多款新冠口服药获批效力与安全性怎么样

　　现在新冠肺炎病毒给我们造成的影响依然很大，全球感染人数、死亡人数也在不断增加，现在各国都在加紧进行新冠特效药的研发。继全球首款抗新冠口服药——美国默克公司和里奇巴克生物医药公司联合研发的莫那比拉韦（molnupiravir）今年11月4日在英国获批后，又有多款新冠口服药接连获批，那么多款新冠口服药的效力与安全性怎么样呢？

　　默克和辉瑞提供的均为Ⅲ期临床试验中期分析数据，这是一项药物试验在经受安全检测时判定是否继续下去的节点。简单来说，两种药物的相关实验数据都不完整，且尚未在经同行审评的专业期刊发表。

　　根据默克公司提供的试验数据，新冠感染者在出现症状后五天内服用莫那比拉韦，患者住院或死亡风险可降低50%，但默克公司没有提供发病三天内服药的数据。辉瑞的试验数据也仅来自于患者感染三天内的检测结果。

　　加拿大麦克马斯特大学研究员爱德华·米尔斯（Edward Mills）称上述制药商提供的试验数据似是而非，他在接受美媒《连线》采访时说：“没有正常人会设计一个感染三天内服药疗效的试验。”现实情况是，一般人感染新冠的前几天只是感到不适，然后去就诊并接受检测，整个过程往往超过3天。

　　据《纽约时报》报道，从目前的试验可知，新冠口服药治疗必须在患者出现症状的最初几天内开展。专家预测，这在难以获得可靠医疗服务的国家将非常困难。假使服药时间推迟，疗效将打折扣。不过，也有医学专家认为可以借机推动防疫转型，人们一旦出现呼吸道症状就立即自行检测，以加快恢复生活常态。

　　至于药物的安全性，辉瑞公司和默克公司都表示，服用新药的患者没有死亡报告，副作用大多轻微，与接受安慰剂的患者观察到的副作用相当。

　　由于莫那比拉韦通过破坏新冠病毒复制RNA的方式起作用，令人担心药物可能会对人类DNA或RNA产生类似影响。《纽约客》21日报道称，最近的一项研究表明，高剂量和长时间服用莫那比拉韦，可能导致机体正常细胞发生基因突变。

　　对此，英国生物化学家德里克·洛（Derek Lowe）在《科学》杂志发表的一篇文章中指出，上述发现可能并不能适用于新冠患者用药的实际情况，因为那一项试验是在细胞中进行的，而不是活的动物或人类。实际上，倘若细胞暴露于药物中超过一个月，即使在最高剂量下，也比短暂暴露在紫外线下产生的突变要少。

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