质量工作计划范文汇总
质量工作计划范文汇总(精选33篇)
质量工作计划范文汇总 篇1
20xx年工作计划我们就20xx年工作目标尚未达标的项目作如下改进计划。(关于针对20xx年公司目标作出质量部的全年计划,待续)
A,1,ISO/TS16949 的20xx年复审准备工作计划在20xx年第一季度进行,3月份要作内审,列出问题清单供各部门及时整改,尤其是20xx年外审的问题项。
2,对整编后的检验ODS操作与内审平行展开检查。检查方式采用LPS模式。
3,继续提升产品形象,重点在整顿制管的焊缝质量,计划20xx年客户端发生批量缺陷是20xx年的50%,同时要大幅度地压减低级错误在客户端出现,继续20xx年客户端发现的质量问题必须追查到责任人,必须执行公司奖惩制度。要求20xx年重推“关于加强公司内部工序质量责任制的规定”将产品缺陷在产品生产过程中得到遏制。
B 继续把握好20xx年下半年控制内部不良品产出的势头,计划对现场检验人员与产品操作人合在一起考核提高产品过程控制质量,以下道工序发现上道工序的质量问题及时处理来提高全体人员的质量责任感。
继续压减客户的'质量索赔,坚决贯彻公司“产品报废处罚规定”同时尽一切力量避免公司遭遇质量风险。对可能要在客户端发现的问题坚决不擅自冒险。争取与客户保持良好的互信互助关系,有事先沟通后行动。尤其是缺陷限于在间接客户,国外客户端才能被发现的。
对于重复多次出现的缺陷问题,我们将列出清单专人负责以防再发生。
对于我们当前检具的使用状况,我们计划以检具的使用人与管理这检具的检验人连在一起进行考核,以改善检具的日常维护和保养。
C 配合市场,技术,项目各部门做好新项目开发,新产品试制。20xx年中我部计划分工序安排检验人早期加入,早期了解新产品的质量要求建立新产品检验记录制度,将各个阶段的试制,试验作实录,由质量部助理收集汇总为新产品检验ODS的编写更新提供实际操作依据,防止两者失联,出现不应发生的错误。
质量工作计划范文汇总 篇2
为了加强检验科的质量管理,以“等级医院复审”为中心,把持续改进医疗质量和保障医疗安全作为检验科管理的核心内容,为人民群众提供优质、高效、安全、便捷和经济的医疗服务。为了保证“等级医院复审”的顺利通过,我检验科将根据等级医院复审的相关标准,从文件的编写、人员积极性的调动、人员素质的提高、检验全过程(检验前、中、后)的质量控制、室间质评及管理评审等方面,结合自身实际,求真务实,不断探索,持续改进,努力在检验科中建立行之有效的质量管理体系。
一. 严格执行标准操作规程
各实验室严格执行编写的质量手册、程序文件和作业指导书。质量小组和质控组要定期督导检查,发现问题,及时提出持续整改措施。
二. 管理层要高度重视
质量管理体系的建立绝不是短时间就能完成的工作,有效的运作必须是全体人员的积极参与和通力合作。因此,科内应充分调动全体人员的积极性。
三. 提高人员素质
人员素质和能力是影响到实验室检验质量的关键环节之一。加强人员培训是有效的手段。各实验室要根据发展的需要、工作的复杂性、转岗等不同情况进行生物安全培训和继续学习新的知识,
提升检验人员的技术水平。培训形式灵活多变,可采取科内业务学习、培训、请专家授课的形式。
四. 对检验全过程进行有效控制
检验工作自检验申请单的开出、患者的准备、标本的采集和送检、标本的接收、标本的检测直至检验报告单送抵申请者(或患者)手中是一条相互关联的多环节的工作链,其中任何一个环节出现差错,均直接影响到检测结果的可靠性。因此,必须对其全程控
制。为保证有效性,将检验全过程划分为检验前、检验中、检验后三个独立环节进行管理,使其独立性得到强化、突出。 1 检验前的质量控制
检验前过程指从申请单的开出至标本送到检验科的过程。由于检验前过程大多发生在检验科外,容易被忽视且不易控制,这造成了该阶段成为三个过程中最薄弱的环节。检验科可利用全院的业务学习、进行全院培训、印制发放标本采集手册等方式,对临床医护人员讲解宣传检验前过程的重要性和方法,使其了解不同检测项目对标本采集的不同要求、注意事项及检测结果受影响因素等知识,严格按规定正确规范地采集标本或监督病人正确留取标本。此外,还应对标本运输人员进行必要的培训,避免送检不及时、不规范影响检验质量。
2 检验中的质量控制。
检验中指标本在实验室检测的过程,包括标本的接收过程。
(1)重视标本的接收。
检验科要建立专门的标本接收和拒收登记,由检验人员对临床送检标本进行核查签收。核查内容应包括:申请单填写是否正确齐全、申请单与标本的唯一性标识是否一致、标本质量是否满足申请项目需要、标本是否及时送检等方面。对不合格标本拒收,并向送检者说明拒收原因,必要时可直接与临床医护人员联系,要求重送标本。对接收和拒收标本均应记录并保存。
(2)把好仪器、试剂关。
合格的设备和试剂是保证检验质量的前提。检验科将对试剂供应商的选择、评价和管理、试剂采购及出入库、保存条件、试剂的使用记录等方面进行严格的控制,杜绝不合格试剂进入检验科,杜绝不合格试剂和过期试剂应用于检测。在检测仪器方面,也应制定标准化设备管理文件,建立仪器设备档案,专人保管,对仪器设备考察、购买、使用、校准、保养、维护等方面进行规范化的管理,并确保仪器设备的运行条件与使用手册要求一致。
(3)严格实验室标准化操作规程。
我科将参照全国临床检验操作规程和仪器、试剂盒操作说明书,对所有的仪器设备和检测项目编写标准化操作规程。严格执行标准化操作规程,使操作过程标准化、程序化,减少操作误差。
(4)做好室内质控。
通过室内质控可发现仪器、试剂误差波动规律并采取及时的纠正措施,从而保证检验结果的稳定性和可靠性。检验科将建立室内
质控的标准化文件(SOP),开展除大便常规外的所有项目室内质控、建立质控原绐记录,质控图,每月有质控小结,使用12s、13s、22s、41s、10x等规则对失控进行判定,并建立失控分析记录。
3 检验后的质量控制。
检验后过程指检验结果的`审核、发出、临床应用、标本保存的过程。
(1)检验结果的审核。
建立双审核制度,先由操作者作为报告人进行初审,然后由经授权的负责人进行复审。如发现漏检、错检、书写不规范、病人资料不符合等情况,及时查对或与报告人联系,及时纠正。对有疑问或较异常的结果可经复查后才发出。
(2)检验结果的发放
检验结果的发放必须及时、保密。经核准后统一发放报告单。
(3)已检标本的保存。
检验科应对有保存意义的已检标本进行保存,并制定标准化文件对保存方法、保存条件、保存时间作出明确的规定,确保在保存期内可追溯到原始标本。做好这一环节,既有利于检验结果的复查,也有利于检验人员的自我保护。我科将所有血液标本的保存时间暂定为7天。
五. 积极参加室间质评工作
室间质评成绩是检验科质量水平高低、室内质控好坏和检验结果
可靠与否的具体反映。通过室间质评结果,能发现实验室自身不易发现的不准确因素,了解实际工作中的系统误差,有针对性进行纠正,保证检验结果的准确,我科今年将参加云南省临检中心所组织的三次室间质评,包括生化、免疫、血液、尿常规,要保证质评成绩全部合格,并力争优秀。并对失控项目要进行分析和处理。
六、实验室安全主要工作安排
1.个体防护用具的完善,力争在有生物安全要求的部门配备规范的防护服(如隔离衣、工作服、围裙)、手套、安全眼镜、护目镜、洗眼装置、防护罩(面具)和应急淋浴设备(洗涤设施)。
2.实验室硬件设施的完善:完成实验室装修,明确实验室分区,绿色环保使用实验室。
3.继续仪器设备的实验室安全全面检查:
(1)所有仪器设备是否都经过安全使用认证?
(2)在对仪器设备进行维护之前,是否进行了清除污染工作?
(3)生物安全柜和通风橱是否进行定期检测和保养?
(4)高压灭菌器和其他压力容器是否定期检查?
(5)离心机的离心桶及转子是否定期检查?
(6)是否有盛放碎玻璃的安全容器和是否配备并使用供丢弃锐器的容器?
4.工作人员的健康与安全
(1)在重要地点放置急救箱;
(2)在显著和必须位置张贴生物安全标志;
(3)与医院职工感控办共同制定与实验室工作有关的免疫计划;
(4)举行正确的生物安全操作的培训,鼓励实验室成员报告潜在的暴露事件。
5.今年实验室安全培训计划:
(1)职业暴露和化学危险品溢出后的应急预案;
(2)实验室安全的全面认识。
质量工作计划范文汇总 篇3
为了有计划的开展20xx年度的质量管理工作,推动质量方针和质量目标指标的完成促进质量管理和质量管理体系的持续改进,增强顾客的满意度,质量处对20xx年度质量管理工作计划如下:
一、工作计划
1、制定质量目标考核办法:细化各部门质量职责和质量目标,制订质量目标分解、考核管理办法,下达给各部门,作为考核各部门质量管理工作、推进质量管理体系全面贯彻的有力措施。
(1)根据质量周报的问题,落实到实际责任部门及责任人。(附质量周报表)
(2)品质反馈的重大质量问题,落实责任人。
(3)对发现、解决质量隐患的,给予奖励。
2、数据的统计分析:
(1)定期将质量问题统计并进行分析。在汇总各部门每周质量问题数据的基础上,对全公司质量目标指标的完成情况进行评估、考核。
(2)公布质量目标计划的执行结果数据,评估结果反馈领导和相关部门。
(3)对存在的问题进行剖析,确定原因,采取措施。总结经验教训,巩固成绩,防止发生的问题再次发生,提出这次循环尚未解决的问题。
(4)对经常出现的同类型、同原因的质量问题,应分析出原因,找出解决办法,同时对此质量薄弱环节进行强化管理。
二、质量管理目标
1、工程质量目标
(1)工程一次交验合格率100%。
(2)重大质量事故为零。
2、质量管理目标
(1)原材料质量检验试验率100%,使用合格率90%。
(2)成品料自检率100%,出厂合格率100%。
(3)路面应检项目检测实验率100%,合格率90%。
(4)特别重要工序、关键工序、特殊工序控制率100%。
(7)工程技术资料要与工程实体同步。
三、质量管理重点
1、推行质量目标管理体系
质量目标管理体系是质量管理工作的目标,根据公司20xx年质量目标管理体系的要求,认真谋划本单位的质量工作,分解公司的质量通用目标和专项管理质量目标,进一步完善质量目标管理体系。既要制定工程实体质量目标,又要制定质量管理目标,并建立相应的考核办法,对工程质量产生、形成和实现的全过程进行监视和测量,实现质量管理的全过程控制。
2、认真做好质量计划工作
做好计划是做好工程质量管理工作的基础,安排年、季、月的质量工作计划,要做项目质量计划、质量检验计划和质量周计划。项目的质量计划的编制要有针对性,要识别出项目的特别重要工序、关键工序、特殊工序,对这些工序提出的质量控制要求详细、具体。质量检验计划是质量计划的延伸,是指导施工现场质
量检查的依据。项目周计划是质量检验计划的.具体展开,是保证质量的过程控制的支撑。
3、加强质量意识教育,搞好质量培训工作
20xx年要做好质量意识教育和进行质量培训工作,提高全员质量意识和管理人员的素质。要贯彻 “干就干好,做就做精”的质量理念为核心,对全体员工进行质量意识教育和创优意识教育,大力宣传“干精品工程,树立公司品牌形象”的思想,加快公司向质量效益型企业转变的步伐。同时,质量处做好质量培训工作,加强对质量管理人员进行质量法律、法规、公司质量管理体系、现场质量管理的基本方法、质量改进基础知识、质量检验方法、系统的分析问题的方法等方面培训,提高质量管理人员的业务水平和工作能力。
4、强化过程控制,加大监督、检查、考核力度
20xx年公司质量系统要继续加强对施工现场的监督检查工作。质量处要按照对施工现场检查率的要求完成检查工作,对每个施工现场都要监管到位。制定检查计划,检查计划内容要对工程特别重要工序、关键工序、特殊工序的监管做出详细说明。在检查过程中要对工程特别重要工序、关键工序、特殊工序逐一进行检查和监督,在项目的质量管理中要做好质量的过程控制。管理人员要积极参与管理,让施工质量在每一道工序,每一个细节都处于受控状态。质量管理人员要组织好“三检制”工作,“自检”必须认真完成,“专检”要用数据说话,工序的各种试验要按规定要求完成,精细要求,严格控制,把好质量关。同时要做好考核工作,优奖劣罚,责任到人。
5、加强质量信息的反馈与沟通
20xx年质量系统要加强质量信息的反馈与沟通工作。及时反馈各个生产环节的质量情况、质量周计划的执行情况、现场不合格品的发生情况以及现场质量管理和工程实体情况等信息,质量管理部门要及时搜集、整理相关信息,认真统计分析,运用数理统计的方法,把施工中的大量数据进行整理和科学分析,研究工程质量的波动情况,找出影响工程质量的原因和规律性,有针对性地采取措施,同时将这些信息及时传递到施工现场,做为施工现场的借鉴经验,达到保证和改进质量的目的。
四、预防措施
1、各部门设一个固定的自检员:
(1)在工序流转之前自检员负责对所有本部门工序负责自检以提高质量。
(2)公司组织相应的培训,提升自检员的技能。严格按照规范操作,利用考核机制等加强执行力。
(3)采用培训、实践、考核等多种方法提升人员的自检技能。
2、加强培训:培训工作做得好与坏,直接关系员工的质量意识、岗位技能的提升,也直接关系产品质量的好坏。因此在今年要加大质量管理培训,重新组织学习产品生产工艺、操作规程、质量管理体系文件,力争将质量管理工作做到更好。
五、质量工作总体思路
20xx年质量工作提出的总体思路是:明确质量责任、规范工作流程、强化设计验证、严肃工艺纪律、强调工序自检、降低资金赔偿。六句话36个字,涵盖了做好质量工作的全部因素、过程和效果。
其质量方针更用了精练的语言:认真、认真、再认真;严格、严格、再严格。从而突出地强调了做好全公司的质量工作,全在于我们每个人认真与严格的程度。
六、总述
贯彻落实质量责任制是干好质量工作的前提和基础。要实现全员管理,层层落实质量责任,分解细化各层次的工作目标和工序目标。操作人员要认真履行自身的质量职责,质量管理人员要做好质量管理基础工作,坚持预防为主,严把质量关,强化质量 检查和监管职能。质量处,在20xx年的质量工作中,要以责任管理为中心,加强质量责任体系建设,建立完善的质量责任体系,把工程的质量工作和质量目标分解到每位员工身上,落实到基层,真正实现全员、全过程、努力做好全方位的质量管理工作。
质量工作计划范文汇总 篇4
20xx年,工程质量管理部门在有限公司系统部门的指导下,在工程质量管理监督、群众性QC小组活动、质量创优、新开工项目策划等方面作了一定的工作,也取得了一些成绩,但仍然存在不足之处,我们将通过总结和数据分析,找出工作中存在的不足在今后的工作中继续完善和改进。
一、工程质量管理基本受控,目标全面完成。
1、通过实施《某某公司计量器具补充管理办法》,促使各项目和管理计量器具的设备公司严格按照《监视和测量装置的控制程序》运行计量器具管理体系,克服了以前计量器具归属单位,使用单位送检责任不清,管理混乱弊病,使计量器具送检合格率达到年初制定的100%的要求。
2、通过有限公司对工程项目前期策划工作的管理和推进,目前公司上下已经清楚地认识到工程项目实施的前期策划工作是搞好项目管理的重要前提,鉴于此,今年公司在制定年初质量目标的时候,把工程项目前期策划覆盖率100%作为一项重要的工作目标,今年公司通过领导牵头,机关各部门与项目管理班子共同对广西某铝厂,江苏某钢厂等项目全面细致地进行了工程前期策划,策划小组还进驻现场协助项目完成工程的前期准备工作,其较重要的`效果是使项目的资源配置科学合理,通过前期策划项目实施方案的运行,使公司今年内在建工程的顾客满意度达到了前所未有的新高,某某某项目后续任务的承接比第一个合同翻了几番,真正做到了以现场保市场的经营管理策略,其成果是显而易见的。
3、通过《产品的监视和测量程序》、《过程的绩效监测和测量程序》等程序的运行,今年1—11月份竣工单位工程21项,均保证了一次交验合格,达到了年初制定的一次交验合格率100%的目标。
4、公司通过运行《改进及纠正和预防措施控制程序》,利用群众性QC小组活动消除质量通病,改进工艺流程,通过镜面砼、回转窑筒体焊接技术攻关活动,钢筋直螺纹连接、预应力猫索方格梁边坡支护现场管理等一系列QC活动,实施《改进及纠正和预防措施控制程序》,使工程实体质量稳步提高,降低质量故障,今年公司上报质量故障损失不到5000元,达到年初制定质量故障损失不超过2/万的质量目标。
5、严格按质量内审计划要求,对公司机关、各常设机构所有在建工程项目部进行了例行审核。并对内审发现的问题进行了通报,对审核开出的51项不符合项督促改进完毕。
6、公司今年在《顾客满意的监测与控制程序》基础上,出台了一个《顾客满意度评比奖励办法》,在运行《顾客满意的监测与控制程序》的同时,充分利用激励机制,奖优罚劣,促使各项目向业主提供优质的产品和服务,使顾客满意度不断提高,今年1—11月份顾客满意度平均为91.8,其中质量为91.65,进度为90.16,服务为92.98,安全环保为91.83,达到年初制定的不小于85分的目标。
7、完成了年初计划的质量大检查和过程监视任务,对检查发现的问题及时下发了9个纠正或预防措施要求表并督促实施整改措施。
8、积极推广新技术,公司上下有计划地开展创优工作,在去年取得7项市级2项省级优质工程的基础上,今年又取得某某铝厂220KV配电装置及硅整流所工程、电解烟气净化回收系统工程两项部级优质工程和某某车场、某某电厂三项市级优质工程,超额完成年初制定的一部优,二市优的创优计划。
二、存在的不足之处:
1、部分项目部还存在计量器具配置不够和检定不符合要求的现象。
2、质量体系运行有盲区,个别项目部由于工程质量管理 工作不正常,已经出现了影响结构使用功能的质量问题。
3、工程质量管理新上岗人员较多的业务不熟练,还不能熟练地运用各种工程质量管理手段改进过程绩效,有的甚至不能正确填写报表。
4、不合格品不能按规定进行处置,大部分项目部全年都没有不合格品的处置记录,其主要原因是认识还有误区,不能把不合格品处置作为改进工程质量管理工作的重要手段。
5、沟通仍有差距,主要表现在项目部不能按要求上报不合格品的处置记录。
三、20xx年的工作打算:
1、接受有限公司工程质量管理监督部的领导,服务基层,加强对系统管理人员的指导和监督,以提高系统的办事能力和效率。
2、根据在手工程项目的状况,合理确定创优目标,并按创优计划实施,20xx年由于没有符合创部级优质条件的工程,将重点争取安装公司某项目、某某项目的市级优良工程。
3、作为体系运行牵头部门,指导和帮助各业务系统抓好质量体系运行工作,20xx年内审将采取滚动审核的形式,内审覆盖率仍然为100%,审核将关注影响质量、环境、职业健康安全管理体系运行有效性的关键过程,与各个系统一起全力提高管理体系运行的有效性。
4、从年初就根据各项目具体情况规划QC活动课题,有计划地开展QC小组活动,以推进新技术应用、消除质量通病。
5、通过过程的监视和测量、产品的监视和测量等程序的运行,确保产品质量,保证其一次交验合格率达到100%,20xx年确定的质量故障损失率仍然为2/万以下。
6、明年工作的主导思想是工程质量管理工作的关键过程,管理今年存在不足的管理过程。通过抓各类报表的报送消除沟通上的差距,通过不定期的过程监视和质量季度大检查狠抓计量器具和不合格品的处置。20xx年确定的计量器具检定合格率仍然为100%。
质量工作计划范文汇总 篇5
20xx年是我部大战之年,具有深基坑开挖、盾构始发、大型起重机械的安装拆卸及吊装作业、网架施工、高支模、交叉施工、临时用电、防汛防台等重大危险源,安全生产、工程质量、职业健康管理工作任务繁重、面临考验。
一、工作思路
必须坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针和“百年大计、质量第一”的质量方针,坚持依法依规生产经营和党政工团齐抓共管的原则,推行项目安全文化建设,探索安全管理创新,牢固树立安全发展和“零事故”理念,以全面落实“一岗双责、岗岗有责”的安全生产责任制、强化本质安全、动态预控重大危险源、广泛开展隐患排查整治、全面有效地开展教育培训、通过技术攻关预防与治理质量通病、加强应急预案管理等工作为重点,严格执行条件验收、首件验收、隐蔽工程验收、样板引路、关键工序卡控、项目标准化管理等基本制度,深入贯彻“以人为本”理念,有序推进工程质量创优、安全文明工地创建等活动,促进本项目安全质量管理有序可控、环境保护与职业健康工作再上新台阶。
二、工作目标
(一)安全生产与文明施工
1、不发生生产安全死亡责任事故,不发生直接经济损失超过三十万元以上的各类安全事故,年重伤率不大于万分之五;
2、不发生因施工造成的周边建(构)筑物沉降超限、倾斜、结构及管线损伤以及施工导致的交通中断、电力中断、通讯中断、漏水和漏气等重大险情或事故;
3、严格管控重大危险源,确保电力隧道明挖施工、盾构隧道的联络通道及空推段矿山法施工、盾构始发与到达不出现坍塌、涌水突泥事故,确保车辆段高支模、网架施工不出现坍塌、起重伤害等事故。
4、各分部认真做好土建与管线施工、机电安装、轨道工程的交叉施工安全管理,交叉施工单位之间必须签订安全文明施工协议,经理部负责做好协调、监管工作,严防施工现场安全文明施工管理失控和互相扯皮、推委的现场发生。
5、分包商安全生产许可证持证率达到100%,“三类人员”安全生产考核合格证持证率达到100%,特种作业人员持证上岗率达到100%,主要管理人员到位履职比例达100%,工人“平安卡”持卡率达100%,泥头车持证率100%,施工作业人员受教育培训合格率100%。
6、车辆段创建中国中铁股份公司安标工地、深圳市安全文明施工优良工地(“双优”工地),创“广东省住房与市政工程安全文明施工示范工地”复审通过。
7、继续推进车辆段创建AAA级安全文明施工标准化诚信工地建设。
8、在深圳市轨道办或地铁公司、中铁建投开展的季度考核中安全质量得分名列11号线参建单位前三名并得到奖励。
9、加强大型机械设备管理,特种设备(特别是起重吊装设备)安全性能检测合格率100%、备案率100%。
10、对发现的各种安全隐患及时处理,杜绝因安全文明施工问题被媒体曝光、投诉、处罚红、黄牌或地铁公司、中铁建投全线通报批评、罚款和年、季度各种评优、评先资格取消的不利事件。
(二)工程质量
1、按全线争创鲁班奖的目标推进工程质量管理,按时完成阶段性创优目标。
2、车辆段的梁、板质量争创中铁建投优质样板工程。
3、检验批、分项、分部工程验收合格率100%,单位(单项)工程一次性竣工验收合格率100%。
4、隐蔽工程质量符合设计规范要求,基础牢固,成品线型顺畅、棱角分明、连接平顺,砼表面平整、色泽均匀、阴阳角线条清晰顺直,观感质量好;主体工程质量零缺陷。
5、质量保证资料真实可靠、规范完整,实现资料与施工进度同步。
6、杜绝直接经济损失30万元及以上工程质量事故及问题,遏制直接经济损失30万元以下的工程质量事故(问题)。
7、对发现的各种质量问题隐患及时处理,杜绝因工程质量问题被地铁公司、中铁建投全线通报批评、罚款和年、季度各种评优、评先资格取消的不利事件。
(三)环境保护
1、杜绝环境污染事件,实现污染源排放达到国家及施工所在地政府主管部门规定的排放标准。
2、不出现因扰民而出现的群体上访或媒体曝光事件,避免环水保、城管部门的整改通知单、罚款单,严禁出现因违法引起的诉讼事件发生。
(四)职业健康
加强作业场所有毒有害气体、粉尘、噪声的检测和治理,达到国家和行业卫生标准;强化劳动防护用品的使用监督,为作业人员提供符合安全卫生标准的劳动保护设施和个人防护用品;控制职业病,杜绝急性、大范围、群体性(10以上)职业中毒、伤害事件。
三、工作要求
(一)总体要求
1、严格执行法令法规、标准规范、规章制度。
对国家、建设部、深圳市颁布的有关安全生产、工程质量、环境保护、职业健康方面的法令法规、标准规范必须全面掌握、严格执行,对地铁公司、中铁建投、经理部下发的管理办法、规章制度进行全面落实。特别要对《广东省安全生产条例》进行深入学习和广泛宣传,有针对性地完善安全质量管理制度。
2、全面贯彻落实安全质量责任制。
各分部要根据《广东省安全生产条例》及经理部下发的《安全生产责任制实施细则》和《部门与岗位质量职责》进行职责细化,将职责落实到每一个职能部门、管理人员、作业人员,按季度进行考核,并与部门业绩和员工绩效工资、晋级、职称评定、评先考核、安全责任风险抵押等挂钩,坚决实行“一票否决”制。
3、经理部、各分部要严格执行内控体系规定的管理流程,按有序、可控、职责分明开展安全质量环境保护与职业健康等各项管理工作。
(二)安全生产与文明施工
1、严格执行《建筑施工安全技术规范》(GB50870-20xx)、《建筑施工企业安全管理规范》(GB50656-20xx),《建筑机械使用安全技术规程》(JGJ33-20xx),要组织全体员工进行培训,从规范管理和技术措施上保障施工生产安全。
2.加强“三类“人员及特种人员的管理。
(1)经理部、各分部的“三类”管理人员必须取得安全管理合格证书,并按规定参加各类教育培训。
(2)所有的特种作业人员必须持有效的操作合格证书,及时对特种作业人员开展岗前培训交底和定期的交底工作,对危险性较大的分部分项工程特种作业人员还需进行专项操作的技术培训。
3、进一步加强现场临时用电管理。
(1)各分部要组织电工和机电人员定期进行专业培训和工作交底,要将协作队伍的电工纳入统一管理。
(2)对用电设备设施进行统一规范管理,特别要加强三级配电箱部分的监督管理,各分部不得将三级配电箱及用电设备的管理全部分解给协作队伍自行管理。
(3)经常性地对过载保护、短路保护、漏电保护、保护接零、重复接地等进行检查,确保用电安全的保护装置有效。
(4)坚持每天对配电箱、线路的巡检,及时消除隐患。
4、确保安全教育培训及交底取得实效。
(1)教育和培训重点在一线操作人员,树立作业人员“三不伤害“的责任意识和不发生“三违”的行为意识。
(2)要改变以前全由安质部门人员交底的状况,充分发挥工程技术人员、机电设备管理人员的专业技能优势,各负其责将安全技术交底工作做好做实。
(3)教育培训及交底形式采取多样化(如:宣传手册、展报、咨询、邀请专家授课、现场实体操作等)。
5、开展岗前与岗后的安全检查。岗位安全检查主要包括以下事项:
(1)设备的安全状态良好,安全防护装置有效;
(2)规定的安全措施落实;
(3)所用的设备、工具符合安全操作规定;
(4)作业场地以及物品堆放符合安全规范;
(5)个人防护用品、用具齐全、完好,并正确佩戴和使用;
(6)操作要领、操作规程明确。
在当天生产活动结束后,安全管理人员、现场施工负责人、班组长要督促作业人员对本岗位负责的设备、设施、电器、电路、作业场地、物品存放等进行安全检查,防止非生产时间发生事故。
6、继续做好泥头车管理。
所有进出场的泥头车必须是合法运输单位的渣土车(有营业执照、道路运输经营许可证),渣土车证牌齐全(驾驶证、行驶证、道路运营证、城市建筑垃圾准运证、深圳市余泥渣土运输车辆临时通行证,档案号牌、备案合格证)和车辆保险单,运输合同必须到中铁建投备案。施工过程中所有进场的泥头必须报请分部备案并证牌齐全有效。
质量工作计划范文汇总 篇6
一、指导思想
根据公司《20xx年质量工作计划》文件精神,以公司发展规划为指导,结合公司实际情况,全面贯彻“以质取胜”的核心理念和全员质量管理意识,规范产品检验标准、加强产品生产过程控制,力争做到顾客满意,结合公司20xx年方针目标制定本质量计划。
二、主要目标
(一)产品制造与验收目标
产品一次交检合格率≥90%
(二)产品性能目标
产品性能指标满足相关技术文件要求,满足率100%
(三)质量管理体系建设
首先完成ISO9001:20xx质量管理体系审核,获得ISO9001:20xx质量管理体系认证证书;其次完成ISO:20xx环境管理体系审核,获得ISO:20xx化境管理体系认证证书,并完成TS质量管理体系认证二审审核准备工作,迎接顺利通过TS体系审核工作。
(四)顾客满意度
外部顾客满意度≥80%
内部顾客满意度≥80%
(五)生产现场管理目标
生产现象管理自评得分>90分
(六)质量问题整改率
1、顾客投诉、意见或建议落实处理率100%
2、内外部发现的体系及产品问题整改率100%
(七)质量目标完成率
质量目标完成率≥90%
(八)质量成本及损失率
主管部门单独下发
三、主要工作及控制措施
(一)加强质量体系建设,做好体系换版工作
体系文件健全工作
根据质量管理体系标准了,结合公司实际,编制完善和建立ISO9001:20xx质量管理体系;建立完善ISO:20xx环境管理体系;建立完善TS质量体系,审核工作,保证体系的充分性、适宜性。
(二)夯实质量管理基础,提升质量管理水平
生产现场管理
认真按照公司生产现场的“6S”,在公司质控部的指导下,严格执行生产现场管理活动方案,积极组织、协调各部门开展现场管理活动指导工作,充分落实各项监督检查工作,严格执行生产现场管理奖惩制度,全力改造公司生产现场。
(三)严格过程控制,确保产品质量
1、内部质量控制
铸造车间:完善过程记录,对于工艺要求记录的各项控制点,铸造车间要求有完整的记录,并且相应的记录的炉批号要对应一致,做到有据可查,追溯性强。同时自主运用SPC过程控制工具对铸件硬度进行监控
车间:运用SPC过程控制工具,对汽车零部件硬度及产品的部分重要尺寸进行监控,力求将检验工作前移。
2、执行批次管理制度
批次管理制度要认真执行“下道工序为上道工序的顾客”的思想,以下道工序制约上道工序,发布后将严格执行,对于制度不合理的地方将及时进行修改,对于不执行、执行不力的单位和个人将严肃处理。
3、外协产品质量控制
外协产品由质量控制部内部实验室按照GB2828的标准,及时对产品进行批量抽验,质控控制部对检验出得不和各项进行不合格品评审,评审判断不合格的产品,将通知外协厂家反检;反检后的产品经重新检验合格后入库并开具合格证。
对于发生批量产品不合格的厂家,技术部将外协厂家进行工艺等检查,并提出控制要求,帮助外协厂家提高机加能力,以提高外协产品质量。同时,对于多次发生质量问题且整改不力的外协厂家,将根据制度进行处罚。
4、加强合格供方管理
一方面,公司要加强原材料供方管理,将主要原材料供方纳入公司“合格供方名单”强化管理;定期进行考核并制定相应的奖惩措施。
(四)保持产品质量,持续做好重点工作
公司应做好以下几方面的工作:
1、现场6S管理
多年长期以来,本公司产品一直受到顾客青睐,在市场竞争日期激烈的情况下,要一直保持这种良好的态势,公司需要进一步加强生产作业现场的6S管理,使生产管理进一步标准化,规范化,为实现更多顾客满意产品提供良好的生产制造环境。
2、完善产品技术文件
为了贯彻实施ISO9001:20xx,ISO:20xx;TS:20xx这三个质量管理体系,持续保证顾客满意产品实现,各部门应及时完善充实相应的技术文件,重点有PFEMA分析、控制计划、作业指导书和检验指导书等。
3、对铸造进行特殊过程确认
铸造机械加工,需要对所有产品重新进行特殊过程确认。车间应以此为契机,严格执行工艺文件,努力提高产品质量。
4、做好废品缺陷分类统计工作,提高铸造产品质量
缺陷分类统计作为一项重要的基础工作,应高度重视工作,一方面废品缺陷发生数量、状态上的异常时及时反馈各相关单位;另一方面,统计结果作为铸造质量提高、持续改进的输入。
质量工作计划范文汇总 篇7
一、总则
20xx年是公司实施调整后的第一年,为确保实现全年各项经营管理指标,公司确定20xx年质量工作的指导思想是:加强质量责任体系建设,以责任管理为中心,全面推行精细化管理,完善及推行公司质量管理目标体系,继续强化过程监督、检查、考核工作,树立品牌意识,打造精品工程,建设质量效益型企业。
二、执行范围
分公司各相关部门、各项目经理部。
三、20xx年公司质量目标计划
(一)质量通用目标
1、工程质量目标
(1)工程一次交验合格率100%。
(2)重大质量事故为零。
2、质量管理目标
(1)进厂材料质量检验试验率100%,使用合格率100%。
(2)工序自检率100%。
(3)工序专检率100%。
(4)分项、检验批一次交验合格率75%。
(5)应检工序检测实验率100%,合格率100%。
(6)特别重要工序、关键工序、特殊工序识别率100%、控制率100%。
(7)工程技术资料要与工程实体同步。
(二)质量工作重点及措施
1、以责任管理为中心,加强质量责任体系建设贯彻落实质量责任制是干好质量工作的前提和基础。要实现全员管理,层层落实质量责任,分解细化各层次的工作目标和工序目标。操作人员要认真履行自身的质量职责,质量管理人员要做好质量管理基础工作,坚持预防为主,严把质量关,强化质量检查和监管职能。分公司、项目部,在20xx年的质量工作中,要以责任管理为中心,加强质量责任体系建设,建立完善的质量责任体系,把公司的质量工作和质量目标分解到每位员工身上,落实到基层,真正实现全员、全过程、全方位的质量管理。
2、继续推行质量目标管理体系
质量目标管理体系是质量管理工作的目标,20xx年分公司、项目部要根据公司20xx年质量目标管理体系的要求,认真谋划本单位的质量工作,分解公司的质量通用目标和专项管理质量目标,进一步完善质量目标管理体系。既要制定工程实体质量目标,又要制定质量管理目标,并建立相应的考核办法,对工程质量产生、形成和实现的全过程进行监视和测量,实现质量管理的全过程控制。
3、认真做好质量计划工作
做好计划是做好工程质量管理工作的基础,公司安排年、季、月的质量工作计划,要做项目质量计划、质量检验计划和质量周计划。项目的质量计划的编制要有针对性,要识别出项目的特别重要工序、关键工序、特殊工序,对这些工序提出的质量控制要求详细、具体。质量检验计划是质量计划的延伸,是指导施工现场质量检查的依据。项目周计划是质量检验计划的具体展开,是保证质量的过程控制的小阶段计划,各项目部一定要做好。
4、推行对标管理,提高质量管理水平
公司质量系统在20xx年将继续推行对标管理,质量管理部将继续完善公司内部对标信息平台的内容,并积极与先进企业进行对标,在进行内部对标管理的基础上,要积极与同行业先进企业对标,把先进企业的管理方法、管理经验引进来,结合我们的实际情况,逐步完善自身的质量管理体系,提高公司的质量管理水平。各项目部在各施工现场要积极与各参战单位进行对标,把分包队伍的引进与管理、质量控制手段与措施以及现场的实际做法等经验做为我们项目管理上的借鉴经验,灵活运用,争取在所有参战单位的质量管理和工程实体质量方面都排在前列。
5、加强质量意识教育,搞好质量培训工作
20xx年要做好质量意识教育和进行质量培训工作,提高全员质量意识和管理人员的素质。要贯彻 "干就干好,做就做精"的质量理念为核心,对全体员工进行质量意识教育和创优意识教育,大力宣传"干精品工程,树立公司品牌形象"的思想,加快公司向质量效益型企业转变的步伐。同时,质量管理部门要做好质量培训工作,加强对质量管理人员进行质量法律、法规、公司质量管理体系、现场质量管理的基本方法、质量改进基础知识、质量检验方法、系统的分析问题的方法等方面培训,提高质量管理人员的业务水平和工作能力。
6、强化过程控制,加大监督、检查、考核力度
20xx年公司质量系统要继续加强对施工现场的监督检查工作。质量管理部门要按照对施工现场检查率的要求完成检查工作,对每个施工现场都要监管到位。制定检查计划,检查计划内容要对工程特别重要工序、关键工序、特殊工序的监管做出详细说明。在检查过程中要对工程特别重要工序、关键工序、特殊工序逐一进行检查和监督,在项目的质量管理中要做好质量的过程控制。管理人员要积极参与管理,让施工质量在每一道工序,每一个细节都处于受控状态。质量管理人员要组织好"三检制"工作,"自检"必须认真完成,"专检"要用数据说话,工序的各种检试验要按规定要求完成,精细要求,严格控制,把好质量关。同时要做好考核工作,优奖劣罚,责任到人。
7、加强工程创优工作
20xx年的工程创优工作比较艰巨。分公司、项目部要根据公司创优计划要求,谋划好本单位的工程创优工作,认真制定工程创优计划,在施工过程中严格按照创优计划要求进行过程控制,使创优工程的每个工序的质量达到创优计划的要求。同时搜集整理创优工作的相关资料,确保实现公司创优工作计划。
8、加强质量信息的反馈与沟通
20xx年质量系统要加强质量信息的反馈与沟通工作。各项目部要及时上报检验批、分项工程、分部工程、单位工程的完成情况、质量周计划的执行情况、现场不合格品的发生情况以及现场质量管理和工程实体情况等信息,质量管理部门要及时搜集、整理相关信息,认真统计分析,运用数理统计的方法,把施工中的大量数据进行整理和科学分析,研究工程质量的波动情况,找出影响工程质量的原因和规律性,有针对性地采取措施,同时将这些信息及时传递到各施工现场,做为施工现场的借鉴经验,达到保证和改进质量的目的。
9、加强对分包工程的管理
组织做好对分包工程的管理。要严格审核分包队伍的资质,要选择符合公司要求的分包队伍。质量管理部门对分包工程管理过程中,要求分包队伍的质量管理必须符合公司质量管理的要求,要求管理人员和操作人员要持证上岗,人、证一致,分包队伍施工完每个检验批,必须进行自检,自检合格后,报请发包单位质量检查员进行专检,专检合格后,方可进行下道工序。未经质量检查员进行专检合格的,不准进行施工。在对分包工程实体质量控制的同时,督促分包队伍做好质量管理资料和保证资料的搜集、整理工作,使分包工程的质量管理和工程实体质量都符合公司要求。质量管理部门要加强对分包队伍的考核工作,把符合公司质量管理要求的分包队伍做为公司长期合作的伙伴。不符合公司质量管理要求的分包队伍,要取消其在公司的工程分包资格。
10、扩大质量管理体系评价范围
今年公司在质量管理理念、质量管理规范化,制度化建设、质量管理条件等方面下了大决心。因此,提高质量管理水平,并把评价范围扩展到分包队伍将是今年工作的重点。质量管理部门要做好对分包队伍的质量评价工作,使分包队伍的质量管理更适合公司的质量管理要求。
X年是全新的一年,公司质保部将以崭新的环境为契机,积蓄内力,夯实基础,着力做好质量管理的基础建设工作,努力营造良好的生产运作环境,坚持以科学的质量策划为基石,有序可控的过程管理为手段,完善的质量体系为保障,塑造良好的质量形象,提高公司在重要客户中的战略地位,降低内外部故障成本,增强顾客满意。具体工作将按照以下的步骤展开。技术要求,物流运输有序。在关键过程的监控上尽量采用防错技术。在过程监控的同时关注产品实现过程与顾客导向过程的整体衔接,过程的输入输出关系,力求做到把握重点,兼顾全局。
部门建设
部门建设是关系到部门工作绩效的大事。一个部门的带头人如果不能充分调动部门成员的工作积极性,使部门成员的才智得到充分的发挥,必然会导致失败。新的一年,质保部将以增强部门的凝聚力,战斗力为部门建设的重点,从工作制度,人员培训,绩效考核等方面着手部门建设。
没有规矩,不成方圆,质管部将以公司的各项规章制度为纲,认真切实履行,同时给予部门成员应有的权力,发挥部门成员的创造性,使其成为工作的主人,让部门成员有成就感。领导的职能从决策转变为服务,在员工迷惑时指明方向,努力为员工创造工作环境,并通过完善,透明,合理的绩效考核机制,调动员工的积极性。
为了保证部门始终具有战斗力,必须不断地吸取新的知识,增强技能。有计划,有步骤地组织培训是非常重要的工作。质管部将拟定详细的培训计划,培训内容包括质理管理方法,质量工具的运用,质量要求的贯彻、精益生产模式,公司管理等多方面,多层次。从基础到提高,循序渐进。
沟通与合作
各部门协调一致是实现公司战略目标的基础条件。如果各部门单打独斗,各自为政将直接影响公司的利益,严重阻碍公司的发展。由于质保部的工作业绩与其他部门的'支持密不可分,所以与生产运作各部门之间的通力合作显得至关重要。质管部在全过程质量管理的过程中,将通过积极的协调与沟通与各部门达成共识,并主动配合采购,生产,物流等生产运作部门解决问题,提出过程优化建议,使公司的各项业务在持续改进的过程中,不断趋向完美。
质量工作计划范文汇总 篇8
一、工作任务
1.基础和机会
通过建立质量方针和质量目标,确定改进的方向和追求;通过数据分析识别改进机会;通过内部审核和管理评审,发现薄弱环节和改进机会;通过实施纠正或预防措施,避免不符合的发生或重复发生。
2.改进方向和流程
根据“组织应策划和实施下列方面要求的监视、测量、分析和改进过程”的要求,应实施下列改进方向和过程:
(a)验证产品的符合性;
确保质量管理体系的符合性;
不断提高质量管理体系的有效性。
二、分析评价现状,提出改进方向。
根据今年对酷河公司的内部审计和管理评审,提出以下改进意见。
1.加强产品实现过程的监控和测量;
2.加强生产过程中的抽查;
3.优化产品工艺计划,加强工艺文件的实施;
4.加强产品实现过程中的识别状态管理;
5.加强质量体系培训;培训和考核工艺检验员、叉车工人和起重机械操作人员,并持证上岗;
三.改进措施和目标
1.在各部门实施过程监控和测量管理,监督检查质量目标的完成情况;
2.加强对生产现场的抽查,注重产品实现过程中各工序的加工;
3.过程文件的执行一直流于表面,过程控制得到加强;
4.确保产品实现过程中设备状态完好,标识状态完整准确;
第四,责任部门
质量保证部:负责监视和测量过程的归口管理,编制20xx年度过程监视和测量计划,完善过程监视和测量记录,确保质量管理体系的持续改进;
生产部:工艺检验员负责产品首件检验前的工艺检验,对产品实现过程做各种标记,方便生产人员操作;
技术部、工艺部:修订焊接、冲压、喷涂等工艺文件,进一步完善工艺文件,制定特殊工艺的确认标准;
供应部:负责构件库的标识管理;
人力资源部:车间工艺检查员、叉车工、起重机械操作工应经过培训,考试合格后持证上岗。
公司管理者代表和质保部负责人共同组织相关部门负责人对上述改进计划进行不定期的跟踪检查。
质量工作计划范文汇总 篇9
与以往不同的是,今年的质量工作纲要没有连篇累牍的说教,的是言简意赅的思路目标和求实务真的工作要求。
xx年质量工作提出的总体思路是:明确质量责任、规范工作流程、强化设计验证、严肃工艺纪律、强调工序自检、降低资金赔偿。六句话36个,涵盖了做好质量工作的全部因素、过程和效果。
其质量方针更用了精练的语言:认真、认真、再认真;严格、严格、再严格。从而突出地强调了做好全公司的质量工作,全在于我们每个人认真与严格的程度。
那么今年要达到的质量目标是什么?一是要全面完成4项质量kpi指标;二是确保3c认证和质量管理体系运行有效并顺利通过第三方监督审核;三是完成8项公司级质量改善课题;四是提升服务质量,在全国范围内建立南北中3个配件联合中心库;五是要让顾客满意度达到75%以上。
为确保公司全年质量工作有序、有重点并有效地开展,全面达成公司事业计划和质量kpi目标,一号文还对产品开发部、采购部、事业计划部、综合管理部、人事总务部、质量管理部、客车公司、底盘公司、装备中心和其它部门分别提出了具体的质量指标与任务。
质量工作计划范文汇总 篇10
质量部在企业法人刘总的正确领导下,认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神,围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针,深入推进gmp和以质取胜战略。回顾一年,20xx年质量部在加强质量监控,强化质量意识,把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作:
一、开展质量管理工作,加强对质量工作的宏观指导。
(一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。
质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量,增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面:
一是提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。
二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。
(二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。
根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了20xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。
(三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。
1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。
2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《gmp》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及其《药品法》,另一方面以20xx版药典为导向,对公司的药品生产所需原辅材料质量标准(91份)、操作规程(24份)、中药饮片质量标准(13份)、生产工艺规程(7份)进行了修订,使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。
3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式,积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。20xx年基本上已取得上岗证,持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次);增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目),山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目),盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目),以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测,即4743个检验项目。
二、大力实施质量管理战略,着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。
作为质量兴厂的重要环节,我们还大力实施质量管理战略,积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。
1、做好公司产品的`评价工作。根据20xx年公司产品质量稳定性考察结果,召开了质量部质量稳定性考察
工作会议,就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务,密切与公司各部门的沟通联系,协助公司掌握资料申报中的一些信息。
2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点,结合往年的产品质量情况,为公司的产品质量奠定基础,并进行了年度产品质量回顾分析。
三、监督与服务有机结合,质量管理工作应常做常新。
作为一项常规工作,在生产的监管过程中,我们努力形成新的亮点,把监督与服务有机结合起来,寓监督于服务之中,通过服务来履行监督的责任,监督的同时不忘服务。
首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理,凡属于合格供应商范围的,采购部门应针对性地与其洽谈业务。
其次是认真履行监管职能。由公司统一安排,对药品生产车间及各部门进行检查,切实维护好公司的信誉,按《gmp》的要求,公司重点检查原辅材料执行情况,生产卫生条件符合情况,安全生产情况,出厂检验情况,标准执行情况、gmp执行等方面。
四、创新源头监管手段,加快产品质量监管系统建设。
1、药品不良反应监测情况
由于我们对药品不良反应情况的理解,未对说明书上写明的不良反应情况进行上报,20xx年9月已开始注册了不良反应报告入网申请,对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。
2、基本药物的电子监管情况
根据国家食品药品监督管理局的要求,公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训,并已取得了数字证书;公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。
3、药品质量标准规范及药品补充申请情况
根据《中华人民共和国药典》20xx版要求,对公司产品标准进行了规范,对不符合药典要求的产品进行了梳理,并整理后及时上报备案,主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种;以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。
4、药品注册情况
5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理
根据现有质量标准情况,结合公司的实际,对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。
6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制
在公司进行厂庆的前期,于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制,并已取得园满成功,给二期临床试验的尽早进行提供了条件。
通过今年全厂职工的共同努力,以及质量部员工的通力合作,在20xx年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的gmp跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为20xx年的大干快上打下了良好的基础。
五、质量管理工作存在的不足
1、质量管理人员的流动:由于质量管理人员流动性较大,对公司的生产存在监管不到位,给生产的产品带来质量隐患;由于这方面的原因,质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法,稳定质量管理和检验人员(包括新产品研发人员)。
2、取样代表性的规定:根据取样的相关规定,严格要求取样人员执行,由于取样的代表性,影响产品质量检验数据的真实性;为此,质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品的代表性,以此将对取样(质量
管理)人员进行考核。
3、新产品开发进度缓慢:公司从20xx年4月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验,到现在为止,绿原酸产品的研发还未得到最后确认。
4、质量隐患的存在:与往年相比,公司产品的质量事故有所下降,但在全年的生产中,盐酸氮卓斯汀片共生产10批,其中有两批(1004001包衣效果不理想,1008001由于粉碎蔗糖的原因,造成压片后有黑点);盐酸氮卓斯汀原料共生产8批,其中有4批(100600
1、100800
1、101100
1、1012001)干燥失重超标;灵芝胶囊共生产3批,其中有1批(1012001)颗粒水分超标;脂康宝颗粒共生产2批,但由于使用阿斯巴甜调味,引起其含量超标;喷雾剂的生产也存在瓶子不规则(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵头影响总喷次数,操作人员盖错箱,喷雾剂成品在市场发现泵头松动等质量问题。根据这些问题的原因,各有关部门应相互协商,qa人员应加强现场监控,及时采取相应的处理措施,使以后的生产不再出现同类质量问题。
六、20xx年质量管理工作展望
根据20xx年质量部的以上总结,为进一步巩固并推动药品质量管理工作,20xx年质量部主要使以下各项工作得到提高和坚强:
1、质量检验水平的提高
稳步提高质量检验水平,在现有水平上加强学习,有可能的话,能让检验人员
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