医疗耗材质量保证书

医疗耗材质量保证书（通用3篇）

　　甲方(供货方)：________医疗器械有限公司

　　乙方(进货方)：________医院

　　加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。

　　一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。

　　二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。

　　三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。

　　四、甲方是经营企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。

　　五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。

　　六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。

　　七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。

　　八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。

　　九、因甲方夸大产品的功能与疗效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。

　　十、有关产品的售后服务由甲方负责。

　　十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。

　　十二、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。

　　十三、本协议自签字之日起生效，有效期一年。

　　甲方(盖章)：________________

　　________年________月________日

　　乙方(盖章)：________________

　　________年________月________日

　　尊敬的_________：

　　为加强医疗器械无菌器械产品在经营过程中的质量管理，保证其流通过程中的质量，确保人民群众的安全，我方保证：

　　一、我方严格执行国家颁布的《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理办法》，《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》及有关法令法规，做到依法销售经营。

　　二、我提供合法经营的相关证件，即《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》，并加盖企业公章。

　　三、我方在销售送货单上注明产品的包装，规格，型号，生产日期，有效期。

　　四、我方供应的医疗器械产品内外包装保证牢固，标识清楚，并符合产品性能及质量要求的有关规定。

　　致此

　　敬礼！

　　甲方：_________

　　乙方：_________

　　甲方义务：

　　一、甲方应向乙方提供药品生产许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章。

　　二、甲方销售的药品必须符合下列要求：

　　1、符合法定的质量标准;

　　2、应有法定的批准文号和生产批号;

　　3、包装标识符合有关规定和储运要求;

　　4、一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单;

　　5、同一品种每次发货的批号，10件以内不能超过1个批号，100件以内不能超过2个批号;

　　6、中药材要标明产地。

　　三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。

　　四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

　　乙方义务：

　　一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章。

　　协议说明：

　　一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

　　二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。

　　三、本协议经双方签订之日起，有效期为三年。

　　四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

　　甲方：_________乙方：_________

　　代表：_________代表：_________

　　_________年____月____日_________年____月____日

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