质量自检自查报告

更新时间： 2023-11-24

质量自检自查报告十一篇

质量自检自查报告篇1

　　根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定，医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求，开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作，编写并上报质量管理体系年度自查报告，质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容：

　　一、综述

　　（一）生产活动基本情况：包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量（包括委托或受托生产），未生产的医疗器械品种及未生产原因。

　　（二）管理的落实情况：包括对企业负责人（管理者）履职情况评价，管理者代表体系职责的落实情况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。

　　二、年度重要变更情况

　　（一）质量体系组织机构变化情况：包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。

　　（二）生产、检验环境变化情况：对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的，详述相关情况以及所采取的控制措施。

　　（三）产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况：对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的，是否重新进行验证和确认。

　　（四）重要供应商变化情况：对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的，应详述相关情况以及所采取的控制措施。

　　三、年度质量管理体系运行情况

　　（一）人员培训和管理情况：包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。

　　（二）生产管理和质量控制情况：一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况；二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。四是委托生产行为情况及实施管理的描述，包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理（如有）等方面。

　　（三）产品设计变更情况：对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更，应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述，包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明，如产品设计变更后需履行注册手续，应说明相关注册情况。是否采取了相应的风险管理措施及内容。

　　（四）采购、销售和售后服务管理情况：包括依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》开展供应商审核、评价情况；销售、售后服务工作开展情况、顾客投诉的处置以及产品召回（如有）等工作情况。

　　（五）不合格品控制：对发生的质量事故、产品抽验发现不合格、出厂检验发现不合格以及生产过程中产生不合格品采取措施的情况以及原因分析。

　　（六）追溯系统建立情况：一是生产过程的追溯，包括从原材料采购、生产、检验过程的产品追溯系统建立和实施情况。二是产品上市后追溯系统建立和实施情况。

　　（七）内部审核和管理评审情况：一是年度开展内部审核的情况，包括实施的频次、审核部门、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况；二是年度开展管理评审的情况，包括实施的频次、评价结果、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。

　　（八）不良事件监测情况：收集不良事件信息并按规定上报和开展不良事件再评价工作情况，严重不良事件的处置情况。

　　四、其他事项

　　（一）与企业有关医疗器械法规和强制性标准收集情况以及就相关法规和强制性标准宣传贯彻的情况。

　　（二）年度接受监管或认证检查情况：年度各级食品药品监督管理部门对企业实施的各类监督检查，包括检查性质、检查时间、检查中发现的主要问题、检查结论以及整改情况。年度接受其他机构检查或认证的情况及结果。

　　（三）年度自查中发现的主要问题和采取的相关措施。

质量自检自查报告篇2

　　我项目部所承建的新建地方铁路锡铁山至北霍布逊线tj-b标正线全长23.95km，位于青海省海西州大柴旦行委和都兰县境内。其中包含站场房建工程、路基工程等。

　　为贯彻落实公司下发网络传真《关于进行安全质量大检查的通知》，我项目部在本月组织开展了安全质量大检查活动，完全按照前期项目部拟定的《安全质量大检查活动实施方案》开展自查自纠活动，现将活动情况汇报如下：

　　一、召开活动动员布置会议

　　成立安全质量检查领导小组项目部于20xx年7月5日组织项目部管理人员召开了安全质量大检查活动动员布置会议，会议由项目经理王军主持，会议研究制订了《安全质量大检查活动实施方案》，并成立了安全质量大检查活动领导小组。

　　组长：王军

　　副组长：刘常军彭萼辉周永权

　　组员：金哲李鑫张维明金志鹏

　　郝美程李中双王桂和侯朝夫

　　裴坤

　　二、认清形势明确思路

　　为了全面贯彻党中央领导近期对安全生产作出的重要指示、遵照公司的具体部署，结合项目自身特点。我项目部明确了本次安全质量大检查活动的整体思路，即做到“一结合、三放在、四

　　明确、五查”（一结合：安全质量大检查活动与“安全生产月”活动有机结合；三放在：安全质量大检查的重心要放在安全隐患排查和工程质量隐患排查上、放在扎实有效解决现场质量安全问题上、放在全体参建员工牢固树立“安全高于一切，质量高于一切”的思想上；四明确：安全质量大检查活动要明确上级单位指导思想、明确“两个高于一切”的现实意义、明确“五查”的内涵、明确项目建设安全质量的重点；五查：查干部重视情况、查职工思想情况、查作业控制情况、查责任落实情况、查后勤保障情况。）

　　三、全面开展自查自纠消除安全质量隐患

　　活动开展至今我项目部已由项目经理王军带队，组织安全质量大检查活动领导小组对项目管段内进行了多次检查。针对项目部管段内房建工程、路基工程，重点检查干部重视情况、职工思想情况、作业控制情况、责任落实情况、后勤保障情况。在检查过程中发现了一些问题。

　　隐患问题：高空临边钢筋绑扎作业，工人未按要求正确系安全带；模板安装作业，工人未戴安全帽；路基角墙施工作业时，两名工人在作业现场进行打闹；路基角墙施工作业时，两名工人未戴安全帽；施工现场使用的乙炔瓶未经过检验，所使用的上下爬梯踏杆开焊；楼板顶层主筋、倒角钢筋间距超标。

　　整改情况：针对检查过程所发现的问题，我项目部已经要求相关责任人立即纠正错误，并对相关责任人进行思想教育，并口头警告一次，如该作业班组再次发生类似问题，将给予相关责任人经济处罚。相关责任人已经接受口头警告，并保证不会再次发生类似事件，已经按相关要求进行规范作业。

　　四、加大力度确保施工安全质量

　　确保施工安全质量是我们管理的重中之重，目前锡北铁路全线正处于“百日大干”、“安全质量大检查”活动期间，项目全体参建员工决心牢固树立“安全第一”的思想，认真落实公司相关部署，认真开展安全质量大检查活动，在确保施工安全质量的前提下，优质、高效地按期完成各项工程任务。

　　中国铁建十六局集团锡北铁路项目部二〇一三年七月二十五日

质量自检自查报告篇3

　　为了贯彻落实《交通运输厅关于印发高速公路服务区服务质量等级评定工作实施方案的通知》的文件精神和要求，我公司高度重视，及时召开专题会议，成立评定工作领导机构，制定详细实施方案，抽调相关人员，结合自身实际认真开展服务区服务质量等级评定活动。现将情况汇报如下：

　　一、基本情况

　　（以下简称）于20xx年xx月xx日依法注册成立，公司经营范围为。20xx年xx月2日，取得xx高速公路收费权，全面接管公路征费、养护等日常营运管理工作。

　　公路全线原设计共设置五个服务区，分别为服务区、服务区、服务区、停车区、停车区，目前停车区尚未建设、停车区未建设完成，服务区、服务区、服务区均为双向服务区，已经营一年以上。

　　1、服务区位于xx高速公路Kxx米处，地处、xx高速的交汇处，地理位置十分优越。该服务区按一级服务区要求设置，占地面积约15000M2，设有加油站、休息区、餐厅、超市、公共卫生间等服务设施。成品油年销售总额3200万元左右，便利店年销售额约为60万元。

　　2、服务区位于xx高速公路Kxx米处，于20xx年xx月份开始营业，主副站总占地面积33000M2，日均进站车流量为1200辆，设有加油站、休息区、餐厅、超市、公共卫生间等服务设施。目前油品日均销售55吨，其中柴油35吨，汽油销售20吨；非油日均销售10000元。

　　3、服务区地处xx高速公路K66+390米处，总占地面积70000平方米。服务区共设便利店4间，设有汽修间两个，可对大中小车辆简单修理。设有卫生间4个，其中公共卫生间2个。

　　二、自检自评工作开展情况

　　（一）成立领导小组，分解工作任务，明确实施目标。

　　服务区服务质量评定工作是加强、规范和提升全省高速公路服务区管理水平，促进我省交通运输事业又好又快发展的重要举措，为确保此次服务质量评定工作扎实开展，我公司积极响应上级号召，于20xx年xx月xx日召开xx高速公路服务区质量等级评定工作启动会，成立了服务区服务质量等级评定工作小组（以下简称：评定工作组），由xx公司总经理任组长，公司相关部门、路政大队、各服务区经营管理部门等相关单位共同组成。会议制定了详细的实施方案，部署了本次质量评定工作的内容和要求，明确了责任分工及时间节点。

　　（二）严格按目标开展工作。

　　1、xx月xx日—xx月xx日各服务区经营管理单位严格对照《全国高速公路服务区质量等级评定办法（试行）》，根据实际情况开展自查自评。并于xx月xx日前将自评报告和打分结果上报评定工作组，评定工作组依据各服务实际情况进行复核评定，提出拟申报意见。

　　2、xx月xx日—xx月xx日开展检查整改阶段，评定工作组根据各服务区经营管理单位自评结果，对各服务区逐个检查、考核并提出整改意见。

　　3、xx月xx日—xx月xx日进入整改落实阶段，各服务区经营管理单位按照评定工作组提出的整改意见落实整改，对不达标的服务区整改到达标；达标的服务区向优秀服务区的标准看齐，努力查找差距制定工作目标和计划。并于xx月xx日前全面完成此次评定工作。

　　（三）落实责任，建立长效机制。

　　我公司将以此次评定工作为契机，加强对经营场地、设施设备、服务质量、环境卫生、食品安全等方面的管理，边查边改，自觉接受上级部门的检查指导和监督评定。通过此次评定工作，公司将建立服务区检查考核工作机制，按照《全国高速公路服务区质量等级评定办法（试行）》、《xx省高速公路服务区管理办法》、《xx省高速公路服务区考核评定管理办法》的相关要求，建立考核标准和工作要求，定期和不定期组织相关单位对各服务区进行考核检查。

　　三、自评得分情况及申报意见

　　根据《全国高速公路服务区质量等级评定办法（试行）》和《高速公路服务区服务质量等级评定记分标准》的要求，坚持客观公正、实事求是的原则，评定工作组对服务区进行了自检自查。其中，服务区自评分为981分，服务区自评分为830分，服务区自评分为830分，在初评的基础上评定工作组对各服务区进行了复评，给予了各服务区一定的加分和扣分，最终评定三个服务区得分情况分别为：石林服务区710分，弥勒服务区720分，朋普服务区750分。均为达标服务区，但未达到优秀服务区和全国百佳示范服务区的申报条件。

　　四、目前服务区存在的主要问题

　　（一）由于xx公司全面接管xx高速公路之前，xx公司已经将各服务区的经营权进行了30年的转让经营，服务区经营管理关系还未理顺，现存在监管困难等问题。

　　（二）服务区建设规划不规范，均有未完工程，绿化、公共设施等明显不符合国家相关要求，导致基础设施不完善。例如：公共卫生间较小，无法满足重大节日驾乘人员的如厕需求，停车区设置不规范，车流量较大时易形成车辆拥堵，施工期间绿化效果较差等。

　　（三）各服务区均未形成完善的管理体系，服务质量和综合服务水平有待提高。如：员工服务态度较冷漠，信息化服务薄弱，未提供wifi网络服务和天气查询服务等。

质量自检自查报告篇4

　　一、工程项目概况

　　（一）项目自然地理概况

　　五贤路是直接联系后官湖宜居新城的主要城市干道，规划路段全长约7290m。规划红线范围内地形高程在18.6～36.4m之间，现状地势有一定起伏，以知音大道附近的区域地势相对较高。

　　本项目为五贤路中的一段，桩号为k0+615～k1+110。其中包括桥梁一座及桥头两端接线，桥梁向南跨越白镰湖湖汊，设计长495m。本桥路基区域位于江汉平原东缘，长江中游与汉江交汇处。地表植被发育，湖泊、鱼塘星罗棋布，地面相对高差较小，地面标高一般约为20～30m。路基区域所在地位于十永线与汉鄂高速的交接处，交通情况较为便利。

　　（二）工程结构概况

　　主体桥跨布置:5×25m板拱+5.1m制动墩+6×25m板拱。桥梁全长288.86米。主桥采用上承式钢筋混凝土板拱桥，拱肋轴线采用半径R=18m的圆弧线。桥台采用组合式桥台，桥台钻孔桩基础，桥台后接挡土墙，挡土墙参与承受水平推力；桥墩为实体墩身，钻孔桩基础。

　　桥梁两侧分别设有1.5m的人行道。人行道外侧设有混凝土栏杆。桥面横坡按双向2%设置，通过拱上立柱高度调整来实现桥面横坡。桩基础根据需要埋置超声波检测钢管，单桩设置3根，钢管设置要求露出桩顶外并通至桩底。人行道板预留一定空间，较小的管线可以放置在该处。

　　（三）工程技术指标

　　设计行车速度：60 km/h。

　　桥面宽度：桥宽27m,双向4车道，其中机动车道宽24m，两侧人行道宽1.5m。

　　桥面铺装：9cm沥青混凝土

　　设计荷载：公路-Ⅰ级；人群荷载3.5KN/m。

　　建筑限界：本桥上跨农湖，无通航要求。

　　道路等级：城市主干道

　　路面结构：设计荷载，BZZ-100KM。

　　道路设计年限：20年；排水设计年限：管涵50年。

　　结构安全等级为二级，结构设计年限50年。

　　二、单位、分部工程划分

　　依据《公路工程质量检验评定标准》（JTG F80/1—20xx）附录A的规定，结合本合同的实际情况，单位、分部及分项工程划分如下：（详见附件1：单位、分部及分项工程划分表）

　　三、自检评定依据

　　1、评定工作依据《公路工程质量检验评定标准》（JTG F80/1—20xx）、《公路工程竣（交）工验收办法》（20xx）进行，合同段划分为单位工程、分部工程和分项工程。

　　2、经批复的施工图设计文件。

　　3、业主、监理批复的有关变更设计文件、资料。

　　4、项目部整理完成的各分项工程施工过程独立检测资料、检测评定资料、检测试验资料及综合类资料

　　四、自检评定过程及项目

　　1、此次交工工程质量自检评定过程如下：

　　（1）进行工程质量检验评分，工程质量检验评分以分项工程为单元，采用100分制。在分项工程评分的基础上逐级计算相应分部工程的评分值，对划分存在子分项、子子分项的项目，对分项工程在子子分项评分的基础上进行工程汇总，得出分项公测后的评分值。

　　（2）进行工程质量等级评分，分项工程评分按《公路工程质量检验评定标准》（JTG F80/1—20xx）规定要求评分小于75分者为不合格，不小于75分为合格；机电工程、属于工厂加工制造的桥梁金属构件不小于90分者为合格，小于90分者为不合格。分部工程所属各分项全部合格评为合格，所属任一分项工程不合格，则该分部工程评为不合格。

　　（3）对质量评定情况进行了汇总。（详见附件2：合同段工程质量自检评分汇总表）

　　2、严格按照《公路工程质量检验评定标准》规定的项目、检测方法、内容进行全面检测、各项检测频率合一达到独立评定的要求。

　　路基工程每个分项工程均按《公路工程质量检验评定标准》要求的检测内容：压实度、弯沉、纵断高程、中线偏位、宽度、平整度、横坡、边坡等分组进行检测。

　　桥梁工程中基础及下部构造、上部构造预制和安装、上部构造现场浇筑、总体、桥面系和附属工程、防护工程、引道工程等分部工程中的分项工程均按照《公路工程质量检验评定标准》要求的内容进行检测

　　五、自检评定结论

　　通过对我合同段各分项、分部及单位工程的评定汇总，单位工程合格率为100%，合同段单位工程质量自检评定得分为96.6分。合同段资料等级为合格。

质量自检自查报告篇5

　　本项目位于陕西省榆林市大保当镇工业广场厂区道路工程包括：6m宽道路总长度8984.3m；9m宽道路总长度585.8m；12m宽道路总长度1252.2m及附属人行道。道路均为沥青道路。

　　一、建立健全组织机构，制定和进一步完善各项管理措施。

　　1、建立健全了安全管理组织机构体系，设置专（兼）职安全员对现场进行管理，实现了横向到边、竖向到底，不留死角的安全管理。

　　2、同时制定了20xx年施工重点工作，明确了指导思想和工作目标。

　　3、加强了安全管理工作，使安全责任落实到每个作业人员身上，以此增强每个作业人员的安全生产责任感，使安全责任落到实处。

　　4、为保证安全施工生产秩序的进一步技术化、规范化，先后完善了各项管理规定制度措施及各项应急救援预案，使项目部安全管理工作进一步规范化、制度化。

　　5、完善更新了各项检查制度等制度。

　　二、加强各项日常管理工作的扎实开展，发现问题，及时整改。

　　1、及时传达学习上级有关安全、质量的通知。

　　严格执行“十不准”。对口检查制定措施履行建设项目全面管理责任。

　　2、定期安全检查，及时消除事故隐患。

　　积极开展预防性的安全监督检查工作，把安全工作做到了警钟长鸣、常抓不懈。项目部由项目经理定期带队组织进行安全隐患排查活动，发现重大安全隐患制定专项治理措施、专人负责落实整改，保证了各项安全规章制度的落实和施工生产的顺利进行。

　　3、项目部专职安全员和各协作队专职或兼职安全员进行日常巡视、监督，对在检查中发现的安全隐患、事故苗头，及时制定纠正和预防措施，把各类安全隐患消灭在萌芽状态中，有效的遏制了各类安全事故的发生。

　　4、加强施工现场的安全文明管理。

　　项目部及时检查、督促各施工点、面的安全文明施工，做到材料设施堆放整齐，废物废渣及时清理。加大费用投入，购买合格完善施工现场各类安全防护设施及警示标志。道路平整畅通，给作业人员创造了一个安全、良好的工作环境对保证安全生产起到了很大的促进作用。

　　5、项目部每月组织召开安全质量大检查活动，加大处罚力度有效解决了专家提出的问题和建议。

　　6、项目部始终坚持“安全第一预防为主综合治理”施工方针。制定了20xx年班组长及员工培训计划并严格落实，定期对各工作进行安全教育大大提高了员工安全意识。

　　三、加强安全投入，确保施工生产顺利开展。

　　1、建立实验室，有效确保了施工安全质量。时刻监督工程原材料安全质量管理，定期对工程的主要原材料进行检测、验收。

　　2、加大安全投入，为施工生产提供安全可靠的硬件保证制作安全警示牌，安全宣传横幅等提高了硬件设施水平，提高了施工人员的安全意识。

　　3、认真落实安全奖惩制度

　　对工作中的两种典型进行重奖重罚，“三违”行为及时纠正处罚，对“三违”起到了有力的警示作用，建立了良好的安全工作秩序。

　　四、存在问题。

　　施工现场个别路口没安全标识牌。

　　五、自检自查总体评价。

　　通过开展本次自检自查活动，我们认识到我们的安全、质量工作跟20xx年工作目标还有很大距离，但我们会持之以恒的精神加以完善和解决。使施工区安全、质量不断改进，向更高的标准迈进，迎接上级领导的检查。

质量自检自查报告篇6

　　一、召开活动动员布置会议

　　二、认清形势明确思路

　　为了全面贯彻党中央领导近期对安全生产作出的重要指示、遵照公司的具体部署，结合项目自身特点。我项目部明确了本次安全质量大检查活动的整体思路，即做到“一结合、三放在、四明确、五查”（一结合：安全质量大检查活动与“安全生产月”活动有机结合；三放在：安全质量大检查的重心要放在安全隐患排查和工程质量隐患排查上、放在扎实有效解决现场质量安全问题上、放在全体参建员工牢固树立“安全高于一切，质量高于一切”的思想上；四明确：安全质量大检查活动要明确上级单位指导思想、明确“两个高于一切”的现实意义、明确“五查”的内涵、明确项目建设安全质量的重点；五查：查干部重视情况、查职工思想情况、查作业控制情况、查责任落实情况、查后勤保障情况。）

　　三、全面开展自查自纠消除安全质量隐患

　　四、加大力度确保施工安全质量

质量自检自查报告篇7

　　20xx年第一季度医疗质量自查报告及整改措施根据医疗机构医疗质量安全整顿活动的要求，我院对重点科室、重点部门进行了全面的检查。现就自查结果及整改意见、措施和具体整改责任落实汇报如下：

　　一、我院医疗质量、安全管理基本情况回顾：

　　（一）我院有健全的安全管理体系，职责明确，责任到人。我们制定了医疗质量及安全管理方案与考核标准，健全完善了各项医疗管理制度职责。医疗质量管理按照管理方案和考核标准的要求，定期深入科室进行监督检查，督促核心制度的落实，检查结果以质量分的形式与医院绩效考核方案挂钩，有效地促进了医疗质量和医疗安全管理的持续改进。

　　（二）加强了医疗质量和医疗安全教育，医务人员的安全意识不断提高。

　　我们通过安全大会的形式，对全员进行质量安全教育，并与各科室有关人员签定安全责任书。加强了法律、法规及规章制度的培训和考核。举办了“医疗质量安全”等培训。安全检查检查结束后，院质量控制科召开会议，认真研究分析检查中发现的问题和纠纷隐患，找出核心问题和整改措施，然后召开科长、护士长、业务骨干会议进行质量讲评，有效促进了医疗质量的提高。加强三基、三严的培训与考核，按照年初三基培训考核计划，各科室每季度必须考核一次，医务科、护理部每半年必须举办一次全院X的三基考核，参考率、合格率务必达95%以上。

　　（三）健全了防范医疗事故纠纷、防范非医疗因素引起的意外伤害事件的预案，建立了医疗纠纷防范和处理机制。

　　（四）护理管理方面。

　　（1）护理管理组织

　　能够严格按照《护士条例》规定实施护理管理工作，组织护士长及护理人员认真学习了《护士条例》，确保做到知法、守法、依法执业。

　　（2）护理人力资源管理

　　每年制定护士在职培训计划，包括三基学习、业务讲座、护理查房等。按计划认真执行完成。

　　（3）临床护理管理

　　树立人X化服务理念，确保将患者知情同意落到实处。对围手术期患者实施术前访视和术后回访，设计了规范的计划。各科室高度重视健康教育工作，制定了健康教育内容。

　　（五）医院感染管理。

　　（1）建立健全了医院感染管理组织根据国家《医院感染管理办法》，我院建立和完善了医院感染控制小组。

　　（2）医院感染控制管理组织的工作职责得到了落实。

　　我院根据实际情况和任务要求，每年制定医院感染管理工作计划，做到组织落实、责任到人。每年召开医院感染管理会议，总结近期医院感染管理工作情况，解决日常工作中发现的带有普遍X的问题，布置下一时期的工作重点。

　　（3）加强了医院感染管理知识的培训，不断提高医护人员的医院感染控制和消毒隔离意识

　　（4）认真开展了医院感染控制与消毒隔离监测工作，降低了医院感染率，从未发生医院感染爆发流行现象。加强了一次X使用用品的管理。各科室严格执行“一次X使用无菌医疗用品管理办法”，一次X使用医疗、卫生用品由设备科统一购进、储存和发放，“三X”齐全。各科室按需领取，做到先用，有效期内使用。一次X使用用品用后，由专人集中回收，禁止重复使用和回流市场。

　　二、存在问题：

　　（一）某些医疗管理制度还有落实不够的地方。

　　个别医务人员质量安全意识不够高，对首诊医师负责制、病例讨论制度等核心制度有时不能很好的落实，病例讨论还有应付的情况。患者病情评估制度不健全，对手术病人的风险评估，仅限于术前讨论或术前小结中，还没建立起书面的风险评估制度。

　　（二）抗菌X物的应用仍存在不合理的想象。

　　个别医务人员抗菌X物使用不合理，普通感冒也使用抗生素；外科围手术期预防用X不合理，抗生素应用档次过高，时间过长。

　　（三）住院病历书写中还存在不少问题。

　　1、病程记录中对修改的医嘱、阳X化验结果缺少分析，查房内容分析少，有的象记流水帐。

　　2、存在知情同意书漏签字、自费用X未签知情同意书。

　　三、整改措施：

　　（一）进一步加强质量安全教育，提高医务人员的安全、质量意识。

　　医务人员普遍存在重视X知识而轻视质量管理知识的学习，质量管理知识缺乏，质量意识不强，这样就不能自觉地、主动地将质量要求应用与日常医疗工作中，就很难保X质量目标的实现。质量管理是一门学科，要想提高医疗质量，不但要学习医学理论、医疗技术，还要学习质量管理的基本知识，不断更新质量管理理念，适应社会的需求。只有使医务人员树立起正确的质量管理意识，掌握质量管理方法，才能变被动的质量控制为主动的自我质量控制。因此，培训全体医务人员质量管理知识，增强质量意识是提高医疗质量的基础工作之

　　首先要加强医疗相关法律、法规、规章制度、各级人员职责的培训。我院花大力气进行了制度建设，汇编了各种法律法规、制度及各级人员职责。要认真组织学习《医院工作人员岗位职责》、《医院常用法律法规选编》、《医疗质量与安全管理手册》，医务人员务必掌握相关法律法规、核心制度、人员职责，20xx年3月份组织一次全员医技、法规、制度、职责等有关知识的考核，成绩记入个人档案。加强医务人员的质量管理基本知识的学习，提高医务人员的质量意识、安全意识与防范意识。

　　（二）加大监督检查力度，保X核心制度的落实。

　　1、医务科要进一步加强质量查房和运行病历检查工作，这项工作对于提高医疗质量是很好的措施，但是要注重实效，不能流于形式，对查到的问题除了当面讲解以外，对屡犯的一定要通过经济处罚，给予惩戒。

　　2、要加强三基训练与考核，要不断完善考核办法，严肃考核纪律，注重考核的实效，不能流于形式。科室负责人要重视三基训练，要经常对医务人员讲三基学习的重要X，这对提高医务人员的技术水平至关重要。

　　3、加强病案质量的管理。

　　要进一步健全相关制度及病历检查标准，以制定奖惩办法，保X住院病历的及时归档和安全流转。

　　4、进一步加强医院感染的X。

　　要进一步在医院感染病例监测、消毒灭菌效果监测、环境卫生监测等工作上下大功夫，严格执行各项医院感染管理制度，要将工作做细，不能应付。要进一步加大医院感染知识的培训和宣传力度，让每个医务人员都要认识到医院感染控制的重要X，自觉遵守无菌X作技术，做好个人控制环节。发挥科室医院感染控制小组的职责，配合院感办积极开展工作，杜绝医院感染事件的漏报。

　　5、进一步加强抗菌X物的使用管理。

　　根据卫生部《进一步加强抗菌X物临床应用的管理》通知精神，制定我院具体实施办法及奖惩制度，注重X围手术期预防用X情况。要进一步落实抗菌X物分级管理制度，在门诊工作站设置处方权限，保X制度的落实。提高细菌培养、X敏试验率，保X合理使用抗抗菌X物。

质量自检自查报告篇8

　　一、综述。

　　1、生产活动基本情况：包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量（包括委托或受托生产），未生产的医疗器械品种及未生产原因。

　　2、管理承诺的落实情况：包括对企业负责人（最高管理者）履职情况评价，管理者代表体系职责的落实情况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。

　　3、全年生产产品的销售收入情况。

　　二、年度重要变更情况。

　　1、质量体系组织机构变化情况：包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。

　　2、生产、检验环境变化情况：对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的，详述相关情况以及所采取的控制措施。

　　3、产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况：对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的，是否重新进行验证和确认。

　　4、重要供应商变化情况：对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的，应详述相关情况以及所采取的控制措施。

　　三、报告期内人员培训和管理情况。

　　包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。

　　四、报告期内生产管理和质量控制情况。

　　1、主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况。

　　2、关键生产设施设备、生产条件的验证情况。

　　3、生产、检验等过程记录的归档整理情况。

　　4、委托生产行为情况及实施管理的描述，包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理（如有）等方面。

　　五、报告期内产品设计变更情况。

　　对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更，应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述，包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明，如产品设计变更后需履行注册手续，应说明相关注册情况。

　　是否采取了相应的风险管理措施及内容。

　　六、报告期内采购、销售和售后服务管理情况。

　　包括依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》开展供应商审核、评价情况。

　　销售、售后服务工作开展情况、顾客投诉的处置以及产品召回（如有）等工作情况。

　　七、报告期内的不合格品控制。

　　对发生的质量事故、产品抽验发现不合格、出厂检验发现不合格以及生产过程中产生不合格品采取措施的情况以及原因分析。

　　八、报告期追溯系统建立情况。

　　生产过程的追溯，包括从原材料采购、生产、检验过程的产品追溯系统建立和实施情况。

　　产品上市后追溯系统建立和实施情况。

　　九、内部审核和管理评审情况。

　　1、年度开展内部审核的情况，包括实施的频次、审核部门、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。

　　2、年度开展管理评审的情况，包括实施的频次、评价结果、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。

　　十、不良事件监测情况。

　　收集不良事件信息并按规定上报和开展不良事件再评价工作情况，严重不良事件的处置情况。

　　十一、其他事项。

　　1、与企业有关医疗器械法规和强制性标准收集情况以及就相关法规和强制性标准宣传贯彻的情况。

　　2、年度接受监管或认证检查情况：年度各级食品药品监督管理部门对企业实施的各类监督检查，包括检查性质、检查时间、检查中发现的主要问题、检查结论以及整改情况。年度接受其他机构检查或认证的情况及结果。

　　3、年度自查中发现的主要问题和采取的相关措施。

　　十二、企业承诺。

　　本企业按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等法规规章，以及医疗器械生产质量管理规范进行自查，确保生产质量管理体系有效运行。所报告的内容真实有效，并愿承担一切法律责任。

质量自检自查报告篇9

　　根据江安监发「20__」28号《关于印发××县工程建设领域安全生产专项治理工作实施方案的通知》精神和要求，为进一步加强对我县公路建设施工安全的整治，坚决遏制我县公路建设施工安全生产中的安全事故，确保我县公路建设圆满、安全、顺利地完成，为构建平安、和谐作出贡献，现将我县20__年以来的公路建设安全生产情况作以下自查报告：

　　一、加强领导，完善机制。

　　20__年以来我县创建平安、和谐、平安交通的关键二年，在县委、政府的统一领导下，在市交通局及有关部门的指导帮助下，我县公路建设施工单位，认真贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》、《国务院关于进一步加强安全生产工作的决定》、《建设工程安全生产管理条例》和“两项达标”“四项严禁”“五项制度”，把安全生产工作纳入法制化轨道管理，安全生产工作列入议事日程，真正做到“安全生产，国泰民安”，取得了较好的成绩，到今年为止在公路工程施工安全生产中未发生任何安全生产责任事故。

　　为确保公路建设施工安全，交通局专门成立了安全生产工作领导小组，并由负责公路建设的副局长具体负责公路建设施工的安全生产工作，从贯彻安全生产工作指导思想，到建立健全安全生产责任制，从加强安全生产法规的学习，到各项安全法规的贯彻落实，从加强公路建设施工现场的安全管理到内部人员的管理，各公司严格要求，明确责任，各公司具体设置安全管理人员，确保了整个建设施工中的安全生产，并做到所有参加公路工程建设施工的单位在公路建设开工前，首先必须同交通局公路建设开发公司签定安全生产责任书，到目前为止，参加公路建设的7个单位，签定了安全生产责任书7份，明确了施工安全的责任，确保了公路建设施工安全。

　　二、公路建设，贵在制度的落实。

　　20__年以来，交通局为了确保公路建设的施工安全，多次召开安全生产工作，对公里建设施工安全工作提出要求，明确有关规定，确保了今年公路建设各项任务的圆满完成。08年以来，我县公路建设投资近180万元对江通路小白坡段加刻防滑槽；澄川路部分损坏路面、路基沉陷、明星桔子园路基坍方进行修复，同时投资50万元对玉江、澄川部分路口按照太阳能黄山灯6盏，5处路口加设减速线，5处路段加设标志和部分损坏绿化带进行修复。在整个公路建设施工过程中，各施工单位严格落实施工安全的有关规定，并结合上级的有关规定要求，制定了自己的内部安全管理规定和施工安全管理规定，在整个施工过程中，各单位高度重视安全生产工作，严格按照工程施工的安全规则抓好落实，对整个施工现场进行安全防护栏、车辆通行标志牌等其它警示标志的设置，通过全体建设施工单位的共同努力，到目前为止，我县公路建设施工过程中，未发生任何施工安全生产事故，保证了施工的安全。

　　三、加强宣传教育，提高安全意识。

　　08年来，为了加强施工单位的安全生产意识，交通局多次组织各施工单位召开安全生产工作会议，充分利用“五一”“6月安全月”“十一”“安全生产年”三项行动等活动，组织施工单位的有关人员进行安全生产的有关法律、法规和规章制度的学习教育，认真传达上级的安全生产指示精神，并要求各施工单位要随时加强安全生产有关规章的学习教育，提高全体施工人员的安全意识，真正把安全生产工作贯穿于整个施工过程，并要求各施工单位每月召开一次安全生产工作会议，分析施工中存在的安全问题，及时消除安全隐患，达到“安全第一、预防为主、综合治理”的要求。

　　四、加大检查力度，确保安全生产。

　　20__年，针对我省面临的安全生产形势，为了确保螺蛳铺至海门环湖南路公路建设的施工安全，交通局安全管理人员驻扎在现场，对整个施工现场进行监督检查，发现问题做到以来，共进行公路建设施工安全生产大检查11次，及时消除安全隐患4处、一般隐患20多起，保证了施工安全。

　　五、结合实际，自查自检。

　　根据《××县工程建设领域安全生产专项治理工作实施方案》的通知要求，结合我县公路建设施工安全专项整治实施方案的实际，把重点清查“三类人员”持证情况，专项施工方案和预案制定落实情况作为主要内容，对我县公路建设施工情况进行自检自查。

　　1、公路建设施工现场的管理：各施工单位严格落实建设工程安全生产管理规定，设置有安全生产现场管理人员，对各种技术人员（如安全人员、机械操作员、爆破人员等）必须持证上岗，通过检查，各种技术人员证件齐全，无无证上岗人员，并对所有施工人员配备了安全帽，施工现场无违规行为，保证了安全。

　　2、公路建设施工爆破的管理：各施工单位严格落实公安部下发的对爆炸物品的管理规定，坚决杜绝违规操作行为，把安全生产管理制度落实到整个施工过程中，确保对各种爆破器材的管理，消除了隐患，保证了安全。

　　3、公路建设施工人员的安全管理，各施工单位为了确保安全，对全体施工人员加强安全教育，对外来施工人员和分散施工人员，必须进行统一居住、统一管理，坚持24小时工地有人看管，严格遵守当地习俗，严格遵守治安管理条例的有关规定，到目前为止未出现任何违法行为，确保了人员的安全。

　　4、对一些高边坡、滑坡体的整治，交通局根据当时的情况，及时组织相关施工单位进行了处理，消除了隐患。

　　总之，通过检查，我县公路建设在上级的领导下，认真贯彻落实工程建设施工安全的有关规定，对所有公路建设施工项目严格按照上级的要求、设计进行施工，做到“三同时”，到目前为止，未发生任何安全责任事故，为创建平安、和谐作出了一定的贡献。

　　5、存在的不足。

　　（1）通过检查，少数施工单位安全意识不强，规章制度执行不够严格。

　　（2）少数施工人员不戴安全帽的现象仍然存在。

质量自检自查报告篇10

　　为进一步加强施工管理，切实消除安全隐患，预防和减少安全事故的发生，按照施工安全规范规定的要求，我公司对4月29日组织全体员工开展安全活动。于4月29日项目部组织对施工现场全面认真的安全隐患检查，现就自查结果总结如下：

　　一、发现问题

　　1、X项目部：

　　①多数工人进入工地现场能够自觉地佩带安全帽、安全绳，但个别工人的安全意识较差，安全帽、安全绳佩戴不规范、不齐全。

　　②吊篮绳体未及时设置防磨、防腐措施或安全绳绑扎不牢固。

　　③现场消防器材配备不足。

　　2、X项目部：

　　①多数工人进入工地现场能够自觉地佩带安全帽，但个别工人的安全意识较差，安全帽佩戴不规范、不齐全。

　　②个别吊篮未配备消防器材。

　　二、问题分析

　　原因：项目部管理人员对安全重视程度不够。

　　三、整改措施

　　1、健全体制、强化管理

　　①、完善安全文明管理体制、建立健全安全文明管理制度、安全文明管理机构和安全文明生产责任制是安全文明管理的重要内容，是实现安全文明生产管理的组织保证。并制定各级安全文明生产责任制，制定严明、职责明确，项目部成立标准化管理领导小组，保证对安全文明从上至下层层把关。

　　②、建立安全例会制度：工地召开安全教育早会，分析安全文明生产情况，掌握安全文明生产发展动态，研究解决安全文明生产中的突出问题，确保安全文明生产。

　　③、目标管理：实行目标管理是强化管理者的安全文明思想意识，提高安全文明管理水平和施工水平，确保建设项目安全、高效、文明施工的有力措施，按上级有关条文规定，结合项目的实际情况，逐级制定安全管理目标。项目部全体员工及施工队伍将紧紧围绕这一目标，严谨的展开各自的工作。

　　④、注重安全资料的整理，要求做到及时性、准确性、完整性。

　　2、加强安全教育提高安全意识

　　①、牢牢把握“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，任何情况下不能放松思想，目标不能变。坚持安全思想教育常抓不懈，结合项目部实际情况，利用各种渠道宣传有关国家的安全生产方针、政策，提高全员安全意识。

　　②、对施工人员坚持定期进行安全生产技术培训，并建立安全教育培训记录。作业人员未经主管部门培训、发证，均不得从事特种作业。施工作业前坚持有针对性、指导性的安全技术交底，安全技术交底由施工员、技术负责人进行编制，专职安全员参加审定，各级安全技术交底后，均办理签字手续。

　　③、项目部安全员加大安全检查次数，各部门每日进行安全隐患排查，加强沟通，如发现问题及时将检查情况向上级报告，以便更好的指导安全生产工作。

质量自检自查报告篇11

　　根据区建委要求，我项目部针对“迎接建设部全国巡检”对施工项目进行全面自查工作。由于项目工期紧张，工作业面不同安排不同作业组，各作业面按施工工期要求加大人员、机械、材料投入，各工序之间衔接紧密，进行平行施工作业。以项目工期、安全、质量、效益、环保五项指标为控制对象，以项目经理为中心，以具有多年类似工程施工管理经验的管理人员为核心，以现代化管理技术和目标分解承包责任制为管理手段，强化组织管理职能，全面认真履行合同。

　　一、项目部质量大检查

　　1、重、难点工程严格按照设计文件和合同要求编制了施工组织设计方案和总结，并报监理单位审批。具体检查施工组织设计方案。

　　2、进场材料经过自检、检测频率符合规范要求，检测记录、报告齐全。

　　3、材料自检和工序检验按照规范完成，试验台账记录齐全原材料检测由项目部试验室对所有的原材料进场前对该材料的出厂合格证、厂家自检报告及材料使用说明进行检查并登记。对于不符合要求的严禁进入现场。对于地材如砂、碎石等由试验室对料源进行实地考察后，并检验合格后决定是否采用，对于不合格的地材不允许进入工地。对于进入工地的所有材料通过具有检测资质的检测中心检验合格后，方可使用；对于检测不合格的材料，严禁使用，并立即清除出施工现场。

　　4、工程施工原始记录齐全。

　　5、施工技术交底工作记录齐全。

　　6、严格执行监理指令，质量问题的整改落实到位，都已符合设计及规范要求。

　　7、内业资料规范，符合要求，且与工程施工进度同步。

　　8、施工过程控制，在施工过程中技术交底及时到位，防止出现差错或返工现象。

　　9、工序检查，每道工序施工前、施工后要严格检查，防止出现施工不到位违反规范的情况。

　　二、项目部安全大检查

　　1、专项安全技术措施，具体检查内容见下表。

　　2、在工程施工之前对一线施工人员进行安全技术交底。

　　3、已编制各项安全生产应急预案并选择其中具有代表性的在监理单位的安全监督下进行了现场演练。

　　4、各种施工机具设备和劳动保护用品有定期检查记录。

　　5、在施工现场内按规范设置安全警示标志标牌。

　　6、结合施工场地情况，定期组织安全生产检查并有详细的记录。

　　7、因自开工以来安全工作做的比较到位，目前施工过程中还为发现重大安全隐患。

　　8、对于施工过程中发现的安全隐患做到随时发现随时整改。

　　9、安全生产经费使用及保险办理符合合同规定。

　　10、项目设有专职安全管理员，施工单位项目负责人、技术负责人、专职安全生产管理人员都有安全生产管理资格证书。

　　三、工程质量管理

　　1）建立、健全质量保证体系和质量管理体系

　　项目经理部以贯彻IS09001标准为主线，以保证和提高工程质量为目标，施工过程中，建立一个从设计源头开始到计划、质量、安全环保、综合协调、物资设备采购，再到工程试验、项目施工保证的质量保证体系，把质量管理各阶段、各环节的质量职能严密组织起来，形成一个既有明确任务、职责、权限，又相互协调、促进的质量保证体系。

　　⑴、建立、健全质量保证体系和质量管理体系。

　　⑵、施工前首先组织有关工程技术人员认真学习、讨论掌握技术规范，尤其是新工艺、新技术，保证在施工中严格遵照执行，主动接受监理工程师的检查验收。

　　⑶、在参加各分项工程验收过程中，坚持验收标准，对不合格项目决不能勉强接收。

　　⑷、凡用于本合同工程实体的一切建筑材料，包括外购材料，均应事先进行检测试验，其结果必须取得监理工程师的认可，同时保证检测样品与使用材料一致。

　　⑸、坚持各分项工程和每道工序完成后经自检合格，报请监理工程师验收，对工程质量不满足设计和施工规范要求的项目经理部自觉安排返工，直至满足设计和规范的要求为止。

　　⑹、施工的重点、难点部位，由项目总工程师或施工负责人现场指导施工作业，确保施工质量满足要求。

　　⑺、建立健全工程技术档案管理制度，并指定专人负责。对施工中形成的'各种技术资料、图纸、文件、会议纪要等进行收集、整理分类存档备案。

　　2）施工工程中的质量检测

　　施工前首先组织有关工程技术人员认真学习、讨论掌握技术规范，尤其是新工艺、新技术，保证在施工中严格遵照执行。在技术室、质检室的主持下，在做好自检的工作下，主动接受和配合监理工程师的检查验收，各道工序层层把关。在分项工程验收过程中，坚持验收标准，对不合格项目决不能勉强接收。

　　3）施工完成后的质量检测

　　每项工序质量控制结束后，要及时对控制结果进行评价和对质量偏差进行纠正。为了消除不合格的原因，防止不合格的再发生，应按照纠正措施控制程序对不合格进行评审，分析原因，制订纠正措施，跟踪和记录纠正措施的结果，并对其有效性做出评价。

　　4）各分项工程质量检测