不合格药品通告

不合格药品通告（精选3篇）

　　近期，在国家药品抽验中发现，标示为湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液、吉林省鑫辉药业有限公司生产的跌打活血散和四川省通园制药有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验不合格。现将相关情况通告如下：

　　一、经湖北省食品药品监督检验研究院检验，发现标示为湖北济安堂药业有限公司生产的4批次蛇胆川贝液不合格，批号分别为140402A、141004B、141206B和150301A，不合格项目为鉴别。

　　经中国食品药品检定研究院检验，发现标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的3批次跌打活血散不合格，批号分别为16140702、16141001和16141002，不合格项目为装量差异。

　　经山西省食品药品检验所检验，发现标示为四川省通园制药有限公司生产的3批次小儿咳喘灵颗粒不合格，批号分别为141003、141004和141209，不合格项目为性状。

　　二、对上述不合格药品，吉林、湖北、四川省食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。

　　三、湖北济安堂药业有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司和四川省通园制药有限公司同品种多批次产品不合格，反映该3家企业在生产质量管理方面存在问题。国家食品药品监督管理总局要求吉林、湖北、四川省食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定进行查处;并责令上述企业彻查药品质量问题原因，采取有针对性的措施进行整改，查清原因并整改到位前不得恢复生产;相关情况将及时向社会公开。

　　特此通告。

　　附件：10批次不合格药品名单

　　食品药品监管总局

　　20xx年8月7日

　　近期，在国家药品抽验中发现，标示为库尔勒龙之源药业有限责任公司等25家药品生产企业生产的安神补心丸等29批次药品经检验为不合格产品。

　　不合格产品的生产企业、产品名称和批次为：库尔勒龙之源药业有限责任公司和河南省康华怀庆药业有限公司生产的批号为20xx0902、20xx1201和140501的安神补心丸，吉林百姓堂药业有限公司生产的批号为20xx0301的安神补心片，吉林省正辉煌药业有限公司生产的批号为20xx0801的柏子养心丸，山西云鹏制药有限公司生产的批号为C141201的吡罗昔康片，辽源誉隆亚东药业有限责任公司生产的批号为150401的跌打活血散，西藏神猴药业有限责任公司生产的批号为20xx0307的二十五味珊瑚丸，广西世彪药业有限公司生产的批号为150601的复方丹参片，江西新赣江药业有限公司生产的批号为20xx0413的复方银翘氨敏胶囊，贵州盛世龙方制药股份有限公司生产的批号为140201的抗感颗粒，辽宁修正生物制药有限公司生产的批号为130702的利肝隆颗粒，通化东宝五药有限公司生产的批号为131201 022的清脑降压片，长春海外制药集团有限公司和贵港市冠峰制药有限公司生产的批号分别为20xx0601、20xx0602和20xx1207的蛇胆川贝液，吉林恒金药业股份有限公司生产的批号为20xx1001和20xx1002的通脉颗粒，太极集团重庆中药二厂有限公司生产的批号为1401003的小儿咳喘灵颗粒，陕西华龙制药有限公司生产的批号为20xx0101的小儿退热口服液，湖南一格制药有限公司生产的批号为140505-1的注射用盐酸甲氯芬酯，森隆药业有限公司生产的批号为1501800和1501900的银翘解毒颗粒，海南伊顺药业有限公司和陕西博森生物制药股份集团有限公司生产的批号分别为15050102和20xx0320-7的注射用棓丙酯，新乡东升制药有限公司生产的批号为1505011的注射用核糖核酸Ⅰ，浙江永宁药业股份有限公司和海南美好西林生物制药有限公司生产的批号分别为1506203和20xx0402的注射用头孢孟多酯钠，开封豫港制药有限公司生产的批号为20xx051002的注射用头孢替唑钠。不合格项目包括性状、鉴别、含量测定，以及检查项下的装量差异、重量差异、溶出度、溶化性、细菌数、酸度、增色效应、水分、溶散时限、干燥失重和微生物限度等。

　　对上述不合格药品，山西、辽宁等省(区、市)食品药品监督管理局已采取责令企业暂停生产销售、召回产品等措施。国家食品药品监督管理总局要求有关省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定进行查处，根据情况立案调查，依法处理;并责令上述企业彻查药品质量问题原因，采取有针对性的措施进行整改;相关情况及时向社会公开。

　　近期，在国家药品抽验中发现，标示为湖南恒生制药股份有限公司生产的注射用辅酶A、南京制药厂有限公司生产的顺铂注射液、四川德元药业集团有限公司和吉林白山正茂药业股份有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验不合格。国家食药监总局发出现通告，要求将这些批次的产品暂停生产销售，立即召回。

　　经河南省食品药品检验所检验，发现标示为湖南恒生制药股份有限公司生产的4批次注射用辅酶A不合格，批号分别为15140203、15140601、15140609和15140610，不合格项目为效价测定;经北京市药品检验所检验，发现标示为南京制药厂有限公司生产的3批次顺铂注射液不合格，批号分别为20xx0312、20xx0313和20xx0411，不合格项目为可见异物;经山西省食品药品检验所检验，发现标示为四川德元药业集团有限公司生产的3批次小儿咳喘灵颗粒不合格，批号分别为141001、141101和150103，不合格项目为装量差异;标示为吉林白山正茂药业股份有限公司生产的3批次小儿咳喘灵颗粒不合格，批号分别为20xx0503、20xx1202和20xx1203，不合格项目为装量差异。

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