质量总监工作职责描述

质量总监工作职责描述（通用12篇）

质量总监工作职责描述 篇1

　　1、建立、维护、更新和持续改进公司质量体系，组织实施公司质量体系内部审核，跟踪、协调改进措施，推动公司质量体系的持续改进;

　　2、起草、维护、更新公司质量体系文件;

　　3、组织实施质量能力评审、第三方体系审核，跟踪、协调改进措施;

　　4、负责经验推广，推动生产体系持续改进;

质量总监工作职责描述 篇2

　　1.贯彻执行GMP法规和公司生产质量管理体系;

　　2.完善公司药品生产的质量管理体系;负责放行产品、客户审计及问卷回复;

　　3.批准公司各项验证工作;

　　4.落实公司生产质量管理相关的知识培训;

　　5.负责国内外注册资料编写及配合完成FDA、COS、GMP的认证工作。

质量总监工作职责描述 篇3

　　1、组织公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。

　　2、按照技术文件编制检验标准和检验规范;组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验，以及对产品工序、成品的检验，并出具检测报告，对出厂产品的质量负全部责任。

　　3、与企业内外相关部门协调沟通，积极组织质量管理工作。组织公司内部对不合格品的评审，针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施，并追踪验证。

　　4、制定和完善质量管理目标责任制，确保产品质量的稳定提高，及时处理、解决各种质量事故和纠纷。

　　5、负责制程的巡回检验、管理与分析，对制程量进行专案研究提出改善、预防措施。

　　6、参加对供方的评审，参加用户反馈意见的分析和处理。

　　7、负责处理企业的质量纠纷，对重大质量事故进行调差分析;

　　8、负责指导质量部门的日常工作，并对下属进行培训和考核。

质量总监工作职责描述 篇4

　　1、负责质量管理体系及质量管理目标的建立、实施、维护和持续改进;

　　2、负责公司质量管控及质量标准的相关文件制度制订及完善;

　　3、负责供应商管理及评估，及质量成本的管控;公司各类质量问题解决及防错工作的开展;

　　4、负责公司各种质量事故的调查、分析，并提出解决方案;指导、跟踪、监督问题解决的时效性，提高客户满意度;

　　5、指导供应商质量开发能力和评审工作，并持续跟踪供应商质量问题，推动供应商质量问题的系统解决;

　　6、负责质量团队建设，优化部门组织结构，明确各岗位职责、建立一个高效的质量团队;

　　7. 负责在质量管理方面与客户相应部门的关系维护和沟通，以及客户各项重要的质量活动和质量会议的参与;

　　8、完成公司其他工作任务。

质量总监工作职责描述 篇5

　　1、负责制剂质量体系的全面管理。

　　2、建立完善药品生产质量保证体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作。

　　3、负责公司药品注册工作。

质量总监工作职责描述 篇6

　　1、全面负责试剂的质量管理工作;

　　2、负责试剂产品的质量战略、质量计划、质量方针与目标的分解与落地，建立健全试剂质量管理体系文件并组织实施;

　　3、负责试剂相关原材料、半成品、成品质量标准的建立和检验。

　　4、负责试剂过程质量保证的管理工作。

　　5、负责试剂内外部质量问题处理与跟踪，以及负责试剂重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;

　　6、协助质量体系部门完成试剂产品的内审和外审工作;

　　7、协助接待监管机构等外部审查，及时传达和落实国家医疗器械管理的相关法规及政策，确保试剂质量体系的运营符合法律法规要求;

　　8、完成上级交待的其它任务。

质量总监工作职责描述 篇7

　　1.负责公司产品实现全过程(包括客户需求、设计研发、中试、来料、制程、出货、客诉、改善等)的品质系统总体规划和落实(包括相关制度、流程、标准建立)并组织实施;

　　2.负责客户和第三方的质量体系审核，向管理层和客户报告质量状况;

　　3.监督并执行公司各项产品质量改进与方案的完善，维护公司品质保证体系，提高产品质量;

　　4.负责质量管理体系的建立、推行、认证和维护;

　　5.负责对生产、检验所发现的不合格，以及内、外客户质量问题投诉的处理、分析及纠正预防;

　　6.负责打造具有高素质高战斗力的品质管理队伍;

　　7.负责公司品质文化建设，提升公司质量管理能力和水平。

质量总监工作职责描述 篇8

　　1、负责质量体系整体运行工作，主持文件编辑、推广和督查。

　　2、全面负责公司产品的产品质量监控以及日产质量部门管理工作。

质量总监工作职责描述 篇9

　　1.负责质量中心的全面工作，一切对上级负责。

　　2.负责组织建立和健全质量岗位责任制;明确各岗位职责、权力和义务。

　　3.负责组织协调质量管理之计划、执行、检讨、改善活动。

　　4.督导与客户、供应商的质量谈判、质量协议的签订;

　　5.负责组织编制年、季、月度产品质量改进或提升计划，并组织实施、检查、协调及考核;

　　6.负责组织新产品开发过程中质量活动方面策划;

　　7.督导建立和完善质量保证体系，制定并组织实施公司质量方针、目标;

　　8.督导新项目PPAP文件的建立与提交给项目经理;

　　9.督导召开品质检讨会及各项品质异常事件处理，组织相关部门提交改善方案并跟踪验证;

　　10.负责对供应商的准入、业绩评价、现场审核结果的审核;

　　11.负责品质改善方案批准，并监督执行;

　　12.负责主导集团系统内质量体系审核，并参与接待第二方和主导第三方的审核;

　　13.督导执行公司“快速响应机制”，主导本中心及配合其他部门异常处理，确保工作顺畅;

　　14.负责供应商PPAP的批准;

　　14.完成上级交待的其他工作任务。

质量总监工作职责描述 篇10

　　1、根据公司的新药研发工作，建立质量保证体系，担任质量受权人，分管QA和QC部门日常工作;

　　2、组织制定和完善质量管理各项规章制度、实施细则、工作程序及要求，并监督、检查和指导执行，确保各项活动有序进行;

　　3、制定QA部、QC部年度工作计划和重大任务专项工作计划，并组织实施;

　　4、负责各部门SOP的起草、审核和管理，审核项目研究和验证方案及报告;

　　5、负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估;产品的审核、放行和控制;

　　6、确保员工接受必要的cGMP培训，建立年度培训计划;

　　7、参与新药IND申报中质量相关资料的准备。

质量总监工作职责描述 篇11

　　1.负责公司GMP认证全面工作;

　　2.建立和完善质量管理制度，检查生产质量体系的运行，提出持续性改进意见;

　　3.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;

　　4.承担批产品放行职责;

　　5.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程;

　　6.审核和批准偏差、变更、OOS调查;

　　7.协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

质量总监工作职责描述 篇12

　　1、 负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作

　　2、 负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

　　3、 负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

　　4、 负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行，监督指导各项质量检验工作

　　5、 处理质量异常，协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并拟订改善措施

　　6、 组织不合格品的控制，制定不合格品的预防和纠正措施，并予以督导执行

　　7、 负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作

　　8、 监督、检查质量记录，组织分析质量数据

　　9、 负责质量管理信息的收集、传导、回复，以及质量成本的分析与控制工作

　　10、 负责全面质量管理在公司的推行，并对各部门的工作进行内部质量审核

　　11、 建立、实施公司质量管理体系，组织编写质量手册等质量文件，并进行审核

　　12、 组织和协调公司产品的认证工作，负责对原料供应商的评估

　　13、 召开现场质量工作会议

　　14、 负责本部门员工的聘用、解雇，以及下属员工工作的督导、评价与考核工作

　　15、 完成厂长交付的其他工作

　　16、 组织公司质量认证体系的建立、维护及实施。并有FDA认证的工作经验。

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