药材、中药饮片、抗生素类药品和医疗单位的抽验力度，加大对基层药品抽验力度，扩大抽验覆盖面。
药品产品质量分析报告 篇6
X年第三季度，在省局和州委、州政府的正确领导下，我局结合本地经济发展状况和产业结构状况，切实加强产品质量监管，提高企业质量管理水平和产品质量水平，采取监督抽查的方式，重点对建材、农资、日用消费品等工业产品进行监督检查，促进了全州产品质量稳步提高。现将我州产品质量状况分析报告如下。
一、产品质量安全状况
第三季度，工业产品质量状况稳中向好，没有出现区域性、行业性和系统性的重大产品质量安全问题。全州工业企业1000多家，全国工业产品生产许可证企业39家40张证书（其中，水泥7家7张证书，人造板6家6张证书，溶解乙炔3家3张证书，复混肥4家4张证书，磷肥3家3张证书，碳化钙2家2张证书，钛及钛合金加工1家1张证书，钢筋混凝土排水管7家7张证书，钢筋1家1张证书，食品包装容器工具等制品5家6张证书）。第三季度，我州开展了对非金属矿物制品、橡胶和塑料制品、化学原料和化学制品制造等3大类11种产品的监督抽查，涉及101家企业109批次产品，合格91家99批次产品，批次合格率为9008%。
二、主要问题及原因分析
（一）工业产品质量监督抽查状况1、省级监督抽查第三季度对我州荤腥混凝土电配装眼镜2大类2种产品进行省级监督抽查，其中合格产品2种，占抽查产品种数100%。2、州级监督抽查第三季度，完成了对水泥包装袋、混凝土普通砖、烧结普通砖、烧结多孔砖等3大类9种产品的监督抽查，共抽查了92家企业100批次产品，合格82家企业90批次产品，合格率为90%。
（二）工业产品质量不合格原因分析第三季度不合格产品主要出此刻州级监督抽查中，不合格原因分析如下：1、1个批次的烧结多孔砖不合格。不合格指标是抗压强度和密度等级。不合格原因：一是使用的粘土杂质较多，质量不高；二是煤炭价格上涨，生产者为节省成本，缩短烧制时间；三是工人素质不高，无专人负责质量管理工作，未严格执行产品标准，对原料的属性未进行分析，致使砖机出口尺寸控制无法满足最终产品的尺寸偏差要求，加上凭经验对产品进行决定，无科学的方法解决产品尺寸就应控制的允许偏差范围。四是生产设备比较落后，达不到标准规定要求。2、7个批次的混凝土普通砖不合格。不合格指标是抗冻性和强度等级。不合格原因：生产企业基本属于小作坊，生产设备落后，生产工艺大多是模仿操作过程而不是学习方法，以致混凝土普通砖达不到质量要求。3、2个批次的水泥包装袋不合格。不合格指标是物理力学性能（经向、纬向），不合格原因：企业为降低生产成本，在原材料进口上把关不严，工艺过程控制不到位，出厂检验潜力差，造成水泥包装袋拉力不够。
三、采取的工作措施和成效
（一）采取的工作措施
产品质量不合格后处理工作是质量监督工作中的一个重要环节。针对20xx年第三季度州级产品质量监督抽查中出现不合格的状况，我局高度重视，采取四项有力措施，督促帮忙抽查不合格企业解决监督抽查中发现的产品质量问题，有效消除质量安全隐患。一是及时向抽查不合格企业通报状况，提高其质量主体职责意识。针对每一份涉及不合格企业的监督抽查报告，在第一时间向企业发出《产品质量监督抽查不合格后处理通知书》，告知企业监督抽查不合格的项目、整改复查的时限和工作要求，使企业对整改工作做到心中有数。二是帮扶企业整改落实。充分发挥机关科室、技术机构的力量，帮忙企业分析原因，制定行之有效的整改措施，并严格落实，指导企业严把生产各环节质量关，建立健全质量管理体系，努力提高质量管理水平，避免发生不合格的问题。三是认真组织复查验收。企业整改完成后，根据申请对抽查不合格企业的整改工作进行现场核查和产品复查检验，使复查工作做到规范、有序。四是建立后处理工作档案。将企业整改通知书、企业整改报告和复查申请、企业整改状况验证记录、整改工作现场核查表、企业产品监督抽查不合格报告及复查报告等相关文书和记录进行归档，做到一企一档。
（二）取得的成效
目前，我州已经完成对监督抽查不合格的10家企业的后处理。透过后处理整改工作有效有序的开展，提高了企业的质量管理水平和产品质量意识，促进了企业的健康发展。
四、质量安全隐患和预警分析
从抽查状况看，有少部分企业质量主体职责落实不够。主要表此刻：一是部分企业质量管理薄弱，没有建立完善的质量管理制度，过程控制记录和出厂检验等落实不够。二是从业人员素质较低，在工艺操作过程中不严格按照作业指导书和安全技术规范要求执行的状况时有发生。三是原材料把关不严，对原材料查验工作落实不到位，致使其他物质带入到成品，导致企业产品质量不合格。针对企业质量主体职责落实不到位的状况，我局拟采取以下措施：一是成立产品质量安全监控领导小组，责成相关部门加强业务协调配合，加大对重点产品的监督力度，变事后监督为事前防范。二是加大对不合格企业的后处理力度，对量大面广的企业要进行适时跟踪，增加监督抽查频次，严厉打击偷工减料、无证生产状况。三是加大对企业的帮扶，充分发挥质监职能和技术机构技术潜力，帮忙企业完善产品出厂检验制度和质量体系建设。
五、下一步措施和推荐
（一）加强《质量发展纲要》和相关法律法规的宣贯培训。构建新闻宣传平台，用心宣传质量法律法规、名牌发展战略和质量安全知识。分批对企业法定代表人、质量负责人逐次开展《质量发展纲要》和质量管理相关法律法规培训，强化企业质量主体意识。以“进学校、进社区
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