上半年稽查工作总结及下半年工作打算

    XX年以来，我局深入贯彻省市局稽查会议精神，坚持做好稽查工作的信心和决心不动摇，按照市稽查局的部署，全面开展各项工作。1-7月共出动执法人员800余人次，检查单位400余家次，受理投诉举报2起，办结案件8件，完成药品监督抽样75批次，省评价抽样31批次，罚没款到账85981.50元。现将工作具体情况汇报如下：
一、坚定信心，积极应对新挑战
    目前，某某分局药品科承担创建省级药品安全示范区的任务，工作千头万绪，但是药品科工作人员牢固树立“药品稽查工作是药监局立局之本,监管之基,力量之源”的指导思想，坚定信心，扎实做好药品稽查工作。一是努力学习不放松，积极参加市稽查局组织的《行政强制法》和规范性文书培训学习活动，参加省局组织的稽查人员培训班；二是努力工作不放松，总结XX年工作的经验，找出监管的薄弱环节，明确今年工作方向，制定了《“三品一械”质量日常监管巡查制度》，规定每周二、四为监管检查日，分管领导要走上一线共同执法，全科人员没有一丝一毫的放松懈怠。第三是遵章守纪不放松，全科人员不仅严格遵守各项规章制度，而且更加注意在稽查执法中的纪律和作风，严格执行行政强制法的相关规定，改进工作思路，有效维护了执法的公平、公正。
二、求真务实，积极开展各项稽查工作
    1、有的放矢，提高抽验准确率。为加强药品抽验管理，药品科按照稽查局的工作部署，组织业务人员开展学习，及早熟悉和掌握《江苏省药品抽验管理系统》使用；同时，安排专人负责统计、汇总《稽查动态》、国家、省、市局网站等渠道公布的假劣药品信息，对药品抽样品种进行研究和分析，切实提高抽验工作质量。截止目前，某某分局共抽样省评价药品31批次，结合日常检查，完成监督抽样75批次，其中新系统使用之前的71批次手工填写的抽样记录均全部录入到《江苏省药品抽验管理系统》中，保证药品抽验数据的完整性、科学性、真实性和时效性，截至目前，未收到不合格检验报告。
    2、完善协作机制，提升打假合力。XX年，某某区调整成立了药品安全委员会，制订了联席会议等制度，并召开了药品安全委员会全体会议，签订了目标责任书，以此提高了药品安全委员会各成员单位对药品安全工作的重视程度。我局先后与邮政某某区局、公安局联合制订了药品打假联合工作制度的通知，并召开了由分局牵头，公安、检察院、法院参加的打击涉药犯罪四方联席会议，制定了四方联席会议工作制度，对打击涉药犯罪达成了初步共识。积极参与苏鲁边界稽查联防会议，听取兄弟单位经验介绍，取长补短。
    3、及时落实案件查处及举报。本着“有报必接，有报必查，有查必果”的原则，严格落实首问负责制、限时办结制、责任追究制，所有举报均到现场落实，截至目前，共受理各类公民举报2起，落实2起，并及时将查处落实情况反馈给给举报人，提高了社会满意度，市场秩序得到有效规范。截至目前，共发出协查函7份，立案8起，已全部办结，罚没款到账85981.50元，其中涉案物品货值6931.00元，没收款额17855.50，罚款数额68126.00。
三、强化药品安全专项整治，规范药品流通秩序
    针对人员少的实际情况，实行专项检查与日常检查相结合的方法，组织开展了中药材市场专项整治、问题胶囊清查、违法药品广告专项检查、含特殊药品复方制剂专项检查等各类专项检查。
    1、 专项检查深入细致，不流于形式。根据省、市局统一部署，结合开展的药品流通领域集中整治行动，认真开展了基层药品质量大检查，将检查重点放在对城乡结合部、边远地区小诊所、小药店进行监督检查，根据上级文件要求，制定了各类专项整治工作方案，以打击制售假劣药品违法犯罪活动为重点，结合日常监管开展了中药材市场专项整治、装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查、违法药品广告专项检查、含特殊药品复方制剂专项检查等各类专项检查。及时将各类专项检查结果逐一汇总并结合到日常监督中随时监督，有效打击了无证经营、违法购进等违法行为，规范了市场秩序，使药品安全专项整治工作切实落到实处。截至目前，共检查单位130余家次，出动执法人员280人次。

    2、快速反应，查处“毒胶囊”事件。分局接到市稽查局的通知后，按照“分区划片，确保一个不漏”的要求，采取远程监控软件初筛、短信通知、实地检查的措施，对辖区内的涉药单位开展了拉网式检查，共检查涉药单位224家次，出动检查人员340人次，下架相关产品30批次500余盒，将“毒胶囊”产品的影响降低到最小程度。
四、广泛宣传，营造社会关注氛围
    按照宣传就是监管的指导思想，药品科高度重视在日常工作中的宣传工作。一是采取集中宣传活动。在全区零售药店和医疗机构中聘请了22名医师、执业药师和药学技术人员，组建了“某某区药品安全知识宣讲团”，采取“定单式”预约宣传服务。今年以来在某某区5个乡（街道）的43个社区和行政村都设立了稳定运行的过期失效药品回收点，回收网点覆盖率达到了100%。先后与5个乡（街道）12个社区共同开展药品安全宣传活动，举办各类药品、医疗器械安全知识培训班5期，制作药品安全版画56块，编印药品安全知识社区专刊一期；提供服务咨询5000余人次、义诊600余人次、回收过期失效药品300余盒，发放宣传材料2万余份。二是注重媒体宣传。共在市局网站刊登信息28篇，市政府网站刊登信息5篇，某某港日报刊登1篇，稽查动态采用3篇，中国医药报刊登  篇。
五、下半年工作打算
    一是合理安排药品抽检，提高抽验靶向性。根据前期抽验工作实际确定下半年抽验重点区域、重点品种，合理安排抽验计划，通过工具书、互联网等不断加强假劣药品知识的学习，提高药械真伪鉴别能力，充分利用快检技术，不断提高抽验靶向性，使之成为打假治劣的有力武器。
    二是加强日常监督，全年检查覆盖率达100%。对各涉药单位的药械质量、购进渠道、储存养护、购进验收进行全方位监督，针对企业的不同情况结合上半年的监督情况进行有的放矢的重点监督。
    三是深入开展专项检查，及时排除隐患。针对日常监督检查发现的薄弱环节，继续开展违法药品广告专项检查，适时开展夏季药品存储、疫苗检查、是否凭处方销售处方药等各类专项检查，及时排查隐患，确保群众用上质量可靠的放心药械。
    四是多渠道拓宽案源，坚决打击制售假劣药品、扰乱药品流通秩序的违法行为。积极到外地进行案件核查，通过发协查函、到外地核查等措施拓宽案源。增强发现案源的敏锐性，做到“办小案、挖大案”的监管策略，在办理大案要案过程中突出与政法部门的协调配合。促进政法部门对案件查前、查中、查后的参与度，提高大案要案办理效率。
    五是规范行政执法行为。严格稽查工作纪律，增强稽查工作的透明度。深化说理式执法文书改革，规范行使自由裁量权，严格落实“案件承办人制”、“案件合议制”和“错案责任追究制”，采取科室互评互审案卷和法规人员审核把关相结合，不断提高文书制作水平和案卷质量，进一步提升依法行政水平。
     六是加强与各级药品稽查部门信息交流。通过请进来、走出去的方式对假劣药品、医疗器械违法行为新动向、新特点与其他单位进行广泛信息交流。借鉴好的工作经验，不断创新稽查执法模式，探索稽查工作新思路，不断提高稽查工作执法水平。

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