一类医疗器械是什么

第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。

（一）医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人（以下简称备案人）提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。

（二）实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。

境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案，参照进口医疗器械办理。

一类医疗器械是什么相关文章：

★ 银行卡一类卡和二类卡的区别是什么

★ 银行卡一类卡是什么

★ 一类车是什么车

★ 一类银行卡和二类银行卡的区别是什么

★ 红木家具辨别方法是什么

★ 专升本考试是什么意思

★ 螃蟹属于什么一类的是

★ 一类职业二类职业三类职业是什么

★ 邮政一类卡与二类卡的区别是什么

★ 应用软件和实用软件的区别是什么