药监局局长工作会议讲话稿

药监局局长工作会议讲话稿（精选5篇）

　　同志们，这次开展好药品生产流通领域集中整治行动，国家局决定召开今天这次会议，进行动员部署，国家局党组对这次会议高度重视，尹力局长亲自出席会议，并且还要在会上讲话，对于会议的集中整治行动进行深入的动员，我们要认真的学习直至深入领会，抓住落实。关于开展这次集中整治行动，在国家局召开的全国药品安监工作会议上和全国食品药品稽查工作会议上，已经做了一些相应的安排。会前，集中整治行动的实施方案已以文件发给了大家，按照今天的会议安排，下面，我就如何实施方案，抓好集中整治行动，讲几点意见：

　　一、集中整治行动的工作重点。

　　开展这次行动是在几年来药品专项整治工作基础上，针对当前药品生产流通领域仍然存在的一些突出问题，国家局决定采取的一项重要举措。

　　所谓集中整治，就是要求我们集中力量，集中一段时间，集中解决当前药品生产流通领域存在的最突出，最紧迫问题，应该肯定，通过这么多年的工作，特别是近几年的专项整治，药品的市场秩序有了很大的好转，但是也应该看到一些深层次的问题还没有根本解决，这些问题在新的形势下已经开始显现，并且表现的十分突出，概括的说就是一些药品生产经营企业存在着自销自造假劣药品的违法行为，以及在生产经营活动过程当中给制假售假的犯罪活动提供了方便和可能的违规行为。解决这些问题是开展这次集中行动的目标，也是我们这次集中整治工作的重点。近年来，药品市场竞争是异常的剧烈，个别生产企业，特别是困难的生产企业，为了争夺市场份额，大肆的降价，偷工减料，以次充优，甚至以化工原料来替代原料药用于自己的生产，恶意竞争，破坏正常的生产经营秩序，带来了严重的药品安全隐患。国家局和部分省局在监督检查中已经查出了一些企业的违法违规行为，正在立案调查之中。

　　这些案件提醒我们，药品生产经营当中的质量问题和安全隐患仍然是存在的，在个别的企业还比较严重，务必引起高度的重视。

　　还有一些企业，诚信守法的意识淡薄，虽然受到了行政处罚，但屡教不改，明显屡犯。有的企业质量意识差，风险控制能力弱，药品质量抽验累累出现不合格产品。不良反应监测过程当中发现存在的问题比较多，而又不思改进，无人改进。还有的企业，虽然向我们药监部门声称已经停产了，但是，却在非法接受违规加工，甚至在为犯罪分子加工原料，沦为制假造假的黑窝点，前不久在华北某省查处了若干起此类案件。

　　在药品的流通领域，一些中小批发企业，正常的药品批发业务已经难以开展，没有守法经营，转而依靠挂号、走票等出租的证照的行为加以维持予以制止。有的呢甚至铤而走险，与犯罪分子勾结，使得一些假药进入到正常的渠道。最近，在东北某地，查获一起挂靠某公司，获取合法机制和登记不法药，将从非法渠道购进的假药，卖给医疗机构的这么一起案例，这个案子呢正在查处之中，犯罪嫌疑人已经拘留了，制假打黑的程序，追究刑事责任。这个企业药品一经确认也将缉拿归案。还有一些药品零售企业，药品来源不查清，去向不明确，有的甚至知道质量有问题，图利心切，造成了严重危害和影响，有的零售药店一次性向病人出售了四百盒含麻黄碱复方制剂，药品零售人员难道看不出这其中的流弊?对于以上这些案件也充分说明当前药品生产流通领域不仅存在着突出问题，有的还比较严重，不仅是个别的现象，可能是一种病态问题，对于这一此类问题，人民群众深恶痛绝，社会各界强烈要求我们严厉查处，坚决打击。

　　这次集中整治，生产要以生产环节，重点查什么? 重点查以下三方面：第一，查企业不严格按照处方和工艺规程进行生产。物料凭证存在的问题 。第二，查擅自接受其他企业和个人委托加工药品，或者出租厂房之内，供其他企业或个人生产药品的行为。第三，查原料来源不明，不可复原，以及用化工原料代替经批准的原料。并用低质劣质药材来代替合格药材，购买质量没有保证的提取物来生产制剂的行为。

　　药品流通领域集中通过查什么?

　　药品流通领域里面重点整治药品批发企业的走票、挂靠等违法违规行为。要将整体涉及购销假药案件和药品复方制剂流弊案件的企业，供交票据管理存在严重问题的企业，涉及到违法违规并投诉举报的企业以及环节比较薄弱，经常违反GSP规定的企业，以上这几类，是这次重点查处的对象。对药品零售企业，药品零售企业重点检查进货来源，把关不严的问题，对销售去向不按照要求管理型的，特别是城乡结合部和农村地区的药店加大检查的力度，要通过这次集中整治的工作，切实的解决经营活动当中购销资质检查不严，购销的档证不全，购销的票据不符，购销的药品流向不清等这些问题。这是我谈的第一个问题，整治工作的重点。

　　二、集中整治行动的工作安排。

　　第一，要有计划，有步骤地开展集中整治。这次整治分为两个阶段：

　　首先，是宣传教育企业自查自纠阶段。

　　第二阶段，是监管部门集中检查和初步总结阶段。 第二个阶段是相对的，没有绝对的界限，企业的关键是要把检查贯穿在集中整治的全过程，从现在开始就可以部署，希望各地按照要求结合地方实际，突出重点，有计划按步骤的搞好这项工作。这次集中整治之所以要要求企业进行自查自纠，总结报告，目的是什么，是为了教育企业，落实企业是第一责任人的药品安全责任。我们要在企业自查的基础上，根据日常监管所掌握的情况，制定具体的工作计划，确定重点，重点的企业和重点的问题 ，提高工作的针对性。对于药品生产经营企业自查发现的问题，及时地报告并且主动地纠正，根据情节可以从宽处理。我们要高度重视企业之中和工作对违法违规企业的举报线索，各地药监部门对这种举报和对具体违法违规线索的举报要认真的查处，凡是药监部门和药监人员对这类举报隐逸不报，立案不查的，一经查实的，要追究包庇纵容责任。

　　第二，精心组织，监督检查。

　　集中整治能不能取得效果，关键在于能否通过检查发现和查出存在的问题，能否对制假售假的违法企业给予严厉的打击，能否追究制假售假者的法律责任，这三个是判断我们这次取得效果的标志。所以，现场检查是整个整治活动的核心，查处违法案件，追究违法的责任是集中整治的关键。各级药监部门要根据职责和方针，切实组织好对辖区内药品生产经营企业的监督检查工作。国家局的意见是，省局要组织协调好全省的集中整治活动，重点抓好生产企业的检查 市局在完成省局检查的同时，重点搞好批发企业，零售药店的检查，各地可以根据实际情况，对整体的工作进行合理的安排，总的要求是，要做好统一组织，分工协调，行动一致，分工是相对的，分工不分家，分工更不是分责。省局要负总责，切实担负起组织领导责任。各级药监都要加大检查的力度，发现可疑的线索要一查到底，坚决查处，绝不放松，在查实的基础上，分清性质，区别情况，依法依规，坚决处理到位，不允许案件没有查清就草率结案，不允许笼统过场、查无问题，对于案件的查处要坚决做到依法行政，按法律程序一件一件的做出处理。有不少的假药案件都是跨区跨省作案，所以，各省之间要密切配合，互相支持，重大的案件要报国家局协调组织，绝不允许任何地方推诿不办，不予支持。在集中整治期间，国家局要组织监督整治协调组，对各地集中整治工作的情况进行检查和督查，对开展工作不力的要通过批评，对重点案件加强督办，对查处不到位的要集中整治，对工作中玩忽职守，对违法犯罪行为包庇众容的人要追究他的行政和法律责任。

　　第三，加强组织协调，保证工作效率。

　　这次集中整治时间短，任务重，各级药监部门要加强组织领导。一把手要亲自抓，分管领导要各负其责，统一的调整力量，形成集中优势。 要结合各自实际，制定详细的工作计划，确定重点企业的重点问题，确保整治能够取得实实在在的效果。各省局要加强对辖区内集中整治工作的统一指挥和组织协调，对发现的大案要案可以调集全省的力量，需要国家局支持的，国家局一定给予坚决的支持。要加大检查的力度，发现违法违规线索，要坚决查处。这里要特别的强调，要注意检查和办案的衔接，坚决制止检查和办案两张皮的现象，监督检查当中，发现有违规行为，在采取有效证据之后，及时的要转换为稽查办案。我们每个检查员都应该具备稽查办案的能力，否则就不是一个称职的检查员，要加强案件办理工作，提高办案的效率，加大对违法违规行为的整治进度，对符合立案标准的，稽查部门一定要立案查处，深查追究，督查到底。案件查处工作要依法进行，不受集中整治行动的限制，对于集中整治行动结束以后，仍然还在处理案件，也不能有丝毫松懈，草率收兵。

　　抓住的重大案件，要及时的向国家局报告案情，这里还要强调，案件移送给公安机关的问题，凡是有证据证明构成犯罪的要及时移送给公安机关，不允许以罚代刑，一罚了事。对于移送公安机关的案件，也不能一送了之，仍然要完成对违法证据的采集，对作案企业的行政处罚，不允许以刑代罚。凡是移送的案件，必须追踪进度。如果移送当中遇到了困难，要向当地政府报告，主动争取支持。

　　移送公安机关处理的案件，各省局也要一举报告国家局，凡是接受公安机关委托检验，并且检验结果不合规定的这些线索案件，也要向国家局报告。

　　我们呢还要做好舆论的宣传工作，营造良好的社会氛围，让社会公众理解并支持我们打击违法违规活动的态度和决心，提高监管部门的社会公信力，对药品生产和经营企业起到第二个警戒和教育作用。

　　第四，坚持“严”字当头，确保整治效果。

　　这次集中整治行动要充分体现这个“严”字，所谓“严”，就是要严格的监管、严格的检查、严厉的处罚。

　　集中整治查处的违法违规企业，必须依法严肃处理，绝不允许姑息迁就。对于已经查实生产销售假药的药品生产企业，一律撤销药品批准许可文件。对于集中使用非法的化工原料，对于违法接收委托加工，对于参与生产假药的这些企业，一律按照情节严重，依法吊销药品生产许可证。对于查证属实并试图转让证照、票据，经营假药或资格，造成特殊的药品，形成流弊，或明知渠道不清或手续不全仍然得购销假药的这些药品经营企业，也依然按照情节严重，依然吊销药品经营许可证。对于生产销售假药的药品生产经营企业，一律予以公开曝光。对于涉嫌犯罪的，一律移送公安机关，追究刑事责任。这是体现这个“严”字。

　　这里澄清几点认识：

　　一是严格监管不会影响到企业的正常运作。规范的企业并不怕“严”，越严对规范的企业越有利，害怕严的恰恰是一些不规范企业，有劣迹的企业，有违规行为的企业。所以通过严格监管可以达到一个目的就是扶强扶严。

　　二是严厉查处不会影响到地方经济的健康发展。有些人仍然还认为监管会影响到地方经济的发展，会影响到地方的招商引资，无形中把发展和监管并列起来，这是不对的。反过来讲，现在药品经营企业里面存在着一些不健康因素，存在着一些突出的、比较严重的问题，查案的过程当中，我们的监管执法严的还不够，严的还不公。因为遵纪守法的企业没有得到应有的保护，对合法企业带来损害，使得一些行政不规范的企业有生存的空间，使得一些违法违规者没有得到应有的处罚。所以，我们要在现有的基础上，我们的监管应该再接再厉。

　　三是各级药监人员，特别是我们市县的，在监管最前线的同志们，要大胆的监管，严格的处罚。要有严格的本领，要有刚正不阿的底气，要有敢于碰硬敢于针对的勇气，这样才能树立起我们药监系统的昂扬锐气、浩然正气和良好的形象。

　　同志们，开展药品生产流通领域集中整治行动，是今年的一项重点工作，各级药品监督管理部门和广大的药品监督管理工作者，都要以高度的责任感和使命感，认真的做好工作，确保集中整治行动取得预期的目的。同时呢要以集中整治的实际效果，来促进药品安全监管的其它各项工作的顺利推进，为实现药品经营秩序的显著好转，药品质量安全保障的不断提高，为确保人民群众的用药安全作出新的更大的贡献。谢谢大家!

　　同志们：

　　召开此次全省州市食品药品监管局局长座谈会，主要任务是：深入学习贯彻关于食品安全的系列重要讲话和4 月13 日国务院常务会议精神，认真贯彻落实全国食品安全办主任座谈会精神，分析当前我省食品药品安全面临的总体形势和困难问题，部署20xx年全省食品安全主要任务，对当前重点工作进行强调。

　　下面，我讲五点意见。

　　一、全国食品安全办主任座谈会主要精神

　　20xx年3 月21 至22 日，全国食品安全办主任座谈会在北京召开。会议深入学习了关于食品安全的系列重要讲话精神，认真落实了的《政府工作报告》和国务院食品安全委员会第三次全体会议工作部署，明确了今年的食品安全工作任务。国务院食品安全办主任、国家食品药品监管总局局长毕井泉在会上作了重要讲话，国家总局全体班子成员出席了会议，各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团食品安全办主任、食品药品监管局局长以及相关负责人，总局机关各司局、各直属单位主要负责人参加了会议。

　　会议指出，在的一系列重要讲话中，提出了关于食品安全工作是最大的政治、是对执政能力重大考验、是公共安全问题、现阶段形势依然严峻、加快完善“统一权威”食品药品监管体制、用“四个最严”保障食品安全、“从农田到餐桌”全过程监管、保障食品安全“党政同责”等重要论断，确立了关于食品安全工作的思想基础、理论指导、制度框架、实践方法，集中反映了新一届中央领导集体关于食品安全工作的战略思想。学习好领会好贯彻好落实好这些最新理论和实践成果，是食品药品监管系统坚持党的领导的重大政治任务，是提高政治意识、大局意识、核心意识、看齐意识(“四个意识”)的迫切需要。

　　会议强调，要以增强“ 四个意识” 的高度认识食品安全监管工作，着力构建统一权威的食品药品监管体制，这是食品药品监管的组织制度和法律规范，是履行职责的最根本的制度保障。各地要全力配合做好《食品安全法》执法检查工作，全面梳理监管执法中的疑难问题，深入排查生产经营各环节的风险隐患，把工作中的重点难点问题说出来、解决掉。加强系统性、区域性风险防范，联合农业、公安、海关等部门加强食品农产品源头整治;加强婴幼儿配方乳粉、乳制品等重点产品监管;加强对网络订餐、网络经营食品等新兴业态和风险隐患较多的农村地区、学校食堂、校园周边、旅游景区等重点区域的管理整治;加强标准跟踪评价，注重标准制定工作与监管执法工作的衔接，防范标准缺失带来的系统性风险。

　　会议要求，各地要深入贯彻落实“ 四有两责” (有责、有岗、有人、有手段和日常检查责任、监督抽检责任)，这是贯彻落实关于食品安全“ 党政同责” 要求的具体化，各级党委政府要为食药监管部门履行“ 两责” 提供必要的条件，在岗位、编制、装备上给予充分保障;抓好本地区食品安全“ 十三五” 规划的编制工作，通过食品安全城市创建行动，让先行先试地区率先实现规划目标任务;进一步加大抽检信息公布的力度，特别要加大处置情况公布力度，公开产品不合格原因和企业整改情况，公开案件处罚结果。

　　会议对近期曝光的非法经营疫苗案件查处工作进行了部署，要求各地彻查案件，全力控制涉案疫苗;严惩违法，对发现的违法行为坚决依法严厉惩处;及时公开涉案疫苗流向、案件查处情况等;抓紧完善监管制度，堵塞监管漏洞。

　　二、“十三五”时期食品药品安全总体形势和困难问题

　　(一)总体形势

　　“十三五”时期是我国实现“两个一百年”奋斗目标和推进“四个全面战略”的关键期，是云南加快建设民族团结进步示范区、生态文明建设排头兵、面向南亚东南亚辐射中心，努力闯出一条跨越式发展新路子的重要战略机遇期，是云南与全国一道全面建成小康社会的决胜期。这给我省食品药品安全工作提供了新机遇、拓展了新空间，同时也提出了新要求、增加了新难度。去年，省局党组作出了“五个前所未有”食品药品安全总体形势的判断，标志着“十三五”时期食品药品安全监管事业改革发展进入了新的常态，具体可归纳为五个方面：

　　一是认识不断深化。 认识的深度，决定定位的高度、重视的程度。随着“四个全面”战略布局的深入推进，在“五大发展理念”的全面指导下， 党中央、国务院和云南省委、省政府 将坚持把 食品药品安全作为重大的民生工程、民心工程纳入公共安全体系进行部署， 作为 对党的执政能力和国家治理能力重大考验的高度来认识，尤其是李纪恒书记强调“食品药品安全，人命关天，天大地大，惟此为大”，“食品药品安全，做不好是要命的”，认识高度更是耳目一新、令人振奋。 加之， 国家关于食品药品安全监管的顶层设计日益清晰、工作思路和要求日益明确、相关配套制度和安排日益完善。这为食品药品安全监管工作指出了更加明确的方向，提供了更加坚实的法制保障，增加了更加强劲的发展动力。切实提高“四个意识”，把思想和行动上统一到中央和省委、省政府食品药品安全决策部署上来，各级党委、政府认识深度将不断深化，重视程度将不断提高，责任落实将不断强化，成为食品药品安全监管工作新常态。

　　二是人民期望更高。 随着全面建设小康社会进程的快速推进，人民生活水平和文明素质不断提高，食品药品安全知识不断普及，人们的自我保护意识不断增强，特别是维护自身健康权益的意识越来越强，社会公众自觉参与和监督食品药品安全的意识大幅提升，社会第三方及新闻媒体等社会力量对食品药品安全的监督作用、聚焦关注显著提升，为食品药品安全工作奠定了非常广泛的社会基础。与此同时，人民群众对保障和提高生活质量有了更高的期待，对食品药品安全的要求日益丰富多样，并不断提出更高、更新的要求，食品药品安全问题日益成为影响力最大而又刻不容缓的社会公共安全问题。坚持“以人民为中心”发展理念，聚焦民生、保障民生、发展民生，着力解决好人民群众关心关切的食品药品安全难点、热点、重点问题，成为食品药品安全监管工作新常态。

　　三是科技作用凸显。 纵观我国经济社会发展总体趋势，科技进步和科技创新日益成为经济社会发展的“第一动力”，将推动一大批监管新技术、新装备的综合运用，推动“互联网”和大数据的广泛运用，形成“制度加科技”的监管模式和社会共治食品药品安全的局面，从而为食品药品安全监管的科学化、智能化、高效化提供了广阔空间，也为不断提高日常监管的频次和覆盖水平提供了新的可能。同时，由于新技术、新材料的广泛应用，订制化生产、网络化销售等新业态、新模式和新产品的快速发展，又将使食品药品安全监管面临许多新领域、新问题、新矛盾、新挑战，从而对食品药品安全工作的方式方法、技术手段、人员素质等提出新的需求。坚持科技引领，强化技术支撑体系、信息化体系建设，加强监管制度、方式、手段的创新，加快推进人才队伍建设，成为食品药品安全监管工作新常态。

　　四是机遇挑战并存 。我省 建设成为民族团结进步示范区、生态文明建设排头兵、面向南亚东南亚辐射中心 新定位的确立和发展，将使我省民族地区的发展和民生改善步伐不断加快，民族文化更加繁荣，民族关系更加融洽，沿边开放更加深入，食品药品安全稳中向好的形势更加牢固，加之 今年省政府与国家食品药品监管总局签订食品药品安全战略合作协议， 大幅增加新的投入、注入新的动力，必将为食品药品安全奠定更好的文化基础、生态基础、社会基础、工作基础和发展基础，为食品药品安全监管事业实现跨越发展提供了难得的机遇。同时，由于众多少数民族饮食用药文化的传播推广，生态安全、质量安全理念的深入人心，中医药事业和大健康产业快速发展，体制改革的不断推进，法律法规的不断修订完善等，又将使食品药品安全监管的领域进一步扩宽、范围进一步扩大、难度进一步增加，从而对食品药品安全提出了许多新的挑战。把握机遇、顺势而上，深度融合于我省经济社会跨越发展之中，推进严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系建设大发展、大跨越，成为食品药品安全监管工作新常态。

　　五是困难压力递增。 “”期间，国家对食品药品安全监管体制进行了大力度的改革，初步形成了较为科学合理的食品药品安全监管体制，十分有利于食品安全的稳定发展。但由于食品药品需求快速增长，监管难度不断加大，安全风险持续攀升，食品药品安全监管将倍感“压力山大”。特别是县级食药监、工商和质监机构综合执法改革没有完全到位, 基层 基础薄弱、技术支撑短板、科技应用不广泛、监管网络 不健全、体制机制 不完善，有效预防行业性、群体性、区域性、系统性食品药品安全事故，全面提升现代化治理能力， 仍然任重而道远。困难不断增多、压力不断加大的趋势在一定时期内不会改变，平衡心态、转化压力、主动作为、攻坚克难，成为食品药品安全监管工作新常态。

　　(二)当前食品药品安全存在的主要困难和问题

　　“”时期，全省总体保持和巩固了食品药品安全稳中向好的良好态势，未发生重特大食品药品安全事故，食品医药产业持续较快发展。但是，我们各级更应清醒的认识到， 食品药品 安全监管 工作与中央、省委、省政府和人民群众的期待还有差距，与全面建成小康社会的要求还不适应，风险高发和矛盾凸显的阶段性特征十分明显，风险隐患依旧不少，且有新的变化发展 。

　　从产业发展现状看：

　　一是产业基础相对薄弱。 食品药品产业规模化、集约化程度低，特别是食品产业“ 多、小、散、乱、差” 的状况短期难以改变，食品摊贩数量庞大， 食品生产加工小作坊、黑窝点等高科技造假制劣水平越来越高、越来越快， 滥用防腐剂、色素、增稠剂等食品添加剂，添加非食用物质 、保健食品非法添加药品等问题依然存在。

　　二是 行业诚信自律机制不健全。 部分食品药品企业的主体责任意识淡薄、诚信度还不高、管理制度不完善，擅自改变生产工艺、更改已经批准的配方、非法添加、掺杂掺假、边境走私贩私等违法犯罪行为依然存在，且更趋隐蔽，部分生产经营者见利忘义，“无知、无良、无法”食品药品安全违法问题时有发生。

　　三是新旧风险隐患交织。 食品安全上，误食有毒野生菌、食用草乌等毒性中药材导致中毒，甚至死亡的事件时有发生， 农村自办集体宴席，涉及面广、线长、频次高、人员多、风险隐患大，家庭、亲友等家庭式的聚餐，防控难度大;药品安全上，研发机构管理不严、生产经营使用管理制度不落实， 走票过票、药品流弊等问题还没有根本解决，传统性食品药品质量安全风险依然存在。第三方销售及服务平台、电商、海外代购等新业态、新商业模式层出不穷，“ 从农田到餐桌” 、“从实验室到医院”的产业链条管理更加复杂，新的风险隐患极易产生。 互联网新商业模式不断冲击现有监管方式，致使食品药品安全新旧风险仍在不断增加。

　　从治理能力上看：

　　一是 统一权威的监管体系尚不健全。 食品药品监管体制和机构改革仍然“走在路上”，各级行政监管队伍、监督执法队伍和技术支撑队伍仍然不够完整和稳定，不能完全适应食品药品安全监管专业性强的特征。

　　二是最严格的全过程监管制度尚不完善。 食品药品全程信息追溯的相关法律法规仍不健全，农业源头污染治理难度大，市场准入、日常监管和检验检测等监管制度还需进一步健全完善。

　　三是适应实际需要的监管保障能力尚待提高。 各级食品药品监管机构特别是基层监管机构普遍经费不足，人员数量少、专业素质不高，检验检测、检查核查、监测评价等专业技术支撑能力较弱，基础设施、装备配备、信息化监管水平落后，解决食品药品安全问题的物质基础依然薄弱。

　　四是社会化的监管格局尚不全面。 政府、市场、社会三者之间的关系仍然没有完全理顺，食品药品监管仍然主要是以政府监管“一条腿走路”，行业自律作用尚未有效发挥，企业主体责任尚未完全落实，社会监督力量尚未充分激活，食品药品安全社会共治需进一步拓展延伸。

　　三、20xx年食品安全工作主要任务

　　(一)以深化改革为引领，发挥食安办职能作用

　　一是全面推进监管体制改革。 深入贯彻落实国家及省委、省政府关于食品药品监管体制改革有关要求，督促落实首要责任是确保食品安全。建立乡镇(街道)监管所，完善村(社区)监管网络。探索落实“党政同责”的有效途径、措施办法，着力推进基层“四有两责”落地，逐步形成靠网格化管理明确责任、靠规范化检查履行责任、靠监督抽检排查风险、靠消费警示规避风险的监管工作体系。

　　二是充分发挥食安办职能作用。 按照《云南省县级以上地方人民政府对本行政区域的食品安全监督管理工作负责试点工作实施方案》，积极推动试点工作。将食品、食用农产品质量安全纳入公共安全体系、纳入党政领导班子实绩考核和发展方式转变评价指标体系，并通过试点工作、完善制度规范、划分事权等有效方法，强化各级政府属地管理责任。加强各级政府食品安全委员会及其办公室建设，按要求配备专职工作人员，强化统筹规划、综合协调、制度建设等方面职责定位，充分发挥牵头抓总的作用，完善组织协调、信息报送、联合执法、督查考评等各项工作机制。尤其是要充分发挥好考核评价的导向作用，用科学化的考评办法，倒推食品安全工作规范化、制度化;用考核的硬指标，倒推食品安全工作的严落实，用公开公平公正考核结果，倒推食品安全重视程度、组织领导力度的提升。 当前，全国人大正在开展《食品安全法》执法监督检查，省局机关和各州市局要做好各项迎检准备工作，如实汇报工作，如实反映问题，如实提出意见建议。

　　三是健全食品安全工作机制 。进一步明确各级政府和监管部门的食品和食用农产品质量安全监管责任，科学界定省、州市、县、乡四级监管事权，建立相应责任制度和工作制度。创新乡镇(街道)、村(社区)食品和食用农产品质量安全管理模式。鼓励各地将乡镇(街道)食品、食用农产品质量安全协管员、村(社区)信息员的报酬纳入县级财政预算，形成长效机制。抓好20xx 、20xx 年确定的274 个乡镇监管所能力提升工程建设。

　　(二)以编制规划为契机，着力提升监管能力

　　一是组织开展好“ 十三五” 规划编制工作。 “十三五”时期，是全省食品安全工作改革发展的重大战略机遇期、发展加速期、攻坚爬坡期，中央、省委“ 十三五” 规划中提出的 “ 实施食品安全战略” 规划部署，为我们谋划好、开展好工作指明了目标方向。省级食品药品安全“十三五”规划已列入全省重点专项规划，编制好“十三五”规划是推进监管事业跨越发展最有利的抓手。20xx年全省食品药品监管工作会已明确了“十三五”时期总体打算，目前省级规划基本架构已基本确立，“十大体系”建设框架正在精细化研议完善之中，各州市要参考省级规划，尽快推进规划的编制工作，规划编制中、规划提交政府前都要及时征求省局的意见。同时，州市局要指导好县区规划编制工作，确保省市县三级规划有效衔接。

　　二是推进食品安全制度体系建设 。 年内，要制定 出台《云南省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法》等政府规章，制定《云南省农村集体聚餐食品安全管理规定》、《云南省食品生产企业风险分类及日常监管制度》、《云南省食品生产企业质量安全授权管理制度》、《云南省食品经营许可审查细则》等规范性文件。加强食品监管制度建设，研究建立食用农产品市场准入、产地准出、质量安全追溯、诚信体系等方面的制度，加快形成严格有效的覆盖食品安全领域的监管制度体系。研究建立我省食品加工、流通质量安全可追溯体系建设，特别是食品安全终端销售的可追溯。

　　三是推进技术支撑体系建设。 加大对农业部农产品质量安全检测昆明中心、 农 业部农业环境质量安全检测昆明中心，省食品药品监督检验研究院、省产品质量监督检验研究院、省疾控中心、云南出入境检验检疫局技术中心、省粮油产品质量监督测试中心等一批国家级、省级检验检测 中心、专业性检验检测中心和基准实验室建设的支持力度，发挥其龙头带动作用，提升全省食品检验检测能力和水平。推进州市、县食品检验检测资源整合工作，加大对基层食品安全监管执法的投入。

　　四是加强食品安全监督抽检风险监测工作及标准体系建设。 要认真落实国家总局强化监督抽检工作各项部署，按照省局下发的20xx年食品安全监督抽检实施方案和“ 五统一” (统一计划编制、经费管理、检测标准、信息发布、监督考核)要求，组织开展全省传统食品、特色食品、边贸食品和应急供应食品等监督抽检和风险监测工作。充分发挥新成立的云南省食品安全风险评估研究中心的作用，收集、汇总、分析省级食品安全监管部门的监督抽检、风险监测、专项抽检、执法抽检等数据，形成食品安全分析报告，定期研判、评估食品安全状况，不断提升食品安全监督抽检和风险监测数据应用能力。要切实加强 不合格产品的后处置工作，严厉打击食品制假售假及违法违规行为。

　　做好食品安全国家标准宣传培训，加强新标准的学习理解和运用。加强食品安全地方标准跟踪评价，拓宽食品安全标准跟踪评价承担单位，积极引入第三方机构，探索社会化力量参与机制，促进标准更加科学合理。加快食品安全地方标准的制修订，启动一批传统、特色食品安全地方标准制修订，完善标准体系，促进我省食品产业发展。

　　(三)以专项整治为手段，严惩违法犯罪行为

　　一是深入开展专项整治。 在继续加大对农业投入品、畜禽屠宰、白酒等重点食品和食品生产聚集区、食品问题多发区等重点区域的监督检查、市场巡查力度，排查治理食品安全隐患和突出问题的基础上，重点开展农业投入品、食盐、食品添加剂、校园及其周边食品、保健食品非法添加等食品安全专项整治行动。要联合民族宗教事务管理部门，加强民族地区食品安全工作，开展清真食品日常监管工作，在民族重大节日、重大活动期间对民族地区食品安全工作和清真食品市场进行专项整治。要联合农业部门开展禁限用农药、“三鱼两药”、兽用抗菌药和“瘦肉精”专项整治行动。

　　二是严厉打击违法犯罪行为。 各级监管部门要认真履行法定职责，切实依法加大对食品安全违法行为的行政处罚力度，对涉嫌犯罪案件必须及时移送公安部门。 推进州(市)、县(市、区)公安机关成立专门食品药品犯罪侦查机构工作，明确人员和工作经费，增强打击食品药品安全犯罪的力量。建立健全行政执法与刑事司法衔接机制，加大打击食品药品安全犯罪力度，形成打击违法犯罪行为的强大合力。前不久“3.15 ”曝光了网络订餐乱象，对网络订餐、网络经营食品等新兴业态，要加强第三方网络平台的规范管理，落实责任，严厉查处违法违规经营行为。要 联合公安、海关部门加大走私冻肉、利用餐厨和屠宰废弃物加工“地沟油”等案件的查处力度。

　　三是强化应急处置。 进一步完善食品安全事故应急预案，组织开展应急演练活动，提高应急响应能力。支持相关部门组建食品安全应急队伍，配备应急设备，建立信息沟通和应急联动机制，及时、妥善处置各类食品安全事件。

　　(四)以创建活动为示范，完善长效机制

　　一是按照国务院食品安全办关于开展食品安全城市创建试点工作的通知和国家食品安全城市基本标准及目标要求，对今年列入全国食品安全城市创建的城市，要组织有关人员赴省外学习考察，积极推动全国食品安全城市创建工作。对20xx、20xx年22 个全省食品安全创建县(市、区)进行检查验收，积极评估创建效果，充分发挥示范导向作用。

　　二是加快推进食用农产品质量安全县(市、区)创建，鼓励有条件的县(市、区)开展食品安全县(市、区)和食用农产品质量安全县(市、区)‘双创’工作。

　　三是探索在旅游景区、农庄· 庄园和食品生产加工产业园区中开展食品安全示范创建活动。

　　(五)以宣教引导为平台，推进社会共治

　　一是加强宣传教育。 各地、各部门要利用多种渠道、多种形式， 以深入宣传贯彻新《食品安全法》为核心，广泛普及食品安全法律法规和食品安全知识，不断增强公众的食品安全意识、科学素养和食品安全信心，让广大食品生产经营者知法、守法、诚信经营。

　　二是强化各级各类人员培训。 要面向各州(市)、县(市、区)人民政府分管食品安全工作的领导，举办新《食品安全法》专题培训，切实提高决策能力和管理水平。要面向基层行政执法一线干部职工，组织开展好省局业务骨干巡回授课培训工作。要拓展培训渠道，依托省食品安全管理学院、省食品安全研究院、省食品安全管理滇西学院、省食品安全研究院保山分院，对县(市、区)市场监督管理局执法人员进行食品安全监管业务培训，提高基层监管执法能力。

　　三是发挥协会(学会)作用。 充分发挥云南省食品安全协会等行业协会在自律、维权、服务、科研等方面的作用，对行业内企业实现自我管理、自我约束。要充分发挥云南省食品质量与安全学会作用，加强食品安全问题研究。监管部门要建立与食品相关行业协会、学会的沟通联络机制，加快原有协会新型化改造，鼓励支持行业协会在标准制订、行业监管等方面发挥作用。

　　四是动员社会各界参与。 充分发挥云南省食品安全新闻报道团队的作用，鼓励新闻媒体依法开展舆论监督，强化新闻舆论引导，成立云南省食品安全信息应用中心，发挥媒体信息资源优势。完善有奖举报制度，搭建举报投诉平台，规范有奖举报程序，用好财政专项奖励资金。充分发挥人大代表、政协委员食品安全监督和指导作用，注重发挥食品安全志愿服务队作用。

　　五是加大信息公开的力度。 省局和各州市局政务公开工作要围绕总局、省政府要求和人民群众关注需求，坚定信息公开的明确态度、加大信息公开的力度、把握信息公开的角度，以有利于保护人民群众身体健康和生命安全，维护党委、政府的公信力、权威性为基本原则，坚持以客观事实、科学解读为基础，主动公开、及时公开、依法依规公开，同时，要做好信息公开事先评估、事后跟踪和总结反思，不断提升信息公开成效。下一步各级要加大政务网改进改版的推进力度，栏目设置科学合理，简明扼要，公开信息让人民群众更容易理解、更方便接受、更愿意信任。重点加大抽检信息公布力度，要公开不合格原因、企业整改情况、问题产品处置情况和案件处罚结果。要充分运用手机报、微信公众号、新闻发布会等有效公开方式，主动引导社会舆论，营造良好氛围。

　　四、聚精会神抓好药品监管

　　最近，药品方面热点问题较多，借此机会强调药品监管工作三个问题。

　　近几年来，经过 几轮食品药品监管体制改革，食品安全监管人员增加了，药品、医疗器械监管人员和骨干却存在流失、转岗等问题，药品监管人员不足、专业水平有所下降，食品安全监管牵扯了基层监管部门的大部分人员和主要精力，加之，近年来我省药品质量安全平稳，全国性的药品安全事件云南都没出大事，容易产生畸轻畸重的问题，甚至麻痹大意。必须引起我们各级监管部门真正的重视，要集中精力、聚精会神摸清底数、找准风险点、堵塞漏洞、抓好防控，切实让药品监管重视起来、强化起来、严密起来。

　　(一)山东疫苗案查处工作

　　前不久，山东疫苗案国际关注、国内舆论持续“高烧”，国务院对非法经营疫苗系列案件作出重要批示，总局毕井泉局长亲自部署查处工作，要求彻查、严办、补漏。4 月13 日，国务院主持召开国务院常务会议，听取山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理情况汇报，决定先行对一批责任人实施问责;通过《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》。体现了党中央、国务院和国家总局切实加强药品、疫苗监管的坚强意志和坚定决心。省局党组高度重视山东疫苗案查处工作，第一时间作出反应，严密部署问题疫苗的核查和全省拉网式排查工作，同时，加强了请示汇报和部门协同，查处工作有序开展，目前，没有发现问题疫苗流入我省的线索。但是我们不能因此而高枕无忧，要把案件查处工作作为全面加强云南药品研发、生产、经营、使用管理工作的重要警示和重要节点，举一反三，全面排查，追根溯源，健全制度，强化执法，严肃问责，堵塞漏洞，确保药品质量安全。

　　(二)药品电子监管码的问题

　　20xx年2 月20 日，国家总局针对电子监管码连续发布两个公告，修订GSP 公开征求意见和《关于暂停执行20xx 年1 号公告药品电子监管有关规定的公告》，暂停了药品电子监管码有关工作。对于电子监管码的不同认识和争议，应该值得我们各级反思，在食品药品监管实践中，要强调企业是食品药品研发、生产和经营的主体，应当承担起保障质量安全的主体责任，也应当承担起建设产品追溯体系的主体责任。任何政策措施的制定都要考虑其经济性、有效性、公平性、合法性，要充分听取社会各界的意见，取得监管对象的理解、配合和支持。

　　(三)一致性评价工作

　　国务院办公厅印发了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，对已批准上市的仿制药质量一致性评价工作作出部署，明确国家基本药物目录(20xx年版)中20xx年10 月1 日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在20xx 年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在20xx 年底前完成一致性评价;逾期未完成的，不予再注册。制药工业粗放型发展的阶段已经过去，正本清源、回归其高科技产业本来面目的阶段已经到来。下一步，省局将按照国务院《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》任务部署、时限要求和国家总局配套措施，及时研究部署一致性评价工作，各州市局要提前介入，及时通报相关企业一致性评价工作有关时限、要求，督促企业抓好相关工作落实。

　　五、当前几项重点工作

　　(一)强化战略协议目标任务的推进落实

　　2 月29 日，国家食品药品监督管理总局与云南省人民政府签署《共建食品药品安全保障体系战略合作协议》, 提出“推进食品药品安全监管体系现代化建设，力争用3—5 年时间，努力使云南省食品药品监管能力明显提高，食品药品安全状况明显改善，食品药品保障水平和人民群众满意度明显提升”(“三个明显”)的目标。为全面推进协议各项工作落实，实现云南食品药品“三个明显”目标，省局党组经过认真研究，结合职能职责，提出了省局“一年迈大步，两年见成效，三年大跨越”的目标。20xx年为实现“一年迈大步”目标，省局党组将重点在10 个方面下功夫：一是在“两学一做”专题教育上下功夫;二是在落实党风廉政主体责任和监督责任上下功夫;三是在落实总局与省政府签订的《协议》内容上下功夫;四是在“十三五”专项规划编制上下功夫;五是在围绕中心、服务产业发展上下功夫;六是在落实地方党政同责、领导干部绩效考核上下功夫;七是在落实权力清单、责任清单，指导州市依法行政上下功夫;八是在推进重点项目建设，提升服务能力上下功夫;九是在强化内部管理，摸清家底上下功夫;十是在干部能上能下，建立奖惩机制上下功夫。培养打造一支政治坚定、业务精湛、作风优良、党和人民放心的食药监队伍。

　　(二) 强化助推产业发展政策措施的有效落实

　　20xx年4 月12 日，省委、省政府召开了云南省产业发展工作会议，并出台《中共云南省委 云南省人民政府关于着力推进重点产业发展的若干意见》，纪恒书记强调，要扭住关键，集中力量培育壮大八大产业，即生物医药和大健康、旅游文化、信息、现代物流、高原特色现代农业、新材料、先进装备制造、食品与消费品制造八大产业。和我们有直接关系的是生物医药和大健康、食品与消费品制造产业，其他六大产业皆有交集。贯彻落实产业大会精神，食药监系统要做好“10 件事”，即优化产业空间布局、建设优质中药材基地、加快培育中药饮片龙头企业、做大做强中成药、加快发展天然健康产品与植物提取物、增强企业创新能力、完善市场体系、优化服务环境、提升技术服务能力、加强食品药品安全监管。当前重点推进《云南省“ 互联网食品药品安全” 行动计划》、《提升服务能力助推生物医药产业创新发展意见》等重要文件落实，以实干作风，着力助推食品医药 产业 形成开放型、创新型、特色型和高端化、信息化、绿色化、规模化、品牌化的现代产业体系，增强产业核心竞争力和可持续发展能力，力促全省食品医药产业发展有大作为、有大增长、有大成效。

　　(三)强化“两学一做”学习教育的认真落实

　　开展“两学一做”学习教育，是贯彻系列讲话精神的重要部署，是落实党章关于加强党员教育管理要求、面向全体党员深化党内教育的重要实践，是推动党内教育从“ 关键少数” 向广大党员拓展、从集中性教育向经常性教育延伸的重要举措，是加强党的思想政治建设的重要行动。各级党组织要坚持讲政治、讲规矩、讲看齐，高度重视，切实强化“ 两学一做” 学习教育组织领导，突出正面教育，区分层次，有针对性地解决问题，用心用力，抓细抓实，真正把党的思想政治建设抓在日常、严在经常。要把党的思想建设放在首位，以尊崇党章、遵守党规为基本要求，以用系列重要讲话精神武装全系统党员为根本任务，教育引导全体党员自觉按照党员标准规范言行，进一步坚定理想信念，提高党性觉悟;进一步增强政治意识、大局意识、核心意识、看齐意识，坚定正确政治方向;进一步树立清风正气，严守政治纪律政治规矩，切实加强党风廉政建设。结合系统实际，要按照“‘五颗心、五结合’做实‘两学一做’专题教育”，“五颗心”，即信仰坚定有忠心、严守规矩有恒心、亲民爱民有真心、履职尽责有决心、食药安全有信心，“五结合”，即紧密结合中央和省委、省政府各级领导对食品药品监管的重要批示、紧密结合食品药品监管体制改革、紧密结合人民群众关注的难点焦点、紧密结合群众评议机关作风活动、紧密结合扶贫攻坚“双联系一共建双推进”工作。按照重党建、严监管、促规范、保安全、谋发展“15 字”基本工作思路和监督管理科学化、权力运行公开化、责任落实网格化、队伍建设专业化、安全治理社会化“五化”监管工作措施，围绕省局党组今年的10 大重点工作，努力打造一支讲政治、守纪律、听指挥，业务强、工作实、作风好的高素质食品药品监管队伍，为实现“三个明显”目标提供坚强的组织和纪律保证。

　　同志们，当前全省食品药品安全监管工作迎来了前所未有重大战略机遇、改革发展重要节点，新起点上努力实现大跨越，没有蓄力就无从发力，不组织决战就不会有决胜，对待党中央、国务院和省委、省政府每一项食品药品安全决策部署、重点任务，各级食品安全办和食品药品监管部门都要始终保持决战的坚定信心、主动态势、责任担当、法治精神、拼命劲头，充分发挥主力军作用，打好依法行政、执法监管的阵地战，打好保持和巩固食品药品安全稳定向好总体形势的保卫战，打好监管事业大迈步、大发展、大跨越的攻坚战，打好危害人民群众身体健康和生命安全风险隐患问题的歼灭战，为云南与全国同步建设小康社会做出新的更大的贡献。

　　各位领导、同志们：

　　今天我们召开____年全市食品药品监管工作会议，是经市政府研究决定召开的。会议的主要任务是贯彻全省食品药品监督管理工作会议精神，全面总结过去一年的工作，分析和研究当前我市食品药品监管工作现状和存在的主要问题，安排部署____年食品药品监管工作。目的是通过本次会议，动员全系统广大干部职工进一步解放思想、统一认识、开拓奋进，以饱满的工作状态投身到本职工作中，以建设和谐社会、“平安四平”为出发点，以科学发展观统领食品药品监管工作，以实现食品安全、药品安全有效为总目标，确保圆满完成____年各项工作任务。下面，我受市政府的委托，就我市____年食品药品监管工作完成情况和____年主要工作任务报告如下：

　　一、____年工作回顾

　　____年是市食品药品监督管理局各方面工作均取得可喜成绩的一年，全市食品药品监管系统在省局和市委、市政府的正确领导下，解放思想、创新争先、严格执法、热情服务，团结务实打基础，严格监管创一流，自身素质、整体形象、监管水平、执法能力都得到了全面提升，圆满完成了省、市交给的各项工作，使我市的食品药品监管工作呈现出五大亮点：

　　(一)抓食品安全监管工作，积极履行综合协调职能。

　　年初以来，我局把食品安全工作作为重点，着力进行体制、机制建设，突出综合、牵头和协调职能，注重发挥政府“抓手”作用，探索出了一套行之有效的食品安全综合监管措施，不断推进食品安全工作向纵深发展：

　　一是创新了食品安全监管工作机制。在食品安全监管工作上，我局探索出“七个载体”机制总结出：以政府机构为载体。健全了市、县、乡、村各级政府食品安全监管机构，定期组织召开食品安全协调工作会议。于____年_月__日组织召开了全市食品安全监管工作会议，研究部署____年食品安全监管工作，签订了食品安全目标责任书。在_月__日召开的食品安全监管工作委员会例会上，就市政府拟出台的《食品安全行政责任追究办法》等_个文件征求了各县(市)区政府和各食品安全监管部门的意见，对食品安全监管工作委员会成员进行了及时调整。并多次召开协调处理工作的办公室会议，对我市食品安全监管工作起到了积极作用;以责任网络为载体。建立了由生产加工环节监管责任网、流通环节监管责任网和消费环节监管责任网构成的部门食品安全监管责任网络。市质监局、工商局和卫生局对企业实行定人、定责、定区域、定企业的监管方式，建立了监管责任网，将监管责任落实到具体监管人员;以社会中介机构为载体。成立食品安全信用协会，提出了食品安全企业信用评级和管理工作的“政府引导、行业自律、综合评价、社会监督”十六字原则;以信息网络为载体。建立了食品安全信息网，畅通信息渠道，实现信息资源共享;以补充队伍为载体。组建了食品安全协管员、监督员、信息员队伍;以专项整治为载体。采取“轮流牵头，联合组织”的新措施，强化食品安全日常监管。在完成上级专项整治工作任务及节日专项整治工作基础上，各食品安全监管部门轮流牵头，分别组织开展整治工作，每次整治都有方案、有重点、有特色、有总结。提高了工作效率，落实了工作责任制，形成了食品安全监管合力，确保了整治工作持续、全面、有效;以新闻媒介为载体。开辟报纸专栏和广播电视专题，营造了良好的食品安全社会氛围。大力开展特色宣传活动。针对当前食品安全分段监管的实际，着重突出了地方和部门特色。利用“_.__”消费者权益日、食品安全“宣传月”等契机，大力开展宣传活动。各食品安全监管部门都将食品安全宣传工作融入了行政执法工作中，宣传触角向纵深延伸。例如：市质监局以“百千万工程”为载体，集中举办街头宣传咨询、食品安全知识讲座等活动;市卫生局开通了卫生监督所网站，发布卫生监督预警;市农委利用四平农网宣传农产品安全生产知识，在报纸刊发产品质量安全信息;市牧业局深入开展《畜牧法》宣传活动;市工商局开展送法下乡活动;教育部门将食品安全知识搬进了课堂，涉及面极其广泛。

　　二是积极开展食品安全调查评价工作。继续开展全市豆制品调查与评价工作，完成了豆制品的抽样检验工作，配合省局完成了省局在我市布点的市场调查和抽样工作。将检测数据___个按时限上报到省局。开展了全市猪肉安全状况调查与分析工作。针对生猪养殖环节、屠宰加工环节及猪肉消费市场对我市猪肉安全现状进行了较全面的调查，并针对发现的问题提出了监管建议。同时，积极开展了我市食品安全现状调查工作。

　　三是加强了食品安全日常监管。截至目前共检查食品生产、加工、经营企业____余家，查处食品违法案件_件。成功捣毁收购并销售病死肉品的不法黑窝点两处，没收并销毁各种死畜、兽肉___余头、烂冻肉__袋、不明肉质加工食品__袋，共计____千克。

　　四是组织开展了重大食品安全事故应急演练。为全面落实《国家重大食品安全事故应急预案》，切实提高四平市各食品安全监管部门应对突发食品安全事故的能力，按照“居安思危,预防为主”的原则，于__月__日在四平卫校牵头组织开展了重大食品安全事故(Ⅲ级)应急演练。市食品药品监督管理局、质监局、工商局、卫生局、教育局、公安局等相关部门近百人参加了演练。市政府副秘书长刘池到场观摩了演练。此次演练模拟案例为：四平市成才中学学生午餐后，___多人集体食物中毒。市食品安全协调委员会成立了应急指挥部，各食品安全监管部门按职能职责立即派出救援人员、防疫人员、执法人员，开展了抢救患者、调查中毒原因、封存剩余食品、询问当事人员、组织调查取证等工作。达到了熟悉预案、规范程序、锻炼队伍、提高能力的目的。

　　通过以上工作措施，初步形成了食品安全工作全社会齐抓共管的良好局面。_月初，省局吴晓光副局长带队到四平市调研食品安全综合监管工作开展情况时，对我市食品安全监管工作的开展给予了较高评价。

　　(二)抓药品、医疗器械市场监管工作，进一步规范了我市医药市场秩序。

　　年初以来，特别是国家局召开全国整顿和规范药品市场秩序工作会议后，我局切实加大了药品、医疗器械市场整治的工作力度，全面规范药品、医疗器械市场秩序。针对四平市药品生产、经营企业实际情况，更新监管理念，强化监管措施，采取“四个结合”方法：与“七项整治”工作相结合、与对企业日常监管工作相结合、与整治商业贿赂工作相结合、与政务公开和软环境建设工作相结合，具体抓了以下几项工作：

　　一是“七项整治”工作得到全面落实。为了全面、高效地完成今年的“七项整治”工作，即：农村用药安全;中药材、中药饮片;中成药非法添加化学药品;疫苗;违法药品广告、违法广告药品;一次性使用医疗器械;定制式义齿的整治工作，我局采取了更科学的方法统领监管工作。具体做法是：采取县(市)区分解任务的办法，并以“明确责任、统筹计划、任务划分、市县结合、交叉互补”为工作原则，逐项分解检查任务，安排工作量、时间和行进计划，将完成情况逐月上报。使专项整治工作得到了全面落实。通过专项整治，共立案__起，结案__起，其中大要案_起，市场、器械、稽查联合办案_起，与公安机关联合办案_起，取缔非法经营中药饮片的黑窝点_个。并完成省局临时交办的检查事项_次。在专项整治工作的基础上，全局案件查处力度也效果显著，截至目前全市共查处各类案件____件，全地区实现收缴罚没款___.__万元，没收违法所得和非法财物___.__万元，捣毁各类非法窝(摊)点__处，取缔无证经营_个，办理外埠转来协查案件___件，其中外埠转来不合格药品检验报告单__份，抽验___个检品，对不合格检品全部进行了查处。完成药品检验____件，检品不合格率为__._，委托检验___件。对新闻媒体发布的药品、医疗器械广告进行了监听、监录,已检查__余次，移送工商__起，收集药品不良反应报告___份，上报省局___份。

　　二是创新了药品安全日常监管措施。在药品生产企业监管方面：针对“齐二药”和“欣弗”事件，将GMP改造后企业的跟踪检查作为工作重点来抓。对全市__户药品生产企业进行了重点复查和模拟检查。与全市药品生产企业、医疗机构签订了《双向承诺书》。并建立监管长效机制：一方面我局制发了《日常监督检查办法》、《质量月报制度》《不合格药品通报制度》等规范性文件，用以约束企业规范生产自律行为。另一方面，我局内部建立了《包保责任追究办法》、《包保责任划分制度》《药品安全突发事件应急预案》《特殊药品责任追究办法》等规章制度，用以约束执法人员的自身行为务。推出了“四重”的监督管理模式，即：事前监管与事后监管相结合，重在事前监管;日常监管与专项检查相结合，重在日常监管;跟踪检查与飞行检查相结合，重在飞行检查;行政监管与技术监督相结合，重在行政监管。在药品经营企业监管方面：开展了“零售药店规范化建设工程”。确定了“两个统一、三个规范”的工作路线：统一标识、统一分类;规范从业人员、规范管理制度、规范进货渠道。目前市内__以上的药店已达到了标准化药店的要求。各县(市)区有__以上的药店已经达到标准化药店要求。同时，建立行政责任制和长效监管机制。实行人员分组、任务划片、定期巡查、责任追究等各项制度，强化监管措施。并对零售药店建立违规违法检查记录，装入企业信用档案，作为四平市“星级药店”评定的否决项目。

　　三是医疗器械市场秩序得到规范。按照《全国医疗器械专项整治工作方案》的要求，制定了我局医疗器械专项整治工作方案，责任到人，分工明确，先后开展了对定制式义齿加工企业及口腔科门诊进行专项检查，共检查定制式义齿加工企业_家，口腔科综合医院_家，口腔科及口腔诊所__家;对隐形眼镜及护理液经营单位的专项检查，检查企业__家，及时检查了“进口润明水凝全护理液”;对辖区医疗美容机构、生活美容机构进行了专项检查，及时检查了“纯金胶原高素能美容金丝”和“取丙烯酰胺水凝胶”两种产品。对辖区内一次性使用注射器等五种产品进行了抽样，抽取了__批次外埠首次进入我市和以往抽样不合格产品。对药品经营企业兼营医疗器械进行了检查，检查企业___余家。并建立了全市___户医疗器械专营、兼营企业基础档案。

　　四是农村“两网”建设得到全面巩固。通过单办、改办、联办的措施及发展连锁配送等形式，进一步加强“两网”建设。现已完成供应网药店___家，供应网络建设达到了__，监督网络的建设达到了___，___的县实现了药品连锁进县到乡。为巩固“两网”建设成效，____年加大了农村药品市场日常监督工作力度，为确保监管不留盲点、管理不留死角，做到了“三结合”：日常监管、重点监控、专项打击有机结合。锁定重点区域：边远乡村、城乡结合部、农村集贸市场，以农村医疗机构药品购进记录、过期失效药品，游医药贩、邮售假劣药品等群众反映强烈的突出问题为重点。并从_月份开始，进行了为期一个月的农村药品市场集中规范和整治行动，开展了拉网式的集中检查和治理。共出动执法人员___余人次，立案___余起，对检查出的各种违法行为进行了依法处罚。_月__日，省局副局长李成保、市场处副处长王立明一行，对四平市药品市场监管工作进行了调研。先后到公主岭市局、铁东分局、梨树县局、双辽市局等地，深入到村级药店，对农村“两网”建设情况进行了实地调研，对四平市农村“两网”建设工作给予了充分肯定和高度评价。

　　五是药品广告管理得到进一步规范。按照省局的工作部署，今年以来对药品广告管理加大了工作力度。健全了监听、监录等配套设备，由专人负责管理，定期进行报送，对违法药品广告做到及时移送。_至_月份对药品广告进行集中整治，使药品广告发布得到极大的规范。全年向工商局移送的违法广告__例，广告中标示的发布者都是外埠流入的药品生产企业。

　　六是处方药销售的监管力度不断加大。____年，为切实推进药品分类管理工作的开展，具体采取了四项措施：一是寻求政府及各界支持。就如何解决处方药销售的问题向市政府提交调查报告，明确提出了实行“驻店医师”制度;二是进一步深入宣传贯彻处方药分类管理相关法律法规。使处方药分类管理深入人心;三是加大监管工作力度。

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